Système de surveillance continue de la glycémie avec un capteur comparé à la surveillance de la glycémie au doigt (GLUCOSENS)

Le contrôle de la glycémie chez les patients chirurgicaux diabétiques est essentiel pour prévenir l’hyperglycémie et l’hypoglycémie, qui peuvent entraîner des infections, de mauvais résultats chirurgicaux, des séjours hospitaliers prolongés et la mort. La prévalence du diabète diagnostiqué parmi les patients au Danemark en 2022 était de 6,2 %. L'incidence mondiale du diabète augmente, ce qui entraîne un nombre croissant de patients nécessitant un contrôle glycémique lors de leur admission dans les services de chirurgie.

Le contrôle de la glycémie grâce à la surveillance capillaire de la glycémie par piqûre au doigt (FSGM) au point d'intervention est la norme dans de nombreux hôpitaux. Cependant, la FSGM peut être douloureuse, perturber le sommeil et augmenter le stress postopératoire des patients. De plus, cela peut prendre beaucoup de temps et nécessiter jusqu'à deux heures de travail quotidien pour les infirmières et par patient. Par conséquent, le maintien d’une surveillance ponctuelle et prescrite de la glycémie peut s’avérer difficile dans les services chirurgicaux très fréquentés, entraînant une hyper et une hypoglycémie non traitées. De plus, FSGM ne fournit qu’un instantané de la concentration de glucose et n’indique pas si les niveaux de glucose sont stables, augmentent ou diminuent.

Une alternative au FSGM est le système de surveillance continue du glucose (CGMS), qui mesure les niveaux de glucose via un capteur sous-cutané toutes les quelques minutes. Le CGMS est principalement utilisé en milieu ambulatoire et des études ont rapporté une amélioration de la régulation des niveaux de glucose. Dans les services chirurgicaux et médicaux, plusieurs études ont confirmé la précision du CGMS par rapport au FSGM, avec des différences relatives moyennes absolues rapportées allant de 9,4 à 12,9, ce qui rend le CGMS adapté aux services chirurgicaux.

D'autres études sur le CGMS dans les services chirurgicaux et médicaux ont rapporté une diminution des taux de glucose moyens, une détection accrue de l'hyperglycémie diurne et une diminution des cas d'hypoglycémie nocturne et prolongée par rapport à la surveillance FSGM.

Certaines études ont exploré le point de vue des patients sur le CGMS, principalement dans la vie quotidienne et en ambulatoire. Une étude a montré que les femmes atteintes de diabète de type 2 surveillaient plus étroitement leur glycémie avec le CGMS et prenaient davantage d'initiatives pour réguler leur consommation alimentaire, leur activité et leurs niveaux de stress, ce qui concorde avec les résultats d'une étude du même groupe de patients utilisant le CGMS. Dans une autre étude impliquant des patients atteints de diabète de type 2 âgés de 53 à 72 ans, les patients ont trouvé la technologie utile dans la gestion de la maladie, mais la considéraient également comme un rappel désagréable de la progression de la maladie, et le capteur pouvait provoquer une gêne.

Quelques rapports de cas ont décrit les expériences d'infirmières avec le CGMS dans des services hospitaliers avec des patients atteints de diabète de type 1. Les infirmières ont signalé une charge de travail accrue car le récepteur de l'appareil à côté du patient était difficile à entendre, ce qui conduisait à des observations plus fréquentes que d'habitude.

En résumé, les études sur le CGMS ont montré la sécurité et les avantages en milieu ambulatoire, mais des défis et des lacunes dans les connaissances demeurent dans les services hospitaliers. À ce jour, aucune étude n'a comparé les niveaux de glucose du CGMS à ceux d'un analyseur de glucose plasmatique de laboratoire comme référence.

Sept sous-études seront menées :

Sous-étude 1 - Niveaux de glucose et gestion pour les patients chirurgicaux en relation avec l'hospitalisation : compare les niveaux de glucose et la gestion à l'aide du FSGM au point d'intervention et du CGMS au point d'intervention pendant l'hospitalisation et du FSGM et de la surveillance continue de la glycémie (CGM) jusqu'à trois mois après décharge.

Sous-étude 2 - Satisfaction des patients à l'égard de la surveillance et de la gestion de la glycémie dans les services de chirurgie : compare la satisfaction des patients à l'égard de la surveillance et de la gestion de la glycémie pour les patients chirurgicaux utilisant le FSGM au point de service et le CGMS au point de service pendant l'hospitalisation.

Sous-étude 3 - Charge de travail de surveillance et de gestion de la glycémie du personnel infirmier dans le service de chirurgie : compare la charge de travail du personnel infirmier avec le FSGM au point d'intervention au CGMS au point d'intervention pour les patients chirurgicaux.

Sous-étude 4 (étude qualitative) - Expérience des patients en matière de surveillance et de gestion de la glycémie en relation avec l'hospitalisation dans les services de chirurgie : compare l'expérience du patient avec le FSGM au point d'intervention au CGMS au point d'intervention et à la gestion de la glycémie pendant l'hospitalisation dans le service de chirurgie et compare l'expérience du patient de FSGM avec CGM après la sortie.

Sous-étude 5 - Niveau de glucose continu pour les patients chirurgicaux pendant l'hospitalisation dans le service de chirurgie : compare les niveaux de glucose continus lorsque la surveillance et la gestion de la glycémie sont effectuées par le FSGM au point de service et le CGMS au point de service, respectivement.

Sous-étude 6 - Précision du CGMS pour les patients chirurgicaux pendant l'hospitalisation : étudie l'exactitude du CGMS en comparant les données CGMS avec les données FSGM et de glucose plasmatique.

Sous-étude 7 (étude qualitative) - Expérience du personnel infirmier en matière de surveillance des piqûres digitales et de CGSM pour les patients chirurgicaux : compare l'expérience du personnel infirmier avec le FSGM au point d'intervention au CGMS au point d'intervention et à la gestion du glucose pour les patients chirurgicaux.