Impacto de la estimulación transcraneal por corriente directa en la capacidad para realizar burpees
18 de junio de 2024 actualizado por: Salvador Romero Arenas, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Impacto de la estimulación transcraneal por corriente directa en la capacidad para realizar burpees: un ensayo controlado aleatorio
Introducción y Antecedentes:
La estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) ha surgido como una intervención potencial para mejorar el rendimiento físico. El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de tDCS aplicado a la corteza motora primaria (M1) y corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) sobre el rendimiento en una tarea de esfuerzo máximo, específicamente el ejercicio No Jump Burpee.
Diseño del estudio:
Este estudio utilizará un diseño cruzado doble ciego, donde cada sujeto completará tres condiciones experimentales: a-DLPFC, a-M1 y SHAM.
Participantes:
Se reclutarán veinte varones sanos para el estudio.
Intervención:
Cada participante se someterá a tres condiciones en orden aleatorio:
a-DLPFC: tDCS aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral.
a-M1: tDCS aplicada a la corteza motora primaria. Sham: Estimulación placebo.
Procedimiento:
Antes de realizar el ejercicio No Jump Burpee hasta el agotamiento, se administrará tDCS a una corriente de 2 miliamperios (mA) durante 20 minutos.
Mediciones:
Durante el ejercicio se medirán las siguientes variables:
Número total de repeticiones del ejercicio No Jump Burpee. Saturación de oxígeno del músculo vasto lateral. Ritmo cardiaco. Percepción subjetiva del esfuerzo (RPE).
Análisis de los datos:
Se utilizarán ANOVA de medidas repetidas para analizar los efectos de las diferentes condiciones tDCS en los resultados de desempeño.
Consideraciones éticas:
El protocolo del estudio será revisado y aprobado por un comité de ética apropiado. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de participar en el estudio.
Objetivos:
El objetivo principal es evaluar el impacto de tDCS en el rendimiento físico, midiendo específicamente el número total de repeticiones del ejercicio No Jump Burpee. Los objetivos secundarios incluyen evaluar los cambios en la saturación de oxígeno muscular, la frecuencia cardíaca y la percepción subjetiva del esfuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia
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Guadalupe, Murcia, España, 30107
- Catholic University of Murcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto sano.
- No uso de ninguna sustancia ergogénica.
- Los participantes deben ser recreativamente activos, definidos como realizar actividad física moderada al menos 3 veces por semana durante los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la estimulación transcraneal por corriente directa, como implantes metálicos en la cabeza, dispositivos médicos implantados activos (por ejemplo, marcapasos) o afecciones de la piel que afecten el cuero cabelludo.
- Abuso de sustancias actual o reciente (en los últimos 6 meses), incluido el alcohol o las drogas recreativas.
- Lesión musculoesquelética en las últimas 6 semanas.
- Dolor en las extremidades inferiores superior a 3 o más según escala numérica de dolor.
- Historia de epilepsia o crisis convulsivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tDCS dirigido a la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC)
Los participantes de este grupo recibirán estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS) dirigida al DLPFC.
El tDCS se administrará a una intensidad de 2 mA durante 20 minutos.
Este brazo tiene como objetivo evaluar los efectos de la estimulación DLPFC sobre el rendimiento durante un ejercicio de esfuerzo máximo "No Jump Burpee".
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El electrodo anódico se colocará en el DLPFC izquierdo (área F3) y el cátodo en la corteza orbitofrontal derecha (área Fp2).
Los participantes recibirán 20 minutos de tDCS a 2 mA mientras están sentados.
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Experimental: tDCS dirigido a la corteza motora primaria (M1)
Los participantes de este brazo recibirán estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS) dirigida a la corteza motora primaria (M1).
El tDCS se administrará a una intensidad de 2 mA durante 20 minutos.
Este brazo tiene como objetivo evaluar los efectos de la estimulación M1 sobre el rendimiento durante un ejercicio de esfuerzo máximo "No Jump Burpee".
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Los ánodos se colocarán sobre C3 y C4 (según sistema EEG 10-20) y los cátodos sobre los hombros ipsilaterales.
Los participantes recibirán 20 minutos de tDCS a 2 mA mientras están sentados.
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Comparador falso: TDCS FALSA
Los participantes de este grupo recibirán una sesión de tDCS simulada, que simula la experiencia de tDCS sin estimulación real.
Este brazo sirve como control para garantizar el cegamiento de los participantes y evaluadores.
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Los electrodos se colocarán como en las demás condiciones, pero la estimulación se apagará después de 30 segundos, proporcionando una sensación inicial de escozor sin estimulación continua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de "Burpees sin salto" hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente al final de cada sesión experimental (DLPFC, M1, SHAM), aproximadamente 5-10 minutos después del inicio de la prueba.
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El objetivo principal del estudio es medir el número de repeticiones del ejercicio "No Jump Burpee" que los participantes pueden realizar hasta el agotamiento.
Este ejercicio se realiza a una cadencia de 20 burpees por minuto, y el agotamiento se determina cuando el participante ya no puede mantener el ritmo o la técnica correcta.
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Medido inmediatamente al final de cada sesión experimental (DLPFC, M1, SHAM), aproximadamente 5-10 minutos después del inicio de la prueba.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Medido cada 20 segundos durante el ejercicio, desde el inicio hasta que el participante alcanza el agotamiento, aproximadamente 5-15 minutos por sesión.
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Evaluación del esfuerzo percibido mediante la escala Borg CR10, medida cada 20 segundos durante el ejercicio.
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Medido cada 20 segundos durante el ejercicio, desde el inicio hasta que el participante alcanza el agotamiento, aproximadamente 5-15 minutos por sesión.
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Saturación de oxígeno muscular en el vasto lateral
Periodo de tiempo: Medido de forma continua a una frecuencia de 1 Hz durante el ejercicio, desde el inicio hasta que el participante alcanza el agotamiento, aproximadamente 5-15 minutos por sesión.
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Medición continua de la saturación de oxígeno muscular (SmO2) mediante un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
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Medido de forma continua a una frecuencia de 1 Hz durante el ejercicio, desde el inicio hasta que el participante alcanza el agotamiento, aproximadamente 5-15 minutos por sesión.
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Frecuencia cardíaca durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido continuamente latido a latido durante el ejercicio, desde el inicio hasta que el participante alcanza el agotamiento, aproximadamente 5-15 minutos por sesión.
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Medición continua de la frecuencia cardíaca durante la realización del ejercicio “No Jump Burpee” hasta el agotamiento.
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Medido continuamente latido a latido durante el ejercicio, desde el inicio hasta que el participante alcanza el agotamiento, aproximadamente 5-15 minutos por sesión.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de ánimo antes del ejercicio
Periodo de tiempo: Antes de cada sesión experimental.
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Evaluación del estado de ánimo mediante el Perfil de Estados de Ánimo (POMS) antes y después de cada sesión de ejercicio.
El POMS es una escala de calificación psicológica que se utiliza para evaluar estados de ánimo distintos y transitorios.
La escala consta de 65 ítems, cada uno calificado en una escala de 5 puntos, desde 0 (nada) hasta 4 (extremadamente).
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 260.
Las puntuaciones más altas indican un peor estado de ánimo.
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Antes de cada sesión experimental.
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Nivel de ansiedad antes del ejercicio
Periodo de tiempo: Antes de cada sesión experimental.
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Evaluación de la ansiedad mediante el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) antes de cada sesión de ejercicio.
El BAI es un inventario de autoinforme de 21 ítems que se utiliza para medir la gravedad de la ansiedad de un individuo.
Cada ítem se puntúa en una escala de 4 puntos que va desde 0 (nada) a 3 (severamente).
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 63.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.e sesión.
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Antes de cada sesión experimental.
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Calidad del sueño la noche anterior al ejercicio
Periodo de tiempo: Antes de cada sesión experimental.
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Evaluación de la calidad del sueño mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) antes de cada sesión de ejercicio.
El PSQI es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad y las alteraciones del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
Consta de 19 ítems, que generan siete puntuaciones componentes que suman una puntuación global.
La puntuación global oscila entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Antes de cada sesión experimental.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CE-031908-A
- PID2021-128204OA-I00-AEI/FEDER (Otro número de subvención/financiamiento: Spanish Ministry of Science, Innovation, and Universities)
- ED431B 2021/28 (Otro número de subvención/financiamiento: Xunta de Galicia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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