센서를 이용한 지속적인 혈당 모니터링 시스템과 손가락 채혈 혈당 모니터링 비교 (GLUCOSENS)
2025년 3월 31일 업데이트: Odense University Hospital
수술실 내 손가락 채혈 혈당 모니터링(GLUCOSENS)과 센서를 이용한 연속 혈당 모니터링 시스템 비교
이 시험의 목적은 지속적인 혈당 혈당 모니터링 시스템과 센서를 기존의 손가락 채혈 모세관 혈당 모니터링과 비교하는 것입니다.
본 연구의 목적은 당뇨병으로 인해 또는 수술 결과로 하루 종일 혈당 모니터링이 필요한 일반 외과 병동의 성인 입원환자가 전통적인 손가락 채혈 혈당 모니터링과 비교하여 지속적인 혈당 모니터링 시스템의 이점을 조사하는 것입니다.
지속적인 혈당 모니터링 시스템이 더 나은 혈당 수준 관리, 환자 만족도 및 경험, 간호 직원 작업량 및 관리 경험, 합병증 예방 측면에서 전통적인 손가락 혈당 모니터링보다 우수한지 여부를 결정하기 위해 비교가 수행됩니다.
또한 지속적인 혈당 모니터링에 대한 혈당 값의 정확성은 손가락 채혈 혈당 모니터링 및 혈액 샘플과 비교됩니다.
이 연구의 가설은 연속 혈당 모니터링 시스템이 수술 병동에 있는 환자의 혈당 수준을 측정하는 데 정확하고 유용하다는 것입니다.
이를 통해 혈당 조절이 향상되어 합병증이 줄어들고 입원 기간이 단축됩니다.
또한 환자의 경험과 만족도를 향상시키고, 업무량을 줄이는 동시에 간호 직원의 경험을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
당뇨병 수술 환자의 혈당 조절은 감염, 불량한 수술 결과, 장기 입원 및 사망으로 이어질 수 있는 고혈당 및 저혈당증을 예방하는 데 필수적입니다. 2022년 덴마크 환자 중 당뇨병 진단 유병률은 6.2%였습니다. 전 세계적으로 당뇨병 발병률이 증가하고 있으며, 이로 인해 수술 병동에 입원하는 동안 혈당 조절이 필요한 환자 수가 늘어나고 있습니다.
현장 진료 손가락채혈 모세혈관 혈당 모니터링(FSGM)을 통한 혈당 조절은 많은 병원에서 표준입니다. 그러나 FSGM은 고통스럽고 수면을 방해하며 환자의 수술 후 스트레스를 증가시킬 수 있습니다. 또한 시간이 많이 걸릴 수 있으며 환자당 매일 최대 2시간의 간호사 작업이 필요할 수 있습니다. 결과적으로, 분주한 수술 병동에서는 적시에 처방된 혈당 모니터링을 유지하는 것이 어려울 수 있으며, 치료되지 않은 고혈당증 및 저혈당증으로 이어질 수 있습니다. 또한 FSGM은 포도당 농도의 스냅샷만 제공할 뿐 포도당 수준이 안정적인지, 증가하는지, 감소하는지를 나타내지 않습니다.
FSGM의 대안은 몇 분마다 피하 센서를 통해 포도당 수준을 측정하는 연속 포도당 모니터링 시스템(CGMS)입니다. CGMS는 주로 외래 환경에서 사용되며, 연구에 따르면 포도당 수치 조절이 개선된 것으로 보고되었습니다. 외과 및 내과 병동에서 여러 연구에서 FSGM과 비교하여 CGMS의 정확도가 확인되었으며, 보고된 평균 절대 상대 차이는 9.4~12.9로 CGMS가 수술 병동에 적합합니다.
외과 및 내과 병동의 CGMS에 대한 다른 연구에서는 FSGM 모니터링에 비해 평균 혈당 수치가 감소하고, 주간 고혈당증 감지가 증가했으며, 야간 및 장기간 저혈당증 발생이 감소한 것으로 보고되었습니다.
일부 연구에서는 주로 일상 생활과 외래 환자 환경에서 CGMS에 대한 환자의 관점을 탐구했습니다. 한 연구에 따르면 제2형 당뇨병을 앓고 있는 여성은 CGMS를 사용하여 혈당 수치를 더 면밀히 모니터링하고 음식 섭취, 활동 및 스트레스 수준을 조절하는 데 더 많은 주도권을 가졌으며, 이는 CGMS를 사용한 동일한 환자 그룹에 대한 검토 결과와 일치합니다. 53~72세의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 또 다른 연구에서 환자들은 이 기술이 질병 관리에 도움이 된다는 사실을 알았지만 질병 진행을 상기시키는 불쾌한 신호로 간주했으며 센서가 불편함을 유발할 수 있다고 생각했습니다.
몇몇 사례 보고서에서는 제1형 당뇨병 환자가 있는 병원 병동에서 CGMS에 대한 간호사의 경험을 설명했습니다. 간호사들은 환자 옆에 있는 장치 수신기의 소리가 잘 들리지 않아 작업량이 증가했다고 보고했으며, 이로 인해 평소보다 환자 관찰이 더 자주 발생했습니다.
요약하자면, CGMS 연구에 따르면 외래 환경에서는 안전성과 이점이 있지만 병원 병동에서는 여전히 어려움과 지식 격차가 남아 있습니다. 현재까지 CGMS의 혈당 수준을 실험실 혈장 포도당 분석기의 혈당 수준과 비교한 연구는 없습니다.
7개의 하위 연구가 수행됩니다:
하위 연구 1 - 입원과 관련된 수술 환자의 혈당 수치 및 관리: 입원 중 현장 FSGM 및 현장 CGMS를 사용하고 입원 후 3개월까지 FSGM 및 연속 혈당 모니터링(CGM)을 사용하여 혈당 수치 및 관리를 비교합니다. 해고하다.
하위 연구 2 - 수술 병동의 혈당 모니터링 및 관리에 대한 환자 만족도: 입원 중 현장 진료 FSGM 및 현장 진료 CGMS를 사용하여 수술 환자의 혈당 모니터링 및 관리에 대한 환자 만족도를 비교합니다.
하위 연구 3 - 수술 병동에서 간호 직원의 혈당 모니터링 및 관리 업무량: 현장 진료 FSGM을 사용하는 간호 직원의 업무량과 수술 환자를 위한 현장 진료 CGMS를 비교합니다.
하위 연구 4(질적 연구) - 수술 병동 입원과 관련된 혈당 모니터링 및 관리에 대한 환자 경험: 현장 진료 FSGM에 대한 환자 경험을 수술 병동 입원 중 현장 CGMS 및 혈당 관리와 비교합니다. 퇴원 후 FSGM의 환자 경험과 CGM을 비교합니다.
하위 연구 5 - 수술 병동 입원 중 수술 환자의 연속 혈당 수치: 현장 진료 FSGM과 현장 CGMS로 혈당 모니터링과 관리를 각각 수행할 때 연속 혈당 수치를 비교합니다.
하위 연구 6 - 입원 중 수술 환자에 대한 CGMS의 정확도: CGMS 데이터를 FSGM 및 혈장 포도당 데이터와 비교하여 CGMS의 정확도를 조사합니다.
하위 연구 7(질적 연구) - 수술 환자를 위한 손가락 채혈 모니터링 및 CGSM에 대한 간호 직원의 경험: 간호 직원의 현장 FSGM 경험을 수술 환자의 현장 CGMS 및 포도당 관리와 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
329
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karoline Schousboe, MD, PhD
- 전화번호: 0045 +4524349740
- 이메일: Karoline.Schousboe@rsyd.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Helen Schultz, RN, PhD
- 전화번호: +4522401513
- 이메일: Helen.Schultz@rsyd.dk
연구 장소
-
-
-
Køge, 덴마크, 4600
- 모병
- Department of Surgery, Zealand University Hospital
-
연락하다:
- Tine Lumbye Thomsen, RN, MCN
-
Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- The Department of Surgery, Odense Univeristy Hospital
-
연락하다:
- Line Abrahamsen, RN, MCN
- 전화번호: +4565412244
- 이메일: line.abrahamsen@rsyd.dk
-
연락하다:
- Helen Schultz, RN, PhD
- 전화번호: +4522401513
- 이메일: Helen.Schultz@rsyd.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술병동에 입원한 환자(18세 이상)
- 의사가 처방한 대로 최소 3일 동안 매일 최소 5회 혈당 측정
- 최소 3일 입원 예상
- 덴마크어로 의사소통
- 연구 참여 동의서 서명
- 당뇨병이 있거나, 췌장 전체/부분 절제술이나 휘플 수술을 받아 이차 당뇨병에 걸리거나, 췌장염으로 인해 이차 당뇨병에 걸린 경우
- 위의 하위 연구 4 포함 기준에 특정하며 다음 사항이 추가됩니다: 췌장염이 있거나 입원 중 췌장 수술을 받은 환자, 퇴원 시 여전히 인슐린 치료를 받고 있는 환자, 수술 병동에 최소 3일 입원
제외 기준:
- 인지 장애 환자
- 비경구 영양치료만으로 혈당 모니터링을 위한 적응증
- CGMS로 입원한 환자
- 현장관리 손가락채혈 모세혈관 혈당 모니터링 그룹의 환자는 연속 혈당 모니터링 시스템 그룹에 포함될 수 없습니다.
하위 연구 7에 대한 자격 기준
포함 기준:
- 현장 진료 손가락채혈 모세혈관 혈당 모니터링 및 연속 혈당 모니터링 시스템 모두에 대해 2개월 이상의 경험을 보유한 간호 인력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 기간 1 : 요약 지점 핑거 스틱 포도당 모니터링 = 표준 관리
피험자의 혈당 수준은 사전 정의 된 일정에 따라 수술 병동 간호사가 수행하는 지점 핑 스틱 모세관 포도당 모니터링 (표준 관리)을 사용하여 모니터링됩니다.
당뇨병 치료 관리는 특정 사내 당뇨병 간호사에 의해 감독됩니다.
치료 결정은 요약 지점 Fingerstick 모세관 포도당 값을 기반으로합니다.
|
|
|
활성 비교기: 기간 2 : 포도당 모니터링 시스템으로서의 포도당 모니터링 시스템 = 학습 중재
연속 포도당 모니터링 시스템의 센서는 표준 관리에서와 같이 사전 정의 된 일정에 따라 수술 간호사에 의해 스캔됩니다. 모니터링은 외과 병동 간호사가 수행합니다. 당뇨병 치료 관리는 특정 사내 당뇨병 간호사에 의해 감독됩니다. 당뇨병 간호사의 치료 결정은 지속적인 포도당 모니터링 시스템 값을 기반으로합니다. |
센서는 하나의 삽입으로 참가자의 상부 팔의 뒷면에 피하로 배치되며 피하 포도당 농도를 측정합니다.
|
|
실험적: 기간 3 : 지점 관리 지점 핑거 스틱 포도당 모니터링 = 표준 관리 + 블라인드 센서
기간 3 : 기간 1과 동일하지만 맹인 센서 (자유형 Libre Pro). 블라인드 센서의 데이터는 참가자와 간호사 모두로부터 숨겨져 있으며 실험 암과 비교하는 데 사용됩니다. 이 연구 기간은 OUH에서만 수행됩니다. |
센서는 하나의 삽입으로 참가자의 상부 팔의 뒷면에 피하로 배치되며 피하 포도당 농도를 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근본 1 : 평균 주간 및 야행성 시점 포도당 수준
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
진료 지점 연속 포도당 모니터링 시스템 (CGMS) 또는 요약 지점 핑거 스틱 모세관 포도당 모니터링 (FSGM)에 의해 측정 된 지점 포도당 수준 팔 할당 : 기간 1 : FSGM 기간 2 : CGMS 측정 수 : 매일 최소 4 회, 시간 단위의 금식. 혈당 측정 : MMOL/L |
입원 중 (최대 30 일)
|
|
Substudy 2 : 포도당 모니터링의 편의성에 대한 환자보고 결과
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
22 개 항목 설문지의 검증 된 덴마크 버전 : 입원 환자에 대한 당뇨병 치료 만족도 설문지 (DTSQ-IP), 항목 4 : 당뇨병 치료가 입원 중이라고 생각 했습니까? 0-6 범위 0은 'No No Time'6을 나타냅니다. 6은 대부분의 시간을 나타냅니다. |
입원 중 (최대 30 일)
|
|
Substudy 3 : 평균 회의록 수술 간호 직원 침대 옆 포도당 모니터링에 소비되었습니다.
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
평균 시간 : 분. 데이터는 다음과 같습니다.
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
Substudy 5 : 전체 입원 기간 동안 범위 (3.9-10.0 mmol/L)의 시간 비율
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
범위의 시간 백분율 (3.9-10.0
MMOL/L) 전체 입원 기간 동안
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
제기 6 : 간질 및 혈장 포도당의 차이
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
CGM의 포도당 수준은 혈액 검사에서 공동 분석 된 혈장 포도당과 비교됩니다.
|
입원 중 (최대 30 일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하위 연구 1: 재입학
기간: 퇴원 후 30일
|
30일간 재입원 건수 평가
|
퇴원 후 30일
|
|
하위 연구 1: 퇴원 후 사망률
기간: 퇴원 후 90일
|
90일 동안의 사망률 평가.
|
퇴원 후 90일
|
|
하위 연구 1: 퇴원 후 3개월 후 HbA1c
기간: 퇴원 후 90일
|
mmol/mol
|
퇴원 후 90일
|
|
Substudy 1 : • 짧은 작용 인슐린의 평균 용량 (즉,)
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
단위 : 국제 단위 (IE)
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
근본 1 : 장기 작용하는 인슐린의 평균 용량 (즉,)
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
단위 : 국제 단위 (IE)
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
EGFR
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
사구체 여과 속도
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
참조 1 : 합병증 : 패혈증
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
의심되거나 확인 된 감염 및 장기 손상으로 정의
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
Substudy 1 : 합병증 : 급성 신부전
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
혈장 크레아티닌, μmol/L
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
Substudy 1 : 합병증 : 집중 치료실로의 첫 급성 전이
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
집중 치료실로의 첫 급성 전이 날짜와 집중 치료실의 일수를 수술 와드로 돌아 가기 날짜 단원 : 날 |
입원 중 (최대 30 일)
|
|
Substudy 1 : 합병증 : 중환자 실로의 두 번째 급성 전이
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
중환자 실로 두 번째 급성 양도 날짜와 집중 치료실의 일수를 수술 와드로 돌아 가기 날짜 단원 : 날 |
입원 중 (최대 30 일)
|
|
유역 1 : 합병증 : 감염
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
CRP, 백혈구, 중앙 체온.
단원 : 날
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
참조 1 : 합병증 : 항생제
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
항생제를받은 항생제 : 날
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
참조 1 : 합병증 : 침대
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
입원 중 Bedsore의 존재 : 예/아니오
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
참조 1 : 합병증 : 당뇨병 케토 세미 증
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
PH <7.30 및 혈액 케톤> 3 mmol/L로 정의 된 당뇨병 케토 세시 증.
단위 : 발생 횟수.
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
참조 1 : 합병증 : 문합 누출
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
입원 중 문합 누출의 존재 : 예/아니오
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
유역 1 : 입원 중 사망률
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
예 또는 아니오
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
Substudy 1 : CGM에서 파생 된 TIR 및 기타 확립 된 결과
기간: 병원에서 퇴원 한 후 90 일
|
백분율
|
병원에서 퇴원 한 후 90 일
|
|
Substudy 2 : DTSQ-IP, 처리 만족도 (항목 1)
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
0-6 범위 0은 'No No Time'을 나타냅니다. 6은 '매우 만족'을 나타냅니다. |
입원 중 (최대 30 일)
|
|
Substudy 2 : DTSQ-IP, 초고 및 저혈당증 경험 (항목 2-3)
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
0-6 범위 0은 'No No Time'6을 나타냅니다. 6은 대부분의 시간을 나타냅니다. |
입원 중 (최대 30 일)
|
|
Substudy 2 : DTSQ-IP, 처리 감시 및 유연성 (항목 5+9),
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
0-6 범위 0은 '매우 불만족스럽지 않다 "/"매우 융통성 불가능한'6을 나타냅니다. |
입원 중 (최대 30 일)
|
|
Substudy 2 : DTSQ-IP, 치료 정보, 지식 및 커뮤니케이션 (항목 15-18)
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
0-6 범위 0은 '매우 불만족스러운'6을 나타냅니다. 6은 '매우 만족'을 나타냅니다. |
입원 중 (최대 30 일)
|
|
Substudy 2 : DTSQ-IP, 전문 당뇨병 간호사와의 접촉 (항목 20-21)
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
0-6 범위 0은 '매우 불만족스러운'6을 나타냅니다. 6은 '매우 만족'을 나타냅니다. |
입원 중 (최대 30 일)
|
|
Substudy 3 : 평균 분 수술 간호 직원 및 당뇨병 간호사에게 포도당 및 관리를보고하는 데 소비 된 수술 간호 직원
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
측정 : 평균 분
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
Substudy 3 : 평균 분 당 당뇨병 간호사는 외과 환자와 관련하여 보냈습니다.
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
평균 분 당뇨병 간호사는 포도당 수준 및 관리에 대한 정보를 수집하고 환자 및 수술 전문가를 감독하며 내분비 학자가 감독하는 데 소비했습니다.
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
제기 5 : CGMS, 범위 이상의 시간 (TAR) 10,1-13.9 mmol/l
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
범위 위의 시간 비율 (TAR) 10,1-13.9
mmol/l
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
제기 5 : CGMS, 범위 위의 시간 (TAR)> 13.9 mmol/l
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
범위 이상의 시간 백분율> 13.9 mmol/l
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
제기 5 : CGMS, 3.0-3.9 mmol/L의 범위 이하의 시간
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
3.0-3.9의 범위 미만의 시간 비율
mmol/l
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
제기 5 : CGMS, 범위 이하의 시간 <3.0
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
범위 이하의 비율 <3.0 mmol/l
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
Substudy 5 : CGMS, 표준 편차 (SD)
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
mmol/l
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
Substudy 5 : CGMS, 변동 계수 (CV)
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
SD를 평균 포도당 수준으로 나눈 값
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
근본 5 : CGMS, 평균 포도당 수준 주간
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
mmol/l
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
근본 5 : CGMS, 평균 포도당 수준의 야간
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
mmol/l
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
근본 5 : CGMS, 저혈당 수준 1 (3.0-3.9 mmol/L)
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
15 분 이상 연속
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
근본 5 : CGMS, 저혈당 수준 2 (<3.0 mmol/L)
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
15 분 이상 연속
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
Substudy 5 : CGMS, 각각 레벨 1 및 2의 저혈당 사건의 수
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
숫자
|
입원 중 (최대 30 일)
|
|
근본 6 : 간질 및 모세관 포도당의 차이
기간: 입원 중 (최대 30 일)
|
CGM의 포도당 수준은 혈액 검사에서 공동 분석 된 FSGM 데이터와 비교됩니다.
|
입원 중 (최대 30 일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Karoline Schousboe, MD, PhD, Steno Diabetes Center Odense, Odense University Hospital
- 연구 의자: Helen Schultz, RN, PhD, The Department of Surgery, Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Galindo RJ, Migdal AL, Davis GM, Urrutia MA, Albury B, Zambrano C, Vellanki P, Pasquel FJ, Fayfman M, Peng L, Umpierrez GE. Comparison of the FreeStyle Libre Pro Flash Continuous Glucose Monitoring (CGM) System and Point-of-Care Capillary Glucose Testing in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes Treated With Basal-Bolus Insulin Regimen. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):2730-2735. doi: 10.2337/dc19-2073. Epub 2020 Jul 8.
- Carstensen B, Ronn PF, Jorgensen ME. Prevalence, incidence and mortality of type 1 and type 2 diabetes in Denmark 1996-2016. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 May;8(1):e001071. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-001071.
- Wang M, Singh LG, Spanakis EK. Advancing the Use of CGM Devices in a Non-ICU Setting. J Diabetes Sci Technol. 2019 Jul;13(4):674-681. doi: 10.1177/1932296818821094. Epub 2019 Jan 13.
- Taylor PJ, Thompson CH, Brinkworth GD. Effectiveness and acceptability of continuous glucose monitoring for type 2 diabetes management: A narrative review. J Diabetes Investig. 2018 Jul;9(4):713-725. doi: 10.1111/jdi.12807. Epub 2018 Mar 1.
- Kotagal M, Symons RG, Hirsch IB, Umpierrez GE, Dellinger EP, Farrokhi ET, Flum DR; SCOAP-CERTAIN Collaborative. Perioperative hyperglycemia and risk of adverse events among patients with and without diabetes. Ann Surg. 2015 Jan;261(1):97-103. doi: 10.1097/SLA.0000000000000688.
- Stahl-Pehe A, Kamrath C, Prinz N, Kapellen T, Menzel U, Kordonouri O, Schwab KO, Bechtold-Dalla Pozza S, Rosenbauer J, Holl RW. Prevalence of type 1 and type 2 diabetes in children and adolescents in Germany from 2002 to 2020: A study based on electronic health record data from the DPV registry. J Diabetes. 2022 Dec;14(12):840-850. doi: 10.1111/1753-0407.13339. Epub 2022 Dec 14.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 16. Diabetes Care in the Hospital: Standards of Medical Care in Diabetes-2022. Diabetes Care. 2022 Jan 1;45(Suppl 1):S244-S253. doi: 10.2337/dc22-S016.
- Mianowska B, Mlynarski W, Szadkowska I, Szadkowska A. Evaluation of Three Lancing Devices: What Do Blood Volume and Lancing Pain Depend On? J Diabetes Sci Technol. 2021 Sep;15(5):1076-1083. doi: 10.1177/1932296820949930. Epub 2020 Aug 17.
- Carstensen B, Ronn PF, Jorgensen ME. Components of diabetes prevalence in Denmark 1996-2016 and future trends until 2030. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001064. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-001064.
- Kocher S, Tshiananga JK, Koubek R. Comparison of lancing devices for self-monitoring of blood glucose regarding lancing pain. J Diabetes Sci Technol. 2009 Sep 1;3(5):1136-43. doi: 10.1177/193229680900300517.
- Aragon D. Evaluation of nursing work effort and perceptions about blood glucose testing in tight glycemic control. Am J Crit Care. 2006 Jul;15(4):370-7.
- Gothong C, Singh LG, Satyarengga M, Spanakis EK. Continuous glucose monitoring in the hospital: an update in the era of COVID-19. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2022 Feb 1;29(1):1-9. doi: 10.1097/MED.0000000000000693.
- Carlsson CJ, Norgaard K, Oxboll AB, Sogaard MIV, Achiam MP, Jorgensen LN, Eiberg JP, Palm H, Sorensen HBD, Meyhof CS, Aasvang EK. Continuous Glucose Monitoring Reveals Perioperative Hypoglycemia in Most Patients With Diabetes Undergoing Major Surgery: A Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2023 Apr 1;277(4):603-611. doi: 10.1097/SLA.0000000000005246. Epub 2021 Oct 8.
- Chiu CJ, Chou YH, Chen YJ, Du YF. Impact of New Technologies for Middle-Aged and Older Patients: In-Depth Interviews With Type 2 Diabetes Patients Using Continuous Glucose Monitoring. JMIR Diabetes. 2019 Feb 21;4(1):e10992. doi: 10.2196/10992.
- Sampson MJ, Singh H, Dhatariya KK, Jones C, Walden E, Bradley C. Psychometric validation and use of a novel diabetes in-patient treatment satisfaction questionnaire. Diabet Med. 2009 Jul;26(7):729-35. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02754.x.
- Rutter CL, Jones C, Dhatariya KK, James J, Irvine L, Wilson EC, Singh H, Walden E, Holland R, Harvey I, Bradley C, Sampson MJ. Determining in-patient diabetes treatment satisfaction in the UK--the DIPSat study. Diabet Med. 2013 Jun;30(6):731-8. doi: 10.1111/dme.12095. Epub 2013 Mar 6.
- Spanakis EK, Cook CB, Kulasa K, Aloi JA, Bally L, Davis G, Dungan KM, Galindo RJ, Mendez CE, Pasquel FJ, Shah VN, Umpierrez GE, Aaron RE, Tian T, Yeung AM, Huang J, Klonoff DC. A Consensus Statement for Continuous Glucose Monitoring Metrics for Inpatient Clinical Trials. J Diabetes Sci Technol. 2023 Nov;17(6):1527-1552. doi: 10.1177/19322968231191104. Epub 2023 Aug 17.
- Berrios-Torres SI, Umscheid CA, Bratzler DW, Leas B, Stone EC, Kelz RR, Reinke CE, Morgan S, Solomkin JS, Mazuski JE, Dellinger EP, Itani KMF, Berbari EF, Segreti J, Parvizi J, Blanchard J, Allen G, Kluytmans JAJW, Donlan R, Schecter WP; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Centers for Disease Control and Prevention Guideline for the Prevention of Surgical Site Infection, 2017. JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):784-791. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0904. Erratum In: JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):803. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1943.
- Lin R, Brown F, James S, Jones J, Ekinci E. Continuous glucose monitoring: A review of the evidence in type 1 and 2 diabetes mellitus. Diabet Med. 2021 May;38(5):e14528. doi: 10.1111/dme.14528. Epub 2021 Mar 6.
- Cavalcante Lima Chagas G, Teixeira L, R C Clemente M, Cavalcante Lima Chagas R, Santinelli Pestana DV, Rodrigues Silva Sombra L, B Lima B, J Galindo R, Abreu M. Use of continuous glucose monitoring and point-of-care glucose testing in hospitalized patients with diabetes mellitus in non-intensive care unit settings: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Res Clin Pract. 2025 Feb;220:111986. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111986. Epub 2025 Jan 9.
- Olsen MT, Klarskov CK, Jensen SH, Rasmussen LM, Lindegaard B, Andersen JA, Gottlieb H, Lunding S, Pedersen-Bjergaard U, Hansen KB, Kristensen PL. In-Hospital Diabetes Management by a Diabetes Team and Insulin Titration Algorithms Based on Continuous Glucose Monitoring or Point-of-Care Glucose Testing in Patients With Type 2 Diabetes (DIATEC): A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2025 Apr 1;48(4):569-578. doi: 10.2337/dc24-2222.
- Natale P, Chen S, Chow CK, Cheung NW, Martinez-Martin D, Caillaud C, Scholes-Robertson N, Kelly A, Craig JC, Strippoli G, Jaure A. Patient experiences of continuous glucose monitoring and sensor-augmented insulin pump therapy for diabetes: A systematic review of qualitative studies. J Diabetes. 2023 Dec;15(12):1048-1069. doi: 10.1111/1753-0407.13454. Epub 2023 Aug 8.
- Verissimo D, Vinhais J, Ivo C, Martins AC, Nunes E Silva J, Passos D, Lopes L, Jacome de Castro J, Marcelino M. Continuous Glucose Monitoring vs. Capillary Blood Glucose in Hospitalized Type 2 Diabetes Patients. Cureus. 2023 Aug 21;15(8):e43832. doi: 10.7759/cureus.43832. eCollection 2023 Aug.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GLUCOSENS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .