Kontinuerlig blodsukkerovervåkingssystem med en sensor sammenlignet med blodsukkerovervåking med fingerstikk (GLUCOSENS)

Glukosekontroll hos kirurgiske pasienter med diabetes er avgjørende for å forhindre hyper- og hypoglykemi, som kan føre til infeksjoner, dårlige kirurgiske resultater, lengre sykehusopphold og død. Prevalensen av diagnostisert diabetes blant pasienter i Danmark i 2022 var 6,2 %. Den globale forekomsten av diabetes øker, noe som resulterer i et økende antall pasienter som trenger glukosekontroll under innleggelse på kirurgiske avdelinger.

Glukosekontroll gjennom punkt-of-care fingerstick kapillær glukoseovervåking (FSGM) er standard på mange sykehus. Imidlertid kan FSGM være smertefullt, forstyrre søvnen og øke pasientenes postoperative stress. I tillegg kan det være tidkrevende og kreve opptil to timers arbeid for sykepleiere per pasient daglig. Følgelig kan det å opprettholde rettidig og foreskrevet glukoseovervåking være utfordrende i travle kirurgiske avdelinger, noe som fører til ubehandlet hyper- og hypoglykemi. Videre gir FSGM bare et øyeblikksbilde av glukosekonsentrasjonen og indikerer ikke om glukosenivåene er stabile, økende eller synkende.

Et alternativ til FSGM er kontinuerlige glukoseovervåkingssystemer (CGMS), som måler glukosenivåer via en subkutan sensor med få minutters mellomrom. CGMS brukes først og fremst i ambulatoriske omgivelser, og studier har rapportert forbedret regulering av glukosenivåer. I kirurgiske og medisinske avdelinger har flere studier bekreftet nøyaktigheten av CGMS sammenlignet med FSGM, med rapporterte gjennomsnittlige absolutte relative forskjeller fra 9,4 til 12,9, noe som gjør CGMS egnet for kirurgiske avdelinger.

Andre studier på CGMS i kirurgiske og medisinske avdelinger har rapportert en reduksjon i gjennomsnittlige glukosenivåer, økt påvisning av hyperglykemi på dagtid og redusert forekomst av nattlig og langvarig hypoglykemi sammenlignet med FSGM-overvåking.

Noen studier har utforsket pasienters perspektiv på CGMS, hovedsakelig i hverdagen og polikliniske omgivelser. En studie viste at kvinner med type 2-diabetes overvåket glukosenivåene sine tettere med CGMS og tok mer initiativ for å regulere matinntak, aktivitet og stressnivåer, i samsvar med funn fra en gjennomgang av samme pasientgruppe som brukte CGMS. I en annen studie som involverte pasienter med type 2-diabetes i alderen 53-72 år, fant pasienter teknologien nyttig i sykdomsbehandling, men anså den også som en ubehagelig påminnelse om sykdomsprogresjon, og sensoren kunne forårsake ubehag.

Noen få kasusrapporter har beskrevet sykepleieres erfaringer med CGMS på sykehusavdelinger med pasienter med type 1 diabetes. Sykepleiere rapporterte økt arbeidsbelastning fordi apparatmottakeren ved siden av pasienten var vanskelig å høre, noe som førte til hyppigere pasientobservasjoner enn vanlig.

Oppsummert har studier av CGMS vist sikkerhet og fordeler i ambulatoriske omgivelser, men det gjenstår utfordringer og kunnskapshull i sykehusavdelinger. Til dags dato har ingen studier sammenlignet glukosenivåer fra CGMS med de fra en laboratorieplasmaglukoseanalysator som referanse.

Syv delstudier vil bli utført:

Delstudie 1 - Glukosenivåer og behandling for kirurgiske pasienter i forhold til sykehusinnleggelse: Sammenligner glukosenivåer og behandling ved bruk av point-of-care FSGM og point-of-care CGMS under sykehusinnleggelse og FSGM og kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) inntil tre måneder etter utflod.

Delstudie 2 - Pasienttilfredshet med glukoseovervåking og -behandling i kirurgiske avdelinger: Sammenligner pasienttilfredshet med glukoseovervåking og -behandling for kirurgiske pasienter ved bruk av point-of-care FSGM og point-of-care CGMS under sykehusinnleggelse.

Delstudie 3 - Sykepleiepersonells glukoseovervåking og styringsarbeidsbelastning i kirurgisk avdeling: Sammenligner pleiepersonalets arbeidsbelastning med point-of-care FSGM til point-of-care CGMS for kirurgiske pasienter.

Delstudie 4 (kvalitativ studie) - Pasienterfaring med glukoseovervåking og håndtering i forhold til innleggelse i kirurgiske avdelinger: Sammenligner pasienterfaringen med point-of-care FSGM med point-of-care CGMS og glukosebehandling under innleggelse i kirurgisk avdeling og sammenligner pasientopplevelsen av FSGM med CGM etter utskrivning.

Delstudie 5 - Kontinuerlig glukosenivå for kirurgiske pasienter under innleggelse på kirurgisk avdeling: Sammenligner de kontinuerlige glukosenivåene når glukoseovervåking og -behandling utføres av henholdsvis point-of-care FSGM og point-of-care CGMS.

Delstudie 6 - Nøyaktighet av CGMS for kirurgiske pasienter under sykehusinnleggelse: Undersøker nøyaktigheten til CGMS ved å sammenligne CGMS-data med FSGM- og plasmaglukosedata.

Delstudie 7 (kvalitativ studie) - Sykepleiepersonells erfaring med fingerstikkovervåking og CGSM for kirurgiske pasienter: Sammenligner pleiepersonalets erfaring med point-of-care FSGM med point-of-care CGMS og glukosebehandling for kirurgiske pasienter.