Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na schopnost provádět Burpees

18. června 2024 aktualizováno: Salvador Romero Arenas, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na schopnost provádět Burpees: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Úvod a pozadí:

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) se ukázala jako potenciální intervence ke zlepšení fyzické výkonnosti. Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky tDCS aplikovaného na primární motorický kortex (M1) a dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) na výkon v úloze maximálního úsilí, konkrétně při cvičení No Jump Burpee.

Studovat design:

Tato studie bude využívat dvojitě zaslepený crossover design, kde každý subjekt dokončí tři experimentální podmínky: a-DLPFC, a-M1 a SHAM.

Účastníci:

Do studie bude přijato dvacet zdravých mužských subjektů.

Zásah:

Každý účastník podstoupí tři podmínky v náhodném pořadí:

a-DLPFC: tDCS aplikovaný na dorzolaterální prefrontální kortex.

a-M1: tDCS aplikován na primární motorickou kůru. SHAM: Placebo stimulace.

Postup:

Před provedením cvičení No Jump Burpee do vyčerpání bude tDCS podáván při proudu 2 miliampéry (mA) po dobu 20 minut.

Měření:

Během cvičení budou měřeny následující proměnné:

Celkový počet opakování cviku No Jump Burpee. Vastus lateralis svalová saturace kyslíkem. Tepová frekvence. Subjektivní vnímání námahy (RPE).

Analýza dat:

Opakovaná měření ANOVA se použijí k analýze účinků různých podmínek tDCS na výsledky výkonnosti.

Etická hlediska:

Protokol studie bude přezkoumán a schválen příslušnou etickou komisí. Před účastí ve studii bude od všech účastníků získán písemný informovaný souhlas.

Cíle:

