バーピー実行能力に対する経頭蓋直流刺激の影響
バーピー実行能力に対する経頭蓋直流刺激の影響: ランダム化比較試験
概要と背景:
経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、身体パフォーマンスを向上させる潜在的な介入として浮上しています。 この研究の主な目的は、一次運動野 (M1) と背外側前頭前野 (DLPFC) に適用された tDCS が最大努力課題、特にノージャンプ バーピー運動のパフォーマンスに及ぼす影響を調査することです。
研究デザイン:
この研究では、各被験者が 3 つの実験条件 (a-DLPFC、a-M1、SHAM) を完了する二重盲検クロスオーバー デザインを利用します。
参加者:
20人の健康な男性被験者が研究のために募集される。
介入:
各参加者はランダムな順序で 3 つの条件を受けます。
a-DLPFC: 背外側前頭前野に適用される tDCS。
a-M1: tDCS を一次運動野に適用します。 シャム: プラセボ刺激。
手順:
ノー ジャンプ バーピー運動を疲労困憊するまで実行する前に、tDCS を 2 ミリアンペア (mA) の電流で 20 分間投与します。
測定値:
演習中に次の変数が測定されます。
ノージャンプバーピーエクササイズの総繰り返し数。 外側広筋の酸素飽和度。 心拍数。 運動の主観的認識 (RPE)。
データ分析:
反復測定 ANOVA を使用して、パフォーマンス結果に対するさまざまな tDCS 条件の影響を分析します。
倫理的配慮:
研究プロトコールは、適切な倫理委員会によって検討され、承認されます。 研究に参加する前に、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。
目的:
主な目的は、身体パフォーマンスに対する tDCS の影響を評価することであり、具体的にはノージャンプ バーピー エクササイズの合計繰り返し回数を測定することです。 二次目的には、筋酸素飽和度、心拍数、および運動の主観的な認識の変化を評価することが含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Murcia
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Guadalupe、Murcia、スペイン、30107
- Catholic University of Murcia
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康な被験者。
- エルゴジェニックな素材は一切使用しておりません。
- 参加者はレクリエーション活動を行っていなければなりません。これは、過去 6 か月間、週に少なくとも 3 回適度な身体活動を行うことと定義されます。
除外基準:
- 経頭蓋直流刺激に対する禁忌(頭部の金属インプラント、能動埋め込み型医療機器(ペースメーカーなど)、または頭皮に影響を与える皮膚疾患など)。
- 現在または最近(過去 6 か月以内)の薬物乱用(アルコールや娯楽用薬物を含む)。
- 過去6週間以内の筋骨格系損傷。
- 痛みの数値スケールで 3 以上の下肢の痛み。
- てんかんまたはけいれん発作の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:背外側前頭前皮質 (DLPFC) を標的とした tDCS
このアームの参加者は、DLPFC をターゲットとした経頭蓋直流刺激 (tDCS) を受けます。
tDCS は 2 mA の強度で 20 分間投与されます。
このアームは、最大努力の「ノー ジャンプ バーピー」運動中のパフォーマンスに対する DLPFC 刺激の影響を評価することを目的としています。
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陽極電極は左側の DLPFC (領域 F3) に配置され、陰極は右側の眼窩前頭皮質 (領域 Fp2) に配置されます。
参加者は、座った状態で 2 mA で 20 分間の tDCS を受けます。
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実験的:一次運動野(M1)をターゲットとしたtDCS
このアームの参加者は、一次運動野 (M1) をターゲットとした経頭蓋直流刺激 (tDCS) を受けます。
tDCS は 2 mA の強度で 20 分間投与されます。
このアームは、最大努力の「ノージャンプ・バーピー」運動中のパフォーマンスに対する M1 刺激の影響を評価することを目的としています。
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アノードは C3 および C4 (EEG 10-20 システムに従って) の上に配置され、カソードは同側の肩の上に配置されます。
参加者は、座った状態で 2 mA で 20 分間の tDCS を受けます。
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偽コンパレータ:偽のtDCS
このアームの参加者は、実際の刺激なしで tDCS の体験をシミュレートする偽の tDCS セッションを受けます。
このアームは、参加者と評価者の盲検化を確実にするためのコントロールとして機能します。
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電極は他の条件と同様に配置されますが、刺激は 30 秒後にオフになり、継続的な刺激を行わなくても最初の刺すような感覚が得られます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労するまでの「ノージャンプバーピー」の回数
時間枠:各実験セッション (DLPFC、M1、SHAM) の終了直後、テスト開始から約 5 ~ 10 分後に測定されます。
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この研究の主な目的は、参加者が疲れ果てるまで実行できる「ノージャンプ・バーピー」運動の繰り返し回数を測定することです。
このエクササイズは 1 分あたり 20 回のバーピーのペースで実行され、参加者が正しいペースやテクニックを維持できなくなったときに疲労と判断されます。
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各実験セッション (DLPFC、M1、SHAM) の終了直後、テスト開始から約 5 ~ 10 分後に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚された労作の評価 (RPE)
時間枠:運動開始から参加者が疲労に達するまで、運動中 20 秒ごとに測定されます。セッションあたり約 5 ~ 15 分です。
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運動中に 20 秒ごとに測定される、Borg CR10 スケールを使用した知覚された運動量の評価。
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運動開始から参加者が疲労に達するまで、運動中 20 秒ごとに測定されます。セッションあたり約 5 ~ 15 分です。
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外側広筋の筋酸素飽和度
時間枠:エクササイズ中、開始から参加者が疲労に達するまで、セッションごとに約 5 ~ 15 分間、1 Hz の周波数で継続的に測定されます。
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近赤外分光法 (NIRS) 装置を使用した筋酸素飽和度 (SmO2) の連続測定。
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エクササイズ中、開始から参加者が疲労に達するまで、セッションごとに約 5 ~ 15 分間、1 Hz の周波数で継続的に測定されます。
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運動中の心拍数
時間枠:エクササイズ中、開始から参加者が疲労に達するまで、1 セッションあたり約 5 ~ 15 分間、心拍ごとに継続的に測定されます。
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「ノージャンプ・バーピー」エクササイズの実行中、疲れ果てるまで心拍数を継続的に測定します。
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エクササイズ中、開始から参加者が疲労に達するまで、1 セッションあたり約 5 ~ 15 分間、心拍ごとに継続的に測定されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動前の気分状態
時間枠:各実験セッションの前。
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各運動セッションの前後に気分状態プロファイル (POMS) を使用して気分状態を評価します。
POMS は、一時的で明確な気分状態を評価するために使用される心理評価スケールです。
この尺度は 65 項目で構成され、各項目は 0 (全くない) から 4 (非常に良い) までの 5 段階評価で評価されます。
最小スコアは 0、最大スコアは 260 です。
スコアが高いほど、気分状態が悪化していることを示します。
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各実験セッションの前。
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運動前の不安レベル
時間枠:各実験セッションの前に
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各運動セッションの前に、Beck Anxiety Inventory (BAI) を使用して不安を評価します。
BAI は、個人の不安の重症度を測定するために使用される 21 項目の自己申告目録です。
各項目は 0 (まったくない) から 3 (非常に) までの 4 段階でスコア付けされます。
最小スコアは 0、最大スコアは 63 です。
スコアが高いほど、不安レベルが高いことを示します。セッション。
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各実験セッションの前に
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運動前夜の睡眠の質
時間枠:各実験セッションの前。
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各運動セッションの前に、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を使用して睡眠の質を評価します。
PSQI は、1 か月間の睡眠の質と睡眠障害を評価する自己評価アンケートです。
これは 19 項目で構成され、合計でグローバル スコアとなる 7 つのコンポーネント スコアを生成します。
グローバル スコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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各実験セッションの前。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CE-031908-A
- PID2021-128204OA-I00-AEI/FEDER (その他の助成金/資金番号:Spanish Ministry of Science, Innovation, and Universities)
- ED431B 2021/28 (その他の助成金/資金番号:Xunta de Galicia)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DLPFC をターゲットとした tDCSの臨床試験
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
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Hospital de Clinicas de Porto Alegre完了
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Johns Hopkins UniversityYbrain Inc.招待による登録
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconFondation FondaMental募集
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Stanford University完了
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Changping LaboratoryXianyue Hospital, Xiamen; Hebei Mental Health Center, Baoding; HuiLongGuan Hospital, Beijing; Wuhan... と他の協力者募集