- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06473480
Kontinuerligt blodsukkerovervågningssystem med en sensor sammenlignet med blodsukkerovervågning med fingerstik (GLUCOSENS)
Kontinuerligt GLUCOse-monitoreringssystem med en SENSor sammenlignet med Fingerstick-glukosemonitorering i kirurgiske afdelinger (GLUCOSENS)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Glukosekontrol hos kirurgiske patienter med diabetes er afgørende for at forhindre hyper- og hypoglykæmi, som kan føre til infektioner, dårlige kirurgiske resultater, længere hospitalsophold og død. Forekomsten af diagnosticeret diabetes blandt patienter i Danmark i 2022 var 6,2 %. Den globale forekomst af diabetes er stigende, hvilket resulterer i et stigende antal patienter, der har behov for glukosekontrol under indlæggelse på kirurgiske afdelinger.
Glukosekontrol gennem point-of-care fingerstick kapillær glucosemonitorering (FSGM) er standard på mange hospitaler. FSGM kan dog være smertefuldt, forstyrre søvnen og øge patienternes postoperative stress. Derudover kan det være tidskrævende og kræve op til to timers arbejde for sygeplejersker per patient dagligt. Det kan derfor være en udfordring at opretholde rettidig og ordineret glukosemonitorering på travle kirurgiske afdelinger, hvilket fører til ubehandlet hyper- og hypoglykæmi. Desuden giver FSGM kun et øjebliksbillede af glukosekoncentrationen og indikerer ikke, om glukoseniveauerne er stabile, stigende eller faldende.
Et alternativ til FSGM er kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer (CGMS), som måler glukoseniveauer via en subkutan sensor med få minutters mellemrum. CGMS bruges primært i ambulante omgivelser, og undersøgelser har rapporteret forbedret regulering af glukoseniveauer. På kirurgiske og medicinske afdelinger har adskillige undersøgelser bekræftet nøjagtigheden af CGMS sammenlignet med FSGM, med rapporterede gennemsnitlige absolutte relative forskelle i området fra 9,4 til 12,9, hvilket gør CGMS velegnet til kirurgiske afdelinger.
Andre undersøgelser af CGMS på kirurgiske og medicinske afdelinger har rapporteret et fald i gennemsnitlige glucoseniveauer, øget påvisning af dagtimerne hyperglykæmi og nedsat forekomst af natlig og langvarig hypoglykæmi sammenlignet med FSGM-monitorering.
Nogle undersøgelser har udforsket patienters perspektiver på CGMS, hovedsageligt i hverdagen og ambulante omgivelser. En undersøgelse viste, at kvinder med type 2-diabetes overvågede deres glukoseniveauer tættere med CGMS og tog mere initiativ til at regulere fødeindtagelse, aktivitet og stressniveauer, i overensstemmelse med resultaterne fra en gennemgang af den samme patientgruppe, der brugte CGMS. I et andet studie, der involverede patienter med type 2-diabetes i alderen 53-72 år, fandt patienter, at teknologien var nyttig i sygdomshåndtering, men anså den også for en ubehagelig påmindelse om sygdomsprogression, og sensoren kunne forårsage ubehag.
Enkelte case-rapporter har beskrevet sygeplejerskers erfaringer med CGMS på hospitalsafdelinger med patienter med type 1-diabetes. Sygeplejersker rapporterede en øget arbejdsbyrde, fordi enhedsmodtageren ved siden af patienten var svær at høre, hvilket førte til hyppigere patientobservationer end normalt.
Sammenfattende har undersøgelser af CGMS vist sikkerhed og fordele i ambulatoriske omgivelser, men der er stadig udfordringer og videnshuller på hospitalsafdelinger. Til dato har ingen undersøgelser sammenlignet glucoseniveauer fra CGMS med dem fra en laboratorieplasmaglukoseanalysator som reference.
Der vil blive gennemført syv delstudier:
Delstudie 1 - Glukoseniveauer og håndtering for kirurgiske patienter i relation til hospitalsindlæggelse: Sammenligner glukoseniveauer og styring ved hjælp af point-of-care FSGM og point-of-care CGMS under indlæggelse og FSGM og kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) op til tre måneder efter udledning.
Delstudie 2 - Patienttilfredshed med glukosemonitorering og -styring på kirurgiske afdelinger: Sammenligner patienttilfredshed med glukosemonitorering og -styring for kirurgiske patienter ved brug af point-of-care FSGM og point-of-care CGMS under indlæggelse.
Delundersøgelse 3 - Sygeplejepersonalets glukosemonitorering og styringsbelastning på kirurgisk afdeling: Sammenligner plejepersonalets arbejdsbelastning med point-of-care FSGM til point-of-care CGMS for kirurgiske patienter.
Delstudie 4 (kvalitativ undersøgelse) - Patienterfaring med glukosemonitorering og -styring i forhold til indlæggelse på kirurgiske afdelinger: Sammenligner patientoplevelsen med point-of-care FSGM med point-of-care CGMS og glukosestyring under indlæggelse på kirurgisk afdeling og sammenligner patientens oplevelse af FSGM med CGM efter udskrivelse.
Delstudie 5 - Kontinuerligt glukoseniveau for kirurgiske patienter under indlæggelse på kirurgisk afdeling: Sammenligner de kontinuerlige glukoseniveauer, når glukosemonitorering og -styring udføres af henholdsvis point-of-care FSGM og point-of-care CGMS.
Delstudie 6 - Nøjagtighed af CGMS for kirurgiske patienter under indlæggelse: Undersøger nøjagtigheden af CGMS ved at sammenligne CGMS-data med FSGM- og plasmaglukosedata.
Delstudie 7 (kvalitativ undersøgelse) - Sygeplejepersonalets erfaring med fingerstiksmonitorering og CGSM til operationspatienter: Sammenligner plejepersonalets erfaring med point-of-care FSGM med point-of-care CGMS og glukosebehandling for operationspatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Karoline Schousboe, MD, PhD
- Telefonnummer: 0045 +4524349740
- E-mail: Karoline.Schousboe@rsyd.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Helen Schultz, RN, PhD
- Telefonnummer: +4522401513
- E-mail: Helen.Schultz@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
-
Køge, Danmark, 4600
- Rekruttering
- Department of Surgery, Zealand University Hospital
-
Kontakt:
- Tine Lumbye Thomsen, RN, MCN
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- The Department of Surgery, Odense Univeristy Hospital
-
Kontakt:
- Line Abrahamsen, RN, MCN
- Telefonnummer: +4565412244
- E-mail: line.abrahamsen@rsyd.dk
-
Kontakt:
- Helen Schultz, RN, PhD
- Telefonnummer: +4522401513
- E-mail: Helen.Schultz@rsyd.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter (≥ 18 år) på kirurgiske afdelinger
- Glukosemålinger mindst 5 gange dagligt i mindst tre dage, ordineret af kirurg
- Forventet indlæggelse i mindst tre dage
- Kommunikerer på dansk
- Underskrev en erklæring om samtykke til studiedeltagelse
- Enten har diabetes, får sekundær diabetes ved at gennemgå total/delvis pancreatektomi eller Whipple-operation eller får diabetes sekundært til pancreatitis
- Specifikt for delstudie 4 inklusionskriterier som ovenfor med følgende tilføjelse: Patienter med bugspytkirtelbetændelse eller som er blevet opereret i bugspytkirtlen under indlæggelsen, patienter, der stadig behandles med insulin ved udskrivelsen, og minimum tre dages ophold på kirurgisk afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt svækkede patienter
- Indikation for glukosemonitorering udelukkende på grund af parenteral ernæringsbehandling
- Patienter indlagt med CGMS
- Patienter fra point-of-care fingerstick kapillær glukosemonitorgruppe kan ikke inkluderes i gruppen for kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer
Berettigelseskriterier udelukkende for delstudie 7
Inklusionskriterier:
- Plejepersonale med mere end to måneders erfaring med både point-of-care fingerstick kapillær glucosemonitorering og kontinuerligt glucosemonitoreringssystem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Periode 1: Punkt-af-pleje-fingerstik glukoseovervågning = standardpleje
Personernes blodsukkerniveau overvåges ved hjælp af fingerpindskapillærglukoseovervågning (standardpleje), der udføres af sygeplejersker i kirurgisk afdeling i henhold til en foruddefineret tidsplan.
Diabetesbehandlingsstyring overvåges af specifikke sygeplejersker i diabetes.