Primárním cílem je vyhodnotit dopad tDCS na fyzickou výkonnost, konkrétně měření celkového počtu opakování cvičení No Jump Burpee. Sekundární cíle zahrnují hodnocení změn v saturaci svalů kyslíkem, srdeční frekvenci a subjektivním vnímání námahy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Murcia
      • Guadalupe, Murcia, Španělsko, 30107
        • Catholic University of Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý předmět.
  • Žádné použití jakékoli ergogenní látky.
  • Účastníci musí být rekreačně aktivní, což je definováno jako zapojení se do mírné fyzické aktivity alespoň 3krát týdně po dobu posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem, jako jsou kovové implantáty v hlavě, aktivní implantované lékařské přístroje (např. kardiostimulátory) nebo kožní onemocnění postihující pokožku hlavy.
  • Současné nebo nedávné (během posledních 6 měsíců) zneužívání návykových látek, včetně alkoholu nebo rekreačních drog.
  • Poranění pohybového aparátu za posledních 6 týdnů.
  • Bolest dolních končetin nad 3 nebo více podle číselné stupnice bolesti.
  • Anamnéza epilepsie nebo konvulzivní krize.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tDCS zaměřené na dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC)
Účastníci této větve obdrží transkraniální stimulaci přímým proudem (tDCS) zaměřenou na DLPFC. tDCS bude podáván v intenzitě 2 mA po dobu 20 minut. Cílem této paže je vyhodnotit účinky stimulace DLPFC na výkon během cvičení „No Jump Burpee“ s maximálním úsilím.
Přístroj: tDCS cílení na DLPFC
Anodická elektroda bude umístěna na levém DLPFC (oblast F3) a katoda na pravém orbitofrontálním kortexu (oblast Fp2). Účastníci obdrží 20 minut tDCS při 2 mA vsedě.
Experimentální: tDCS zaměřené na primární motorickou kůru (M1)
Účastníci této větve dostanou transkraniální stimulaci přímým proudem (tDCS) zacílenou na primární motorickou kůru (M1). tDCS bude podáván v intenzitě 2 mA po dobu 20 minut. Cílem této paže je vyhodnotit účinky stimulace M1 na výkon během cvičení „No Jump Burpee“ s maximálním úsilím.
Přístroj: tDCS zaměřené na M1
Anody budou umístěny nad C3 a C4 (podle systému EEG 10-20) a katody nad ipsilaterálními rameny. Účastníci obdrží 20 minut tDCS při 2 mA vsedě.
Falešný srovnávač: SHAM tDCS
Účastníci v tomto rameni absolvují falešné sezení tDCS, které simuluje zážitek z tDCS bez skutečné stimulace. Toto rameno slouží jako kontrola pro zajištění oslepení účastníků a hodnotitelů.
Přístroj: SHAM tDCS
Elektrody budou umístěny jako v jiných podmínkách, ale stimulace bude po 30 sekundách vypnuta, což poskytne počáteční pocit bodání bez nepřetržité stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet "No Jump Burpees" do vyčerpání
Časové okno: Měřeno ihned na konci každé experimentální relace (DLPFC, M1, SHAM), přibližně 5-10 minut po začátku testu.
Primárním cílem studie je změřit počet opakování cvičení „No Jump Burpee“, které mohou účastníci provádět až do vyčerpání. Toto cvičení se provádí při kadenci 20 burpees za minutu a vyčerpání se zjišťuje, když už účastník nedokáže udržet správné tempo nebo techniku.
Měřeno ihned na konci každé experimentální relace (DLPFC, M1, SHAM), přibližně 5-10 minut po začátku testu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Měří se každých 20 sekund během cvičení, od začátku až do vyčerpání účastníka, přibližně 5-15 minut na relaci.
Hodnocení vnímané námahy pomocí stupnice Borg CR10, měřené každých 20 sekund během cvičení.
Měří se každých 20 sekund během cvičení, od začátku až do vyčerpání účastníka, přibližně 5-15 minut na relaci.
Nasycení svalů kyslíkem v Vastus Lateralis
Časové okno: Měří se nepřetržitě při frekvenci 1 Hz během cvičení, od začátku až do vyčerpání účastníka, přibližně 5-15 minut na sezení.
Kontinuální měření saturace svalů kyslíkem (SmO2) pomocí zařízení pro blízkou infračervenou spektroskopii (NIRS).
Měří se nepřetržitě při frekvenci 1 Hz během cvičení, od začátku až do vyčerpání účastníka, přibližně 5-15 minut na sezení.
Srdeční frekvence během cvičení
Časové okno: Měří se nepřetržitě po jednotlivých taktech během cvičení, od začátku až do vyčerpání účastníka, přibližně 5-15 minut na sezení.
Průběžné měření tepové frekvence při provádění cviku „No Jump Burpee“ až do vyčerpání.
Měří se nepřetržitě po jednotlivých taktech během cvičení, od začátku až do vyčerpání účastníka, přibližně 5-15 minut na sezení.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav nálady před cvičením
Časové okno: Před každou experimentální relací.
Hodnocení stavu nálady pomocí Profilu stavů nálady (POMS) před a po každém cvičení. POMS je psychologická hodnotící stupnice používaná k posouzení přechodných, zřetelných stavů nálady. Škála se skládá z 65 položek, každá je hodnocena na 5bodové škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 260. Vyšší skóre ukazuje na horší náladu.
Před každou experimentální relací.
Úroveň úzkosti před cvičením
Časové okno: Před každou experimentální relací
Posouzení úzkosti pomocí Beck Anxiety Inventory (BAI) před každým cvičením. BAI je 21-položkový inventář self-report používaný k měření závažnosti individuální úzkosti. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (závažně). Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 63. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Před každou experimentální relací
Kvalita spánku v noci před cvičením
Časové okno: Před každou experimentální relací.
Hodnocení kvality spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) před každým cvičením. PSQI je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Skládá se z 19 položek, které generují sedm dílčích skóre, které tvoří celkové skóre. Globální skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Před každou experimentální relací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Spolupracovníci

University of A Coruna, La Coruna, Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CE-031908-A
  • PID2021-128204OA-I00-AEI/FEDER (Jiné číslo grantu/financování: Spanish Ministry of Science, Innovation, and Universities)
  • ED431B 2021/28 (Jiné číslo grantu/financování: Xunta de Galicia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS cílení na DLPFC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit