Continu bloedsuikermonitoringsysteem met een sensor vergeleken met bloedsuikermonitoring via een vingerprik (GLUCOSENS)

Glucosecontrole bij chirurgische patiënten met diabetes is essentieel om hyper- en hypoglykemie te voorkomen, wat kan leiden tot infecties, slechte chirurgische resultaten, langdurige ziekenhuisopnames en overlijden. De prevalentie van gediagnosticeerde diabetes onder patiënten in Denemarken in 2022 was 6,2%. De wereldwijde incidentie van diabetes neemt toe, wat resulteert in een toenemend aantal patiënten waarbij glucosecontrole nodig is tijdens opname op chirurgische afdelingen.

Glucosecontrole via point-of-care capillaire glucosemonitoring (FSGM) met vingerprikken is in veel ziekenhuizen standaard. FSGM kan echter pijnlijk zijn, de slaap verstoren en de postoperatieve stress van patiënten verhogen. Bovendien kan het tijdrovend zijn en tot twee uur werk per patiënt per patiënt vergen. Bijgevolg kan het handhaven van tijdige en voorgeschreven glucosemonitoring een uitdaging zijn op drukke chirurgische afdelingen, wat kan leiden tot onbehandelde hyper- en hypoglykemie. Bovendien geeft FSGM slechts een momentopname van de glucoseconcentratie en geeft het niet aan of de glucosespiegels stabiel, stijgend of dalend zijn.

Een alternatief voor FSGM zijn continue glucosemonitoringsystemen (CGMS), die elke paar minuten de glucosewaarden meten via een onderhuidse sensor. CGMS wordt voornamelijk gebruikt in ambulante omgevingen, en onderzoeken hebben een verbeterde regulatie van de glucosespiegels gerapporteerd. Op chirurgische en medische afdelingen hebben verschillende onderzoeken de nauwkeurigheid van CGMS vergeleken met FSGM bevestigd, met gerapporteerde gemiddelde absolute relatieve verschillen variërend van 9,4 tot 12,9, waardoor CGMS geschikt is voor chirurgische afdelingen.

Andere onderzoeken naar CGMS op chirurgische en medische afdelingen hebben een verlaging van de gemiddelde glucosespiegels, een verhoogde detectie van hyperglykemie overdag en een verminderd aantal nachtelijke en langdurige hypoglykemie gerapporteerd in vergelijking met FSGM-monitoring.

Sommige onderzoeken hebben de perspectieven van patiënten op CGMS onderzocht, voornamelijk in het dagelijks leven en in poliklinische settings. Eén onderzoek toonde aan dat vrouwen met type 2-diabetes hun glucosewaarden nauwlettender in de gaten hielden met CGMS en meer initiatief namen om de voedselinname, activiteit en stressniveaus te reguleren, in overeenstemming met bevindingen uit een review van dezelfde patiëntengroep die CGMS gebruikte. In een ander onderzoek onder patiënten met type 2-diabetes in de leeftijd van 53-72 jaar vonden patiënten de technologie nuttig bij het beheersen van de ziekte, maar beschouwden ze het ook als een onaangename herinnering aan de voortgang van de ziekte, en kon de sensor ongemak veroorzaken.

In enkele casusrapporten zijn de ervaringen van verpleegkundigen met CGMS beschreven op ziekenhuisafdelingen met patiënten met type 1-diabetes. Verpleegkundigen rapporteerden een verhoogde werkdruk omdat de ontvanger van het apparaat naast de patiënt moeilijk te horen was, wat leidde tot frequentere patiëntobservaties dan normaal.

Samenvattend hebben onderzoeken naar CGMS de veiligheid en voordelen in ambulante omgevingen aangetoond, maar er blijven uitdagingen en kennislacunes op ziekenhuisafdelingen bestaan. Tot op heden zijn er geen onderzoeken die de glucosewaarden van CGMS vergelijken met die van een laboratoriumplasmaglucose-analysator als referentie.

Er zullen zeven deelonderzoeken worden uitgevoerd:

Deelonderzoek 1 - Glucoseniveaus en -beheer voor chirurgische patiënten in relatie tot ziekenhuisopname: Vergelijkt glucoseniveaus en -beheer met behulp van point-of-care FSGM en point-of-care CGMS tijdens ziekenhuisopname en FSGM en continue glucosemonitoring (CGM) tot drie maanden daarna afvoer.

Deelonderzoek 2 - Patiënttevredenheid met glucosemonitoring en -management op chirurgische afdelingen: Vergelijkt de patiënttevredenheid met glucosemonitoring en -management voor chirurgische patiënten die point-of-care FSGM en point-of-care CGMS gebruiken tijdens ziekenhuisopname.

Deelonderzoek 3 - De werklast van het verplegend personeel op het gebied van glucosemonitoring en -beheer op de chirurgische afdeling: Vergelijkt de werklast van het verplegend personeel met point-of-care FSGM met point-of-care CGMS voor chirurgische patiënten.

Deelonderzoek 4 (kwalitatief onderzoek) - Patiëntervaring met glucosemonitoring en -management in relatie tot ziekenhuisopname op chirurgische afdelingen: Vergelijkt de patiëntervaring met point-of-care FSGM met point-of-care CGMS en glucosemanagement tijdens ziekenhuisopname op de chirurgische afdeling en vergelijkt de patiëntervaring van FSGM met CGM na ontslag.

Deelonderzoek 5 - Continu glucoseniveau voor chirurgische patiënten tijdens ziekenhuisopname op de operatieafdeling: Vergelijkt de continue glucoseniveaus wanneer glucosemonitoring en -beheer worden uitgevoerd door respectievelijk point-of-care FSGM en point-of-care CGMS.

Deelonderzoek 6 - Nauwkeurigheid van CGMS voor chirurgische patiënten tijdens ziekenhuisopname: Onderzoekt de nauwkeurigheid van CGMS door CGMS-gegevens te vergelijken met FSGM- en plasmaglucosegegevens.

Deelstudie 7 (kwalitatieve studie) - Ervaring van verplegend personeel met vingerprikmonitoring en CGSM voor chirurgische patiënten: Vergelijkt de ervaring van het verplegend personeel met point-of-care FSGM met point-of-care CGMS en glucosebeheer voor chirurgische patiënten.