Kontinuierliches Blutzuckerüberwachungssystem mit einem Sensor im Vergleich zur Blutzuckerüberwachung aus der Fingerbeere (GLUCOSENS)

Die Glukosekontrolle bei chirurgischen Patienten mit Diabetes ist wichtig, um Hyper- und Hypoglykämie zu verhindern, die zu Infektionen, schlechten Operationsergebnissen, längeren Krankenhausaufenthalten und zum Tod führen kann. Die Prävalenz diagnostizierten Diabetes bei Patienten in Dänemark lag im Jahr 2022 bei 6,2 %. Die weltweite Inzidenz von Diabetes nimmt zu, was dazu führt, dass immer mehr Patienten bei der Aufnahme in chirurgische Stationen eine Glukosekontrolle benötigen.

Die Glukosekontrolle mittels kapillarer Glukoseüberwachung am Fingerbeerpunkt (Point-of-Care, FSGM) ist in vielen Krankenhäusern Standard. Allerdings kann FSGM schmerzhaft sein, den Schlaf stören und den postoperativen Stress der Patienten erhöhen. Darüber hinaus kann es zeitaufwändig sein und täglich bis zu zwei Stunden Arbeit für das Pflegepersonal pro Patient erfordern. Folglich kann die Aufrechterhaltung einer rechtzeitigen und vorgeschriebenen Glukoseüberwachung auf stark ausgelasteten chirurgischen Stationen eine Herausforderung darstellen und zu unbehandelter Hyper- und Hypoglykämie führen. Darüber hinaus liefert FSGM nur eine Momentaufnahme der Glukosekonzentration und gibt keinen Hinweis darauf, ob der Glukosespiegel stabil ist, steigt oder sinkt.

Eine Alternative zu FSGM sind kontinuierliche Glukoseüberwachungssysteme (CGMS), die alle paar Minuten den Glukosespiegel über einen subkutanen Sensor messen. CGMS wird hauptsächlich im ambulanten Bereich eingesetzt und Studien haben über eine verbesserte Regulierung des Glukosespiegels berichtet. Auf chirurgischen und medizinischen Stationen haben mehrere Studien die Genauigkeit von CGMS im Vergleich zu FSGM bestätigt, wobei die berichteten mittleren absoluten relativen Unterschiede zwischen 9,4 und 12,9 liegen, wodurch CGMS für chirurgische Stationen geeignet ist.

Andere Studien zu CGMS auf chirurgischen und medizinischen Stationen haben im Vergleich zur FSGM-Überwachung einen Rückgang des mittleren Glukosespiegels, eine erhöhte Erkennung von Hyperglykämien am Tag und ein geringeres Auftreten nächtlicher und länger anhaltender Hypoglykämien berichtet.

Einige Studien haben die Perspektiven von Patienten zu CGMS untersucht, hauptsächlich im Alltag und im ambulanten Bereich. Eine Studie zeigte, dass Frauen mit Typ-2-Diabetes ihren Glukosespiegel mit CGMS genauer überwachten und mehr Initiative zur Regulierung der Nahrungsaufnahme, Aktivität und des Stressniveaus ergriffen, was mit den Ergebnissen einer Untersuchung derselben Patientengruppe unter Verwendung von CGMS übereinstimmt. In einer anderen Studie mit Patienten mit Typ-2-Diabetes im Alter von 53 bis 72 Jahren empfanden die Patienten die Technologie als hilfreich bei der Krankheitsbewältigung, betrachteten sie jedoch auch als unangenehme Erinnerung an das Fortschreiten der Krankheit und der Sensor könnte Unbehagen verursachen.

In einigen Fallberichten wurden die Erfahrungen von Pflegekräften mit CGMS auf Krankenstationen mit Patienten mit Typ-1-Diabetes beschrieben. Das Pflegepersonal berichtete von einer erhöhten Arbeitsbelastung, da der Geräteempfänger neben dem Patienten schwer zu hören war, was zu häufigeren Patientenbeobachtungen als üblich führte.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Studien zu CGMS Sicherheit und Vorteile im ambulanten Bereich gezeigt haben, es bestehen jedoch weiterhin Herausforderungen und Wissenslücken auf Krankenhausstationen. Bisher wurden in keiner Studie die Glukosewerte von CGMS mit denen eines Labor-Plasmaglukoseanalysators als Referenz verglichen.

Es werden sieben Teilstudien durchgeführt:

Teilstudie 1 – Glukosespiegel und -management für chirurgische Patienten im Zusammenhang mit einem Krankenhausaufenthalt: Vergleicht Glukosespiegel und -management mithilfe von Point-of-Care-FSGM und Point-of-Care-CGMS während des Krankenhausaufenthalts sowie FSGM und kontinuierlicher Glukoseüberwachung (CGM) bis zu drei Monate danach Entladung.

Teilstudie 2 – Patientenzufriedenheit mit Glukoseüberwachung und -management auf chirurgischen Stationen: Vergleicht die Patientenzufriedenheit mit Glukoseüberwachung und -management für chirurgische Patienten, die Point-of-Care-FSGM und Point-of-Care-CGMS während des Krankenhausaufenthalts verwenden.

Teilstudie 3 – Arbeitsbelastung des Pflegepersonals bei der Glukoseüberwachung und -verwaltung auf der chirurgischen Station: Vergleicht die Arbeitsbelastung des Pflegepersonals mit Point-of-Care-FSGM mit Point-of-Care-CGMS für chirurgische Patienten.

Teilstudie 4 (qualitative Studie) – Patientenerfahrung mit Glukoseüberwachung und -management im Zusammenhang mit Krankenhausaufenthalten auf chirurgischen Stationen: Vergleicht die Patientenerfahrung mit Point-of-Care-FSGM mit Point-of-Care-CGMS und Glukosemanagement während des Krankenhausaufenthalts auf der chirurgischen Station und vergleicht die Patientenerfahrung von FSGM mit CGM nach der Entlassung.

Teilstudie 5 – Kontinuierlicher Glukosespiegel für chirurgische Patienten während des Krankenhausaufenthalts auf der chirurgischen Station: Vergleicht die kontinuierlichen Glukosespiegel, wenn die Glukoseüberwachung und -verwaltung durch Point-of-Care-FSGM bzw. Point-of-Care-CGMS durchgeführt wird.

Teilstudie 6 – Genauigkeit des CGMS für chirurgische Patienten während des Krankenhausaufenthalts: Untersucht die Genauigkeit des CGMS durch Vergleich von CGMS-Daten mit FSGM- und Plasmaglukosedaten.

Teilstudie 7 (qualitative Studie) – Erfahrungen des Pflegepersonals mit der Fingerbeere-Überwachung und CGSM bei chirurgischen Patienten: Vergleicht die Erfahrungen des Pflegepersonals mit Point-of-Care-FSGM mit Point-of-Care-CGMS und Glukosemanagement für chirurgische Patienten.