Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerligt blodsukkerovervågningssystem med en sensor sammenlignet med blodsukkerovervågning med fingerstik (GLUCOSENS)

31. marts 2025 opdateret af: Odense University Hospital

Kontinuerligt GLUCOse-monitoreringssystem med en SENSor sammenlignet med Fingerstick-glukosemonitorering i kirurgiske afdelinger (GLUCOSENS)

Formålet med dette forsøg er at sammenligne et kontinuerligt glukose-blodsukkerovervågningssystem med en sensor med traditionel fingerstik-kapillær glukoseovervågning. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om voksne indlagte patienter på almindelige kirurgiske afdelinger, som har behov for måling af blodsukker i løbet af dagen på grund af diabetes mellitus eller som følge af operation, har gavn af et kontinuerligt glukosemonitoreringssystem sammenlignet med traditionel glukosemåling i fingerspidserne. Sammenligningen udføres for at afgøre, om et kontinuerligt glukosemonitoreringssystem er overlegent i forhold til traditionel glukosemonitorering i fingerspidserne med hensyn til bedre styring af glukoseniveauer, patienttilfredshed og erfaring, plejepersonalets arbejdsbyrde og ledelseserfaring, samt forebyggelse af komplikationer. Ydermere sammenlignes nøjagtigheden af ​​blodsukkerværdier for kontinuerlig blodsukkermonitorering med fingerstiksglukosemonitorering og blodprøver. Studiets hypotese er, at kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer er nøjagtige og anvendelige til måling af glukoseniveauer hos patienter på en kirurgisk afdeling. Dette vil resultere i bedre glykæmisk kontrol og derved reducere komplikationer og forkorte hospitalsophold. Det vil også forbedre oplevelsen og tilfredsheden for patienterne og mindske arbejdsbyrden og samtidig forbedre oplevelsen for plejepersonalet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Glukosekontrol hos kirurgiske patienter med diabetes er afgørende for at forhindre hyper- og hypoglykæmi, som kan føre til infektioner, dårlige kirurgiske resultater, længere hospitalsophold og død. Forekomsten af ​​diagnosticeret diabetes blandt patienter i Danmark i 2022 var 6,2 %. Den globale forekomst af diabetes er stigende, hvilket resulterer i et stigende antal patienter, der har behov for glukosekontrol under indlæggelse på kirurgiske afdelinger.

Glukosekontrol gennem point-of-care fingerstick kapillær glucosemonitorering (FSGM) er standard på mange hospitaler. FSGM kan dog være smertefuldt, forstyrre søvnen og øge patienternes postoperative stress. Derudover kan det være tidskrævende og kræve op til to timers arbejde for sygeplejersker per patient dagligt. Det kan derfor være en udfordring at opretholde rettidig og ordineret glukosemonitorering på travle kirurgiske afdelinger, hvilket fører til ubehandlet hyper- og hypoglykæmi. Desuden giver FSGM kun et øjebliksbillede af glukosekoncentrationen og indikerer ikke, om glukoseniveauerne er stabile, stigende eller faldende.

Et alternativ til FSGM er kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer (CGMS), som måler glukoseniveauer via en subkutan sensor med få minutters mellemrum. CGMS bruges primært i ambulante omgivelser, og undersøgelser har rapporteret forbedret regulering af glukoseniveauer. På kirurgiske og medicinske afdelinger har adskillige undersøgelser bekræftet nøjagtigheden af ​​CGMS sammenlignet med FSGM, med rapporterede gennemsnitlige absolutte relative forskelle i området fra 9,4 til 12,9, hvilket gør CGMS velegnet til kirurgiske afdelinger.

Andre undersøgelser af CGMS på kirurgiske og medicinske afdelinger har rapporteret et fald i gennemsnitlige glucoseniveauer, øget påvisning af dagtimerne hyperglykæmi og nedsat forekomst af natlig og langvarig hypoglykæmi sammenlignet med FSGM-monitorering.

Nogle undersøgelser har udforsket patienters perspektiver på CGMS, hovedsageligt i hverdagen og ambulante omgivelser. En undersøgelse viste, at kvinder med type 2-diabetes overvågede deres glukoseniveauer tættere med CGMS og tog mere initiativ til at regulere fødeindtagelse, aktivitet og stressniveauer, i overensstemmelse med resultaterne fra en gennemgang af den samme patientgruppe, der brugte CGMS. I et andet studie, der involverede patienter med type 2-diabetes i alderen 53-72 år, fandt patienter, at teknologien var nyttig i sygdomshåndtering, men anså den også for en ubehagelig påmindelse om sygdomsprogression, og sensoren kunne forårsage ubehag.

Enkelte case-rapporter har beskrevet sygeplejerskers erfaringer med CGMS på hospitalsafdelinger med patienter med type 1-diabetes. Sygeplejersker rapporterede en øget arbejdsbyrde, fordi enhedsmodtageren ved siden af ​​patienten var svær at høre, hvilket førte til hyppigere patientobservationer end normalt.

Sammenfattende har undersøgelser af CGMS vist sikkerhed og fordele i ambulatoriske omgivelser, men der er stadig udfordringer og videnshuller på hospitalsafdelinger. Til dato har ingen undersøgelser sammenlignet glucoseniveauer fra CGMS med dem fra en laboratorieplasmaglukoseanalysator som reference.

Der vil blive gennemført syv delstudier:

Delstudie 1 - Glukoseniveauer og håndtering for kirurgiske patienter i relation til hospitalsindlæggelse: Sammenligner glukoseniveauer og styring ved hjælp af point-of-care FSGM og point-of-care CGMS under indlæggelse og FSGM og kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) op til tre måneder efter udledning.

Delstudie 2 - Patienttilfredshed med glukosemonitorering og -styring på kirurgiske afdelinger: Sammenligner patienttilfredshed med glukosemonitorering og -styring for kirurgiske patienter ved brug af point-of-care FSGM og point-of-care CGMS under indlæggelse.

Delundersøgelse 3 - Sygeplejepersonalets glukosemonitorering og styringsbelastning på kirurgisk afdeling: Sammenligner plejepersonalets arbejdsbelastning med point-of-care FSGM til point-of-care CGMS for kirurgiske patienter.

Delstudie 4 (kvalitativ undersøgelse) - Patienterfaring med glukosemonitorering og -styring i forhold til indlæggelse på kirurgiske afdelinger: Sammenligner patientoplevelsen med point-of-care FSGM med point-of-care CGMS og glukosestyring under indlæggelse på kirurgisk afdeling og sammenligner patientens oplevelse af FSGM med CGM efter udskrivelse.

Delstudie 5 - Kontinuerligt glukoseniveau for kirurgiske patienter under indlæggelse på kirurgisk afdeling: Sammenligner de kontinuerlige glukoseniveauer, når glukosemonitorering og -styring udføres af henholdsvis point-of-care FSGM og point-of-care CGMS.

Delstudie 6 - Nøjagtighed af CGMS for kirurgiske patienter under indlæggelse: Undersøger nøjagtigheden af ​​CGMS ved at sammenligne CGMS-data med FSGM- og plasmaglukosedata.

Delstudie 7 (kvalitativ undersøgelse) - Sygeplejepersonalets erfaring med fingerstiksmonitorering og CGSM til operationspatienter: Sammenligner plejepersonalets erfaring med point-of-care FSGM med point-of-care CGMS og glukosebehandling for operationspatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

329

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Køge, Danmark, 4600
        • Rekruttering
        • Department of Surgery, Zealand University Hospital
        • Kontakt:
          • Tine Lumbye Thomsen, RN, MCN
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • The Department of Surgery, Odense Univeristy Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter (≥ 18 år) på kirurgiske afdelinger
  • Glukosemålinger mindst 5 gange dagligt i mindst tre dage, ordineret af kirurg
  • Forventet indlæggelse i mindst tre dage
  • Kommunikerer på dansk
  • Underskrev en erklæring om samtykke til studiedeltagelse
  • Enten har diabetes, får sekundær diabetes ved at gennemgå total/delvis pancreatektomi eller Whipple-operation eller får diabetes sekundært til pancreatitis
  • Specifikt for delstudie 4 inklusionskriterier som ovenfor med følgende tilføjelse: Patienter med bugspytkirtelbetændelse eller som er blevet opereret i bugspytkirtlen under indlæggelsen, patienter, der stadig behandles med insulin ved udskrivelsen, og minimum tre dages ophold på kirurgisk afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt svækkede patienter
  • Indikation for glukosemonitorering udelukkende på grund af parenteral ernæringsbehandling
  • Patienter indlagt med CGMS
  • Patienter fra point-of-care fingerstick kapillær glukosemonitorgruppe kan ikke inkluderes i gruppen for kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer

Berettigelseskriterier udelukkende for delstudie 7

Inklusionskriterier:

  • Plejepersonale med mere end to måneders erfaring med både point-of-care fingerstick kapillær glucosemonitorering og kontinuerligt glucosemonitoreringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Periode 1: Punkt-af-pleje-fingerstik glukoseovervågning = standardpleje
Personernes blodsukkerniveau overvåges ved hjælp af fingerpindskapillærglukoseovervågning (standardpleje), der udføres af sygeplejersker i kirurgisk afdeling i henhold til en foruddefineret tidsplan. Diabetesbehandlingsstyring overvåges af specifikke sygeplejersker i diabetes. Behandlingsbeslutninger er baseret på fingerpind-fingerpindekapillærglukoseværdier.
Aktiv komparator: Periode 2: Glukoseovervågningssystem som point-of-care = undersøgelsesintervention

Sensoren fra det kontinuerlige glukoseovervågningssystem scannes af kirurgiske sygeplejersker som plejepunkt i henhold til den foruddefinerede tidsplan, som i standardpleje. Overvågning udføres af sygeplejersker i kirurgiske afdelinger.

Diabetesbehandlingsstyring overvåges af specifikke sygeplejersker i diabetes. Diabetes sygeplejerskerbehandlingsbeslutninger er baseret på de kontinuerlige glukoseovervågningssystemværdier.

Sensoren er placeret subkutant på bagsiden af ​​deltagerens overarm med en indsættelse og måler den subkutane glukosekoncentration.
Eksperimentel: Periode 3: Point-of Care Fingerstik glukoseovervågning = Standardpleje + blindet sensor

Periode 3: Samme som i periode 1, men med en blindet sensor (freestyle libre pro). Dataene fra de blindede sensorer er skjult for både deltagere og sygeplejersker og vil blive brugt til sammenligning med den eksperimentelle arm.

Denne undersøgelsesperiode udføres kun på OUH.

Sensoren er placeret subkutant på bagsiden af ​​deltagerens overarm med en indsættelse og måler den subkutane glukosekoncentration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Substudy 1: Gennemsnitlig dagtimerne og natlige glukoseniveauer
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)

Punkt-af-pleje glukoseniveauer målt ved pegeperiode kontinuerlig glukoseovervågningssystem (CGMS) eller punkt-af-pleje-fingerpind Capillary Glucose Monitoring (FSGM)

ARM -tildeling:

Periode 1: FSGM Periode 2: CGMS Antal målinger: mindst fire gange dagligt, hver time, hvis fastende. Blodglukosemåling: mmol/L

Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 2: Patientrapporteret resultat på bekvemmeligheden ved glukoseovervågning
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)

Ved hjælp af den validerede danske version af spørgeskemaet på 22 punkter: Spørgeskemaet for diabetesbehandlingstilfredshed for indpatienter (DTSQ-IP), punkt 4: Hvor praktisk troede du, at diabetesbehandlingen var ved indlæggelse?

Lige fra 0 - 6

0 repræsenterer 'på intet tidspunkt' 6 repræsenterer 'på det meste af tiden'

Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 3: Gennemsnitlige minutter kirurgisk sygeplejepersonale tilbragt på natglukoseovervågning
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)

Usegående tid: minutter.

Data inkluderer:

  • Erhverv
  • Forberedelse (indsamlingsmaterialer, håndvask, desinficering af hænder, sætter på handsker osv.)
  • Tid til fingerpind eller scanning af den kontinuerlige glukosemonitor sensor
  • Visningstid for glukoseniveau på enheden
  • Glukoseniveau (mmol/L)
  • Handlinger taget efter måling (insulininjektion, håndvask, dokumentation, desinfektion osv.)
  • Tid til at forlade rummet
  • Tid til afsluttet procedure inklusive dokumentation
  • Andre observationer foretaget under målingen
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 5: Procentdel af tid inden for rækkevidde (3,9-10,0 mmol/L) under hele hospitalets ophold
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Procentdel af tid inden for rækkevidde (3.9-10.0 mmol/l) under hele hospitalets ophold
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 6: Forskelle i interstitiel og plasmaglukose
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Glukoseniveauer fra CGM'er sammenlignes med plasmaglukose, der co-analyseres i blodprøver.
Under indlæggelse (op til 30 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delstudie 1: Genoptagelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Vurdering af 30-dages antal genindlæggelser
30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Delstudie 1: Dødelighed efter udskrivelse fra hospital
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Vurdering af 90-dages dødelighedstal.
90 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Delstudie 1: HbA1c tre måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelse fra hospitalet
mmol/mol
90 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Substudy 1: • Gennemsnitlig dosis af kortvirkende insulin (IE)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Enhed: Internationale enheder (IE)
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 1: Gennemsnitlig dosis af langtidsvirkende insulin (IE)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Enhed: Internationale enheder (IE)
Under indlæggelse (op til 30 dage)
EGFR
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Estimeret glomerulær filtreringshastighed
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 1: komplikation: sepsis
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Defineret som mistænkt eller bekræftet infektion såvel som organskader
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 1: Komplikation: akut nyresvigt
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Plasmakreatinin, μmol/L.
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 1: Komplikation: Første akut overførsel til intensivafdeling
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)

Datoen for den første akutte overførsel til intensivafdelingen og tilbage til den kirurgiske afdeling antallet af dage på intensivafdelingen

Enhed: dage

Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 1: Komplikation: Anden akut overførsel til intensivafdeling
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)

Datoen for den anden akutte overførsel til intensivafdelingen og tilbage til den kirurgiske afdeling antallet af dage på intensivafdelingen

Enhed: dage

Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 1: Komplikation: Infektioner
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
CRP, leukocytter, central kropstemperatur. Enhed: dage
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 1: Komplikation: Antibiotika
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Modtaget antibiotika -enhed: dage
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 1: Komplikation: Sengesore
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Tilstedeværelse af senger under indlæggelse: ja/nej
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 1: Komplikation: Diabetes ketoacidose
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Diabetes ketoacidose, defineret som: pH <7,30 og blodketoner> 3 mmol/L. Enhed: Antal forekomst.
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 1: Komplikation: Anastomotisk lækage
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Tilstedeværelse af anastomotisk lækage under indlæggelse: Ja/Nej
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 1: dødelighed under indlæggelse
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Ja eller nej
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 1: TIR og andet etableret resultat afledt af CGM
Tidsramme: 90 dage efter udskrivning fra hospitalet
Procent
90 dage efter udskrivning fra hospitalet
Substudy 2: DTSQ-IP, behandlingstilfredshed (punkt 1)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)

Lige fra 0 - 6

0 repræsenterer 'på intet tidspunkt' 6 repræsenterer 'meget tilfreds'

Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 2: DTSQ-IP, erfaring med hyper- og hypoglykæmi (genstande 2-3)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)

Lige fra 0 - 6

0 repræsenterer 'på intet tidspunkt' 6 repræsenterer 'på det meste af tiden'

Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 2: DTSQ-IP, behandlingsovervågning og fleksibilitet (genstande 5+9),
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)

Lige fra 0 - 6

0 repræsenterer 'meget utilfreds "/" meget ufleksibel' 6 repræsenterer '' meget tilfreds "meget fleksibel"

Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 2: DTSQ-IP, behandlingsoplysninger, viden og kommunikation (poster 15-18)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)

Lige fra 0 - 6

0 repræsenterer 'meget utilfredse' 6 repræsenterer 'meget tilfreds'

Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 2: DTSQ-IP, kontakt med specialiserede diabetes sygeplejersker (genstande 20-21)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)

Lige fra 0 - 6

0 repræsenterer 'meget utilfredse' 6 repræsenterer 'meget tilfreds'

Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 3: Gennemsnitlige minutter kirurgisk sygeplejepersonale, der blev brugt på rapportering af glukoseniveauer og håndtering til sygeplejersker
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Måling: Gennemsnitlige minutter
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 3: Gennemsnitlige minutter Diabetes -sygeplejersken tilbragte i forhold til de kirurgiske patienter
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
De gennemsnitlige minutter diabetes sygeplejersker brugte information om glukoseniveauer og styring, overvågede patienter og kirurgiske fagfolk og blev overvåget af endokrinologer.
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 5: CGMS, tid over rækkevidde (TAR) 10,1-13,9 mmol/L
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Procentdel af tid over rækkevidde (TAR) 10,1-13.9 mmol/l
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 5: CGMS, tid over rækkevidde (TAR)> 13,9 mmol/L
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Procentdel af tid over interval> 13,9 mmol/l
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 5: cGMS, tid under interval 3,0-3,9 mmol/l
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Procentdel af tiden under rækkevidde 3.0-3.9 mmol/l
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 5: cgms, tid under rækkevidde <3.0
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Procentdel af tiden under rækkevidde <3,0 mmol/l
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 5: CGMS, Standard Deviation (SD)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
mmol/l
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 5: CGMS, variationskoefficient (CV)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
SD divideret med gennemsnitligt glukoseniveau
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 5: cgms, gennemsnitlig glukoseniveau dagtimerne
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
mmol/l
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 5: CGMS, gennemsnitlig glukoseniveau om natten
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
mmol/l
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 5: CGMS, hypoglykæmi niveau 1 (3,0-3,9 mmol/L)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Varighed mere end 15 på hinanden følgende minutter
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 5: CGMS, hypoglykæmi niveau 2 (<3,0 mmol/L)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Varighed mere end 15 på hinanden følgende minutter
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 5: CGMS, antal hypoglykæmiske begivenheder i henholdsvis niveau 1 og 2
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Antal
Under indlæggelse (op til 30 dage)
Substudy 6: Forskelle i interstitiel og kapillær glukose
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 30 dage)
Glukoseniveauer fra CGM'er sammenlignes med FSGM-data, som co-analyseres i blodprøver.
Under indlæggelse (op til 30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Karoline Schousboe, MD, PhD, Steno Diabetes Center Odense, Odense University Hospital
  • Studiestol: Helen Schultz, RN, PhD, The Department of Surgery, Odense University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abbott Freestyle Libre System 2 Plus

Abonner