System ciągłego monitorowania poziomu cukru we krwi z czujnikiem w porównaniu do monitorowania poziomu cukru z palca (GLUCOSENS)

Kontrola poziomu glukozy u pacjentów chorych na cukrzycę poddawanych zabiegom chirurgicznym jest niezbędna, aby zapobiegać hiper- i hipoglikemii, które mogą prowadzić do infekcji, złych wyników leczenia chirurgicznego, przedłużonego pobytu w szpitalu i śmierci. Częstość występowania rozpoznanej cukrzycy wśród pacjentów w Danii w 2022 r. wyniosła 6,2%. Liczba zachorowań na cukrzycę na świecie wzrasta, co powoduje, że coraz większa liczba pacjentów wymagających kontroli glikemii podczas przyjęcia na oddziały chirurgiczne.

Kontrola poziomu glukozy za pomocą przyłóżkowego monitorowania glikemii włośniczkowej z palca (FSGM) jest standardem w wielu szpitalach. Jednakże FSGM może być bolesne, zakłócać sen i zwiększać stres pooperacyjny u pacjentów. Dodatkowo może to być czasochłonne i wymagać do dwóch godzin pracy pielęgniarek na pacjenta dziennie. W związku z tym terminowe i zgodne z zaleceniami monitorowanie glikemii może być wyzwaniem na ruchliwych oddziałach chirurgicznych i prowadzić do nieleczonej hiper- i hipoglikemii. Co więcej, FSGM zapewnia jedynie migawkowy obraz stężenia glukozy i nie wskazuje, czy poziom glukozy jest stabilny, rośnie czy maleje.

Alternatywą dla FSGM są systemy ciągłego monitorowania glukozy (CGMS), które co kilka minut mierzą poziom glukozy za pomocą czujnika podskórnego. CGMS jest stosowany głównie w warunkach ambulatoryjnych, a badania wykazały lepszą regulację poziomu glukozy. Na oddziałach chirurgicznych i medycznych kilka badań potwierdziło dokładność CGMS w porównaniu z FSGM, przy czym odnotowane średnie bezwzględne różnice względne wahają się od 9,4 do 12,9, co czyni CGMS odpowiednim dla oddziałów chirurgicznych.

Inne badania dotyczące CGMS na oddziałach chirurgicznych i medycznych wykazały zmniejszenie średniego stężenia glukozy, częstsze wykrywanie hiperglikemii w ciągu dnia oraz zmniejszenie częstości występowania nocnych i długotrwałych hipoglikemii w porównaniu z monitorowaniem FSGM.

W niektórych badaniach analizowano punkt widzenia pacjentów na CGMS, głównie w życiu codziennym i warunkach ambulatoryjnych. Jedno z badań wykazało, że kobiety chore na cukrzycę typu 2 dokładniej monitorowały poziom glukozy za pomocą CGMS i wykazywały większą inicjatywę w zakresie regulowania spożycia pokarmu, aktywności i poziomu stresu, co jest zgodne z wynikami przeglądu tej samej grupy pacjentów za pomocą CGMS. W innym badaniu z udziałem pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 w wieku 53–72 lat pacjenci uznali tę technologię za pomocną w leczeniu choroby, ale uznali ją także za nieprzyjemne przypomnienie postępu choroby, a czujnik może powodować dyskomfort.

W kilku opisach przypadków opisano doświadczenia pielęgniarek z CGMS na oddziałach szpitalnych z pacjentami chorymi na cukrzycę typu 1. Pielęgniarki zgłaszały zwiększone obciążenie pracą, ponieważ odbiornik urządzenia znajdujący się obok pacjenta był słabo słyszalny, co prowadziło do częstszych niż zwykle obserwacji pacjentów.

Podsumowując, badania CGMS wykazały bezpieczeństwo i korzyści w warunkach ambulatoryjnych, jednak na oddziałach szpitalnych nadal występują wyzwania i luki w wiedzy. Do chwili obecnej w żadnym badaniu nie porównano poziomu glukozy z CGMS z wynikami z laboratoryjnego analizatora glukozy w osoczu jako punktu odniesienia.

Przeprowadzonych zostanie siedem podbadań:

Badanie dodatkowe 1 – Poziom glukozy i postępowanie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w związku z hospitalizacją: porównuje poziomy glukozy i postępowanie za pomocą przyłóżkowego FSGM i przyłóżkowego CGMS podczas hospitalizacji oraz FSGM i ciągłego monitorowania glikemii (CGM) do trzech miesięcy po wypisać.

Badanie cząstkowe 2 – Zadowolenie pacjentów z monitorowania poziomu glukozy i postępowania z nim na oddziałach chirurgicznych: porównuje satysfakcję pacjenta z monitorowania poziomu glukozy i postępowania z nim u pacjentów chirurgicznych z wykorzystaniem przyłóżkowego systemu FSGM i przyłóżkowego systemu CGMS podczas hospitalizacji.

Badanie cząstkowe 3 – Monitorowanie poziomu glukozy i zarządzanie obciążeniem pracą personelu pielęgniarskiego na oddziale chirurgicznym: porównuje obciążenie pracą personelu pielęgniarskiego w przyłóżkowym systemie FSGM z przyłóżkowym systemem CGMS dla pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.

Podbadanie 4 (badanie jakościowe) – Doświadczenia pacjentów w zakresie monitorowania i leczenia glikemii w związku z hospitalizacją na oddziałach chirurgicznych: Porównuje doświadczenia pacjentów z przyłóżkowym FSGM do przyłóżkowego CGMS i zarządzaniem poziomem glukozy podczas hospitalizacji na oddziale chirurgicznym i porównuje doświadczenia pacjentów z FSGM i CGM po wypisaniu ze szpitala.

Podbadanie 5 – Ciągły poziom glukozy u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym podczas hospitalizacji na oddziale chirurgicznym: porównuje ciągłe poziomy glukozy w przypadku monitorowania i kontrolowania glikemii przy pomocy odpowiednio przyłóżkowego FSGM i przyłóżkowego CGMS.

Badanie cząstkowe 6 – Dokładność CGMS u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym podczas hospitalizacji: bada dokładność CGMS poprzez porównanie danych CGMS z danymi FSGM i danymi dotyczącymi poziomu glukozy w osoczu.

Badanie cząstkowe 7 (badanie jakościowe) – Doświadczenie personelu pielęgniarskiego w zakresie monitorowania opuszki palca i CGSM u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym: porównuje doświadczenia personelu pielęgniarskiego z przyłóżkowym FSGM z przyłóżkowym systemem CGMS i zarządzaniem poziomem glukozy u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.