Behandlingsbeslutninger er baseret på fingerpind-fingerpindekapillærglukoseværdier.
|
|
|
Aktiv komparator: Periode 2: Glukoseovervågningssystem som point-of-care = undersøgelsesintervention
Sensoren fra det kontinuerlige glukoseovervågningssystem scannes af kirurgiske sygeplejersker som plejepunkt i henhold til den foruddefinerede tidsplan, som i standardpleje. Overvågning udføres af sygeplejersker i kirurgiske afdelinger. Diabetesbehandlingsstyring overvåges af specifikke sygeplejersker i diabetes. Diabetes sygeplejerskerbehandlingsbeslutninger er baseret på de kontinuerlige glukoseovervågningssystemværdier. |
Sensoren er placeret subkutant på bagsiden af deltagerens overarm med en indsættelse og måler den subkutane glukosekoncentration.
|
|
Eksperimentel: Periode 3: Point-of Care Fingerstik glukoseovervågning = Standardpleje + blindet sensor
Periode 3: Samme som i periode 1, men med en blindet sensor (freestyle libre pro). Dataene fra de blindede sensorer er skjult for både deltagere og sygeplejersker og vil blive brugt til sammenligning med den eksperimentelle arm. Denne undersøgelsesperiode udføres kun på OUH. |
Sensoren er placeret subkutant på bagsiden af deltagerens overarm med en indsættelse og måler den subkutane glukosekoncentration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Substudy 1: Gennemsnitlig dagtimerne og natlige glukoseniveauer
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Punkt-af-pleje glukoseniveauer målt ved pegeperiode kontinuerlig glukoseovervågningssystem (CGMS) eller punkt-af-pleje-fingerpind Capillary Glucose Monitoring (FSGM) ARM -tildeling: Periode 1: FSGM Periode 2: CGMS Antal målinger: mindst fire gange dagligt, hver time, hvis fastende. Blodglukosemåling: mmol/L |
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 2: Patientrapporteret resultat på bekvemmeligheden ved glukoseovervågning
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Ved hjælp af den validerede danske version af spørgeskemaet på 22 punkter: Spørgeskemaet for diabetesbehandlingstilfredshed for indpatienter (DTSQ-IP), punkt 4: Hvor praktisk troede du, at diabetesbehandlingen var ved indlæggelse? Lige fra 0 - 6 0 repræsenterer 'på intet tidspunkt' 6 repræsenterer 'på det meste af tiden' |
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 3: Gennemsnitlige minutter kirurgisk sygeplejepersonale tilbragt på natglukoseovervågning
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Usegående tid: minutter. Data inkluderer:
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 5: Procentdel af tid inden for rækkevidde (3,9-10,0 mmol/L) under hele hospitalets ophold
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Procentdel af tid inden for rækkevidde (3.9-10.0
mmol/l) under hele hospitalets ophold
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 6: Forskelle i interstitiel og plasmaglukose
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Glukoseniveauer fra CGM'er sammenlignes med plasmaglukose, der co-analyseres i blodprøver.
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delstudie 1: Genoptagelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
Vurdering af 30-dages antal genindlæggelser
|
30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
|
Delstudie 1: Dødelighed efter udskrivelse fra hospital
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
Vurdering af 90-dages dødelighedstal.
|
90 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
|
Delstudie 1: HbA1c tre måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
mmol/mol
|
90 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
|
Substudy 1: • Gennemsnitlig dosis af kortvirkende insulin (IE)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Enhed: Internationale enheder (IE)
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 1: Gennemsnitlig dosis af langtidsvirkende insulin (IE)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Enhed: Internationale enheder (IE)
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
EGFR
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Estimeret glomerulær filtreringshastighed
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 1: komplikation: sepsis
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Defineret som mistænkt eller bekræftet infektion såvel som organskader
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 1: Komplikation: akut nyresvigt
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Plasmakreatinin, μmol/L.
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 1: Komplikation: Første akut overførsel til intensivafdeling
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Datoen for den første akutte overførsel til intensivafdelingen og tilbage til den kirurgiske afdeling antallet af dage på intensivafdelingen Enhed: dage |
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 1: Komplikation: Anden akut overførsel til intensivafdeling
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Datoen for den anden akutte overførsel til intensivafdelingen og tilbage til den kirurgiske afdeling antallet af dage på intensivafdelingen Enhed: dage |
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 1: Komplikation: Infektioner
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
CRP, leukocytter, central kropstemperatur.
Enhed: dage
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 1: Komplikation: Antibiotika
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Modtaget antibiotika -enhed: dage
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 1: Komplikation: Sengesore
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Tilstedeværelse af senger under indlæggelse: ja/nej
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 1: Komplikation: Diabetes ketoacidose
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Diabetes ketoacidose, defineret som: pH <7,30 og blodketoner> 3 mmol/L.
Enhed: Antal forekomst.
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 1: Komplikation: Anastomotisk lækage
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Tilstedeværelse af anastomotisk lækage under indlæggelse: Ja/Nej
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 1: dødelighed under indlæggelse
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Ja eller nej
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 1: TIR og andet etableret resultat afledt af CGM
Tidsramme: 90 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
Procent
|
90 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
|
Substudy 2: DTSQ-IP, behandlingstilfredshed (punkt 1)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Lige fra 0 - 6 0 repræsenterer 'på intet tidspunkt' 6 repræsenterer 'meget tilfreds' |
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 2: DTSQ-IP, erfaring med hyper- og hypoglykæmi (genstande 2-3)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Lige fra 0 - 6 0 repræsenterer 'på intet tidspunkt' 6 repræsenterer 'på det meste af tiden' |
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 2: DTSQ-IP, behandlingsovervågning og fleksibilitet (genstande 5+9),
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Lige fra 0 - 6 0 repræsenterer 'meget utilfreds "/" meget ufleksibel' 6 repræsenterer '' meget tilfreds "meget fleksibel" |
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 2: DTSQ-IP, behandlingsoplysninger, viden og kommunikation (poster 15-18)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Lige fra 0 - 6 0 repræsenterer 'meget utilfredse' 6 repræsenterer 'meget tilfreds' |
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 2: DTSQ-IP, kontakt med specialiserede diabetes sygeplejersker (genstande 20-21)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Lige fra 0 - 6 0 repræsenterer 'meget utilfredse' 6 repræsenterer 'meget tilfreds' |
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 3: Gennemsnitlige minutter kirurgisk sygeplejepersonale, der blev brugt på rapportering af glukoseniveauer og håndtering til sygeplejersker
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Måling: Gennemsnitlige minutter
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 3: Gennemsnitlige minutter Diabetes -sygeplejersken tilbragte i forhold til de kirurgiske patienter
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
De gennemsnitlige minutter diabetes sygeplejersker brugte information om glukoseniveauer og styring, overvågede patienter og kirurgiske fagfolk og blev overvåget af endokrinologer.
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 5: CGMS, tid over rækkevidde (TAR) 10,1-13,9 mmol/L
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Procentdel af tid over rækkevidde (TAR) 10,1-13.9
mmol/l
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 5: CGMS, tid over rækkevidde (TAR)> 13,9 mmol/L
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Procentdel af tid over interval> 13,9 mmol/l
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 5: cGMS, tid under interval 3,0-3,9 mmol/l
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Procentdel af tiden under rækkevidde 3.0-3.9
mmol/l
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 5: cgms, tid under rækkevidde <3.0
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Procentdel af tiden under rækkevidde <3,0 mmol/l
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 5: CGMS, Standard Deviation (SD)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
mmol/l
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 5: CGMS, variationskoefficient (CV)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
SD divideret med gennemsnitligt glukoseniveau
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 5: cgms, gennemsnitlig glukoseniveau dagtimerne
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
mmol/l
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 5: CGMS, gennemsnitlig glukoseniveau om natten
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
mmol/l
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 5: CGMS, hypoglykæmi niveau 1 (3,0-3,9 mmol/L)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Varighed mere end 15 på hinanden følgende minutter
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 5: CGMS, hypoglykæmi niveau 2 (<3,0 mmol/L)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Varighed mere end 15 på hinanden følgende minutter
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 5: CGMS, antal hypoglykæmiske begivenheder i henholdsvis niveau 1 og 2
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Antal
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
|
Substudy 6: Forskelle i interstitiel og kapillær glukose
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Glukoseniveauer fra CGM'er sammenlignes med FSGM-data, som co-analyseres i blodprøver.
|
Under indlæggelse (op til 30 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Karoline Schousboe, MD, PhD, Steno Diabetes Center Odense, Odense University Hospital
- Studiestol: Helen Schultz, RN, PhD, The Department of Surgery, Odense University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Galindo RJ, Migdal AL, Davis GM, Urrutia MA, Albury B, Zambrano C, Vellanki P, Pasquel FJ, Fayfman M, Peng L, Umpierrez GE. Comparison of the FreeStyle Libre Pro Flash Continuous Glucose Monitoring (CGM) System and Point-of-Care Capillary Glucose Testing in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes Treated With Basal-Bolus Insulin Regimen. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):2730-2735. doi: 10.2337/dc19-2073. Epub 2020 Jul 8.
- Carstensen B, Ronn PF, Jorgensen ME. Prevalence, incidence and mortality of type 1 and type 2 diabetes in Denmark 1996-2016. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 May;8(1):e001071. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-001071.
- Wang M, Singh LG, Spanakis EK. Advancing the Use of CGM Devices in a Non-ICU Setting. J Diabetes Sci Technol. 2019 Jul;13(4):674-681. doi: 10.1177/1932296818821094. Epub 2019 Jan 13.
- Taylor PJ, Thompson CH, Brinkworth GD. Effectiveness and acceptability of continuous glucose monitoring for type 2 diabetes management: A narrative review. J Diabetes Investig. 2018 Jul;9(4):713-725. doi: 10.1111/jdi.12807. Epub 2018 Mar 1.
- Kotagal M, Symons RG, Hirsch IB, Umpierrez GE, Dellinger EP, Farrokhi ET, Flum DR; SCOAP-CERTAIN Collaborative. Perioperative hyperglycemia and risk of adverse events among patients with and without diabetes. Ann Surg. 2015 Jan;261(1):97-103. doi: 10.1097/SLA.0000000000000688.
- Stahl-Pehe A, Kamrath C, Prinz N, Kapellen T, Menzel U, Kordonouri O, Schwab KO, Bechtold-Dalla Pozza S, Rosenbauer J, Holl RW. Prevalence of type 1 and type 2 diabetes in children and adolescents in Germany from 2002 to 2020: A study based on electronic health record data from the DPV registry. J Diabetes. 2022 Dec;14(12):840-850. doi: 10.1111/1753-0407.13339. Epub 2022 Dec 14.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 16. Diabetes Care in the Hospital: Standards of Medical Care in Diabetes-2022. Diabetes Care. 2022 Jan 1;45(Suppl 1):S244-S253. doi: 10.2337/dc22-S016.
- Mianowska B, Mlynarski W, Szadkowska I, Szadkowska A. Evaluation of Three Lancing Devices: What Do Blood Volume and Lancing Pain Depend On? J Diabetes Sci Technol. 2021 Sep;15(5):1076-1083. doi: 10.1177/1932296820949930. Epub 2020 Aug 17.
- Carstensen B, Ronn PF, Jorgensen ME. Components of diabetes prevalence in Denmark 1996-2016 and future trends until 2030. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001064. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-001064.
- Kocher S, Tshiananga JK, Koubek R. Comparison of lancing devices for self-monitoring of blood glucose regarding lancing pain. J Diabetes Sci Technol. 2009 Sep 1;3(5):1136-43. doi: 10.1177/193229680900300517.
- Aragon D. Evaluation of nursing work effort and perceptions about blood glucose testing in tight glycemic control. Am J Crit Care. 2006 Jul;15(4):370-7.
- Gothong C, Singh LG, Satyarengga M, Spanakis EK. Continuous glucose monitoring in the hospital: an update in the era of COVID-19. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2022 Feb 1;29(1):1-9. doi: 10.1097/MED.0000000000000693.
- Carlsson CJ, Norgaard K, Oxboll AB, Sogaard MIV, Achiam MP, Jorgensen LN, Eiberg JP, Palm H, Sorensen HBD, Meyhof CS, Aasvang EK. Continuous Glucose Monitoring Reveals Perioperative Hypoglycemia in Most Patients With Diabetes Undergoing Major Surgery: A Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2023 Apr 1;277(4):603-611. doi: 10.1097/SLA.0000000000005246. Epub 2021 Oct 8.
- Chiu CJ, Chou YH, Chen YJ, Du YF. Impact of New Technologies for Middle-Aged and Older Patients: In-Depth Interviews With Type 2 Diabetes Patients Using Continuous Glucose Monitoring. JMIR Diabetes. 2019 Feb 21;4(1):e10992. doi: 10.2196/10992.
- Sampson MJ, Singh H, Dhatariya KK, Jones C, Walden E, Bradley C. Psychometric validation and use of a novel diabetes in-patient treatment satisfaction questionnaire. Diabet Med. 2009 Jul;26(7):729-35. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02754.x.
- Rutter CL, Jones C, Dhatariya KK, James J, Irvine L, Wilson EC, Singh H, Walden E, Holland R, Harvey I, Bradley C, Sampson MJ. Determining in-patient diabetes treatment satisfaction in the UK--the DIPSat study. Diabet Med. 2013 Jun;30(6):731-8. doi: 10.1111/dme.12095. Epub 2013 Mar 6.
- Spanakis EK, Cook CB, Kulasa K, Aloi JA, Bally L, Davis G, Dungan KM, Galindo RJ, Mendez CE, Pasquel FJ, Shah VN, Umpierrez GE, Aaron RE, Tian T, Yeung AM, Huang J, Klonoff DC. A Consensus Statement for Continuous Glucose Monitoring Metrics for Inpatient Clinical Trials. J Diabetes Sci Technol. 2023 Nov;17(6):1527-1552. doi: 10.1177/19322968231191104. Epub 2023 Aug 17.
- Berrios-Torres SI, Umscheid CA, Bratzler DW, Leas B, Stone EC, Kelz RR, Reinke CE, Morgan S, Solomkin JS, Mazuski JE, Dellinger EP, Itani KMF, Berbari EF, Segreti J, Parvizi J, Blanchard J, Allen G, Kluytmans JAJW, Donlan R, Schecter WP; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Centers for Disease Control and Prevention Guideline for the Prevention of Surgical Site Infection, 2017. JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):784-791. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0904. Erratum In: JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):803. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1943.
- Lin R, Brown F, James S, Jones J, Ekinci E. Continuous glucose monitoring: A review of the evidence in type 1 and 2 diabetes mellitus. Diabet Med. 2021 May;38(5):e14528. doi: 10.1111/dme.14528. Epub 2021 Mar 6.
- Cavalcante Lima Chagas G, Teixeira L, R C Clemente M, Cavalcante Lima Chagas R, Santinelli Pestana DV, Rodrigues Silva Sombra L, B Lima B, J Galindo R, Abreu M. Use of continuous glucose monitoring and point-of-care glucose testing in hospitalized patients with diabetes mellitus in non-intensive care unit settings: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Res Clin Pract. 2025 Feb;220:111986. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111986. Epub 2025 Jan 9.
- Olsen MT, Klarskov CK, Jensen SH, Rasmussen LM, Lindegaard B, Andersen JA, Gottlieb H, Lunding S, Pedersen-Bjergaard U, Hansen KB, Kristensen PL. In-Hospital Diabetes Management by a Diabetes Team and Insulin Titration Algorithms Based on Continuous Glucose Monitoring or Point-of-Care Glucose Testing in Patients With Type 2 Diabetes (DIATEC): A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2025 Apr 1;48(4):569-578. doi: 10.2337/dc24-2222.
- Natale P, Chen S, Chow CK, Cheung NW, Martinez-Martin D, Caillaud C, Scholes-Robertson N, Kelly A, Craig JC, Strippoli G, Jaure A. Patient experiences of continuous glucose monitoring and sensor-augmented insulin pump therapy for diabetes: A systematic review of qualitative studies. J Diabetes. 2023 Dec;15(12):1048-1069. doi: 10.1111/1753-0407.13454. Epub 2023 Aug 8.
- Verissimo D, Vinhais J, Ivo C, Martins AC, Nunes E Silva J, Passos D, Lopes L, Jacome de Castro J, Marcelino M. Continuous Glucose Monitoring vs. Capillary Blood Glucose in Hospitalized Type 2 Diabetes Patients. Cureus. 2023 Aug 21;15(8):e43832. doi: 10.7759/cureus.43832. eCollection 2023 Aug.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GLUCOSENS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abbott Freestyle Libre System 2 Plus
-
Becton, Dickinson and CompanyTrukket tilbageCovid19 | SARS-CoV-2Singapore
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringTredobbelt negativ brystkræftKina
-
British University In EgyptRekrutteringPostoperative smerter | Rodkanalforseglere | Silikonbaserede forseglere | Harpiksbaserede forseglereEgypten