Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva verensokerin seurantajärjestelmä anturilla verrattuna sormenpäällä olevaan verensokerin seurantaan (GLUCOSENS)

maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Odense University Hospital

Jatkuva glukoosivalvontajärjestelmä sensorilla verrattuna sormenpään glukoosivalvontaan kirurgisissa osastoissa (GLUCOSENS)

Tämän kokeen tarkoituksena on verrata jatkuvaa verensokerin mittausjärjestelmää sensorilla perinteiseen sormenpään kapillaarisokerimittaukseen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, hyötyvätkö yleiskirurgisten osastojen aikuiset vuodepotilaat, jotka tarvitsevat verensokerin seurantaa pitkin päivää diabeteksen tai leikkauksen vuoksi, jatkuvasta glukoosimittausjärjestelmästä verrattuna perinteiseen sormenpään glukoosimittaukseen. Vertailulla selvitetään, onko jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä parempi kuin perinteinen sormenpään glukoosimittaus paremman glukoositason hallinnan, potilastyytyväisyyden ja -kokemuksen, hoitohenkilökunnan työmäärän ja johtamiskokemuksen sekä komplikaatioiden ehkäisyn suhteen. Lisäksi jatkuvan verensokerimittauksen verensokeriarvojen tarkkuutta verrataan sormenpään glukoosimittaukseen ja verinäytteisiin. Tutkimuksen hypoteesi on, että jatkuvat glukoosinseurantajärjestelmät ovat tarkkoja ja käyttökelpoisia leikkausosaston potilaiden glukoositasojen mittaamiseen. Tämä johtaa parempaan sokeritasapainon hallintaan, mikä vähentää komplikaatioita ja lyhentää sairaalajaksoja. Se myös parantaa potilaiden kokemusta ja tyytyväisyyttä sekä vähentää työtaakkaa ja parantaa samalla hoitohenkilökunnan kokemusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetespotilaiden glukoosin hallinta on välttämätöntä hyper- ja hypoglykemian estämiseksi, mikä voi johtaa infektioihin, huonoihin leikkaustuloksiin, pitkittyneisiin sairaalahoitoihin ja kuolemaan. Diabeteksen esiintyvyys Tanskassa vuonna 2022 oli 6,2 %. Maailmanlaajuinen diabeteksen ilmaantuvuus lisääntyy, minkä seurauksena lisääntyy niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat glukoosikontrollia leikkausosastoille saapuessaan.

Verensokerin hallinta sormenpään kapillaariglukoosivalvonnalla (FSGM) on vakiona monissa sairaaloissa. FSGM voi kuitenkin olla tuskallista, häiritä unta ja lisätä potilaiden postoperatiivista stressiä. Lisäksi se voi olla aikaa vievää ja vaatia sairaanhoitajilta jopa kaksi tuntia työtä potilasta kