Система непрерывного мониторинга уровня сахара в крови с помощью датчика по сравнению с контролем уровня сахара в крови из пальца (GLUCOSENS)

Контроль уровня глюкозы у хирургических больных с диабетом необходим для предотвращения гипер- и гипогликемии, которые могут привести к инфекциям, плохим хирургическим результатам, длительному пребыванию в больнице и смерти. Распространенность диагностированного диабета среди пациентов в Дании в 2022 году составила 6,2%. Глобальная заболеваемость диабетом растет, в результате чего растет число пациентов, нуждающихся в контроле уровня глюкозы при поступлении в хирургические отделения.

Контроль уровня глюкозы посредством капиллярного мониторинга уровня глюкозы в месте оказания медицинской помощи (FSGM) является стандартным во многих больницах. Однако ФСГМ может быть болезненной, нарушать сон и увеличивать послеоперационный стресс пациентов. Кроме того, это может занять много времени и потребовать до двух часов работы медсестер на одного пациента в день. Следовательно, поддержание своевременного и предписанного мониторинга уровня глюкозы может быть затруднено в загруженных хирургических отделениях, что приводит к нелеченой гипер- и гипогликемии. Более того, FSGM дает только моментальный снимок концентрации глюкозы и не указывает, является ли уровень глюкозы стабильным, увеличивается или снижается.

Альтернативой FSGM являются системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGMS), которые измеряют уровень глюкозы с помощью подкожного датчика каждые несколько минут. CGMS в основном используется в амбулаторных условиях, и исследования показали улучшение регуляции уровня глюкозы. В хирургических и медицинских отделениях несколько исследований подтвердили точность CGMS по сравнению с FSGM, при этом средние абсолютные относительные различия варьируются от 9,4 до 12,9, что делает CGMS подходящим для хирургических отделений.

Другие исследования CGMS в хирургических и медицинских отделениях сообщили о снижении среднего уровня глюкозы, увеличении выявления дневной гипергликемии и уменьшении случаев ночных и длительных гипогликемий по сравнению с мониторингом FSGM.

В некоторых исследованиях изучалось мнение пациентов о CGMS, главным образом в повседневной жизни и амбулаторных условиях. Одно исследование показало, что женщины с диабетом 2 типа более внимательно следили за уровнем глюкозы с помощью CGMS и проявляли больше инициативы в регулировании потребления пищи, активности и уровня стресса, что согласуется с результатами обзора той же группы пациентов с использованием CGMS. В другом исследовании с участием пациентов с диабетом 2 типа в возрасте 53–72 лет пациенты сочли эту технологию полезной в лечении заболевания, но также сочли ее неприятным напоминанием о прогрессировании заболевания, а датчик мог вызвать дискомфорт.

В нескольких клинических случаях описан опыт применения CGMS медсестрами в больничных палатах с пациентами с диабетом 1 типа. Медсестры сообщили о возросшей рабочей нагрузке, поскольку приемник устройства рядом с пациентом было плохо слышно, что привело к более частому наблюдению за пациентом, чем обычно.

Таким образом, исследования CGMS показали безопасность и преимущества в амбулаторных условиях, но проблемы и пробелы в знаниях в больничных отделениях остаются. На сегодняшний день ни в одном исследовании не сравнивались уровни глюкозы, полученные с помощью CGMS, с уровнями, полученными с помощью лабораторного анализатора глюкозы в плазме в качестве эталона.

Будет проведено семь дополнительных исследований:

Подисследование 1. Уровни глюкозы и лечение у хирургических пациентов в связи с госпитализацией: сравниваются уровни глюкозы и лечение с использованием FSGM и CGMS в месте оказания медицинской помощи во время госпитализации, а также FSGM и непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) в течение до трех месяцев после увольнять.

Подисследование 2. Удовлетворенность пациентов мониторингом и контролем уровня глюкозы в хирургических отделениях. Сравнивается удовлетворенность пациентов мониторингом и лечением глюкозы у хирургических пациентов с использованием ФСГМ и CGMS на месте во время госпитализации.

Подисследование 3. Рабочая нагрузка медсестер по мониторингу и управлению уровнем глюкозы в хирургическом отделении: сравнивается рабочая нагрузка медсестер при использовании FSGM на месте оказания помощи и CGMS на месте оказания медицинской помощи для хирургических пациентов.

Подисследование 4 (качественное исследование) — Опыт пациентов по мониторингу и управлению уровнем глюкозы в связи с госпитализацией в хирургические отделения: сравнивается опыт пациентов с использованием FSGM по месту оказания медицинской помощи, с CGMS по месту оказания медицинской помощи и контролем уровня глюкозы во время госпитализации в хирургическом отделении и сравнивает опыт пациентов с FSGM и CGM после выписки.

Подисследование 5. Постоянный уровень глюкозы у хирургических пациентов во время госпитализации в хирургическом отделении: сравниваются непрерывные уровни глюкозы, когда мониторинг и управление глюкозой выполняются с помощью FSGM и CGMS на месте оказания медицинской помощи соответственно.

Подисследование 6. Точность CGMS для хирургических пациентов во время госпитализации: исследуется точность CGMS путем сравнения данных CGMS с данными FSGM и глюкозы в плазме.

Подисследование 7 (качественное исследование) — Опыт медсестер в области мониторинга из пальца и CGSM для хирургических пациентов: сравнивается опыт медсестер в использовании FSGM в месте оказания медицинской помощи с CGMS в месте оказания медицинской помощи и контроля уровня глюкозы у хирургических пациентов.