Sistema di monitoraggio continuo della glicemia con un sensore rispetto al monitoraggio della glicemia tramite polpastrello (GLUCOSENS)

Il controllo del glucosio nei pazienti chirurgici con diabete è essenziale per prevenire l’iper e l’ipoglicemia, che possono portare a infezioni, scarsi esiti chirurgici, degenze ospedaliere prolungate e morte. La prevalenza del diabete diagnosticato tra i pazienti in Danimarca nel 2022 era del 6,2%. L’incidenza globale del diabete è in aumento, con il risultato che un numero crescente di pazienti necessitano di controllo della glicemia durante il ricovero nei reparti chirurgici.

Il controllo del glucosio attraverso il monitoraggio del glucosio capillare tramite polpastrello (FSGM) presso il punto di cura è uno standard in molti ospedali. Tuttavia, la FSGM può essere dolorosa, interrompere il sonno e aumentare lo stress postoperatorio dei pazienti. Inoltre, può richiedere molto tempo e richiedere fino a due ore di lavoro giornaliero per gli infermieri per paziente. Di conseguenza, mantenere un monitoraggio tempestivo e prescritto del glucosio può essere difficile nei reparti chirurgici affollati, portando a iper e ipoglicemia non trattata. Inoltre, l’FSGM fornisce solo un’istantanea della concentrazione di glucosio e non indica se i livelli di glucosio sono stabili, in aumento o in diminuzione.

Un’alternativa all’FSGM sono i sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS), che misurano i livelli di glucosio tramite un sensore sottocutaneo ogni pochi minuti. Il CGMS viene utilizzato principalmente in ambito ambulatoriale e gli studi hanno riportato una migliore regolazione dei livelli di glucosio. Nei reparti chirurgici e medici, diversi studi hanno confermato l'accuratezza del CGMS rispetto al FSGM, con differenze relative medie assolute riportate che vanno da 9,4 a 12,9, rendendo il CGMS adatto ai reparti chirurgici.

Altri studi sul CGMS nei reparti chirurgici e medici hanno riportato una diminuzione dei livelli medi di glucosio, un aumento del rilevamento dell'iperglicemia diurna e una diminuzione degli episodi di ipoglicemia notturna e prolungata rispetto al monitoraggio FSGM.

Alcuni studi hanno esplorato le prospettive dei pazienti sul CGMS, principalmente nella vita quotidiana e in ambito ambulatoriale. Uno studio ha dimostrato che le donne con diabete di tipo 2 monitoravano i livelli di glucosio più da vicino con il CGMS e prendevano più iniziative per regolare l’assunzione di cibo, l’attività e i livelli di stress, in linea con i risultati di una revisione dello stesso gruppo di pazienti che utilizzava il CGMS. In un altro studio che ha coinvolto pazienti con diabete di tipo 2 di età compresa tra 53 e 72 anni, i pazienti hanno trovato la tecnologia utile nella gestione della malattia, ma la consideravano anche uno spiacevole promemoria della progressione della malattia e il sensore poteva causare disagio.

Alcuni casi clinici hanno descritto le esperienze degli infermieri con il CGMS nei reparti ospedalieri con pazienti con diabete di tipo 1. Gli infermieri hanno segnalato un aumento del carico di lavoro perché il ricevitore del dispositivo accanto al paziente era difficile da sentire, il che ha portato a osservazioni dei pazienti più frequenti del solito.

In sintesi, gli studi sul CGMS hanno dimostrato sicurezza e benefici in ambito ambulatoriale, ma permangono sfide e lacune di conoscenza nei reparti ospedalieri. Ad oggi, nessuno studio ha confrontato i livelli di glucosio del CGMS con quelli di un analizzatore di glucosio plasmatico da laboratorio come riferimento.

Verranno condotti sette sottostudi:

Sottostudio 1 - Livelli di glucosio e gestione per pazienti chirurgici in relazione al ricovero ospedaliero: confronta i livelli di glucosio e la gestione utilizzando FSGM al punto di cura e CGMS al punto di cura durante il ricovero e FSGM e monitoraggio continuo del glucosio (CGM) fino a tre mesi dopo scarico.

Sottostudio 2 - Soddisfazione del paziente rispetto al monitoraggio e alla gestione del glucosio nei reparti chirurgici: confronta la soddisfazione del paziente rispetto al monitoraggio e alla gestione del glucosio per i pazienti chirurgici che utilizzano FSGM e CGMS presso il punto di cura durante il ricovero.

Sottostudio 3 - Monitoraggio del glucosio del personale infermieristico e carico di lavoro di gestione nel reparto chirurgico: confronta il carico di lavoro del personale infermieristico con FSGM al punto di cura con CGMS al punto di cura per pazienti chirurgici.

Sottostudio 4 (studio qualitativo) - Esperienza del paziente nel monitoraggio e nella gestione del glucosio in relazione al ricovero nei reparti chirurgici: confronta l'esperienza del paziente con FSGM al punto di cura rispetto al CGMS al punto di cura e alla gestione del glucosio durante il ricovero nel reparto chirurgico e confronta l'esperienza del paziente con FSGM e CGM dopo la dimissione.

Sottostudio 5 - Livello glicemico continuo per pazienti chirurgici durante il ricovero nel reparto chirurgico: confronta i livelli continui di glucosio quando il monitoraggio e la gestione del glucosio vengono eseguiti rispettivamente da FSGM e CGMS presso il punto di cura.

Sottostudio 6 - Accuratezza del CGMS per pazienti chirurgici durante il ricovero: esamina l'accuratezza del CGMS confrontando i dati CGMS con i dati FSGM e sulla glicemia.

Sottostudio 7 (studio qualitativo) – Esperienza del personale infermieristico con il monitoraggio tramite pungidito e CGSM per pazienti chirurgici: confronta l'esperienza del personale infermieristico con FSGM al punto di cura con CGMS al punto di cura e gestione del glucosio per pazienti chirurgici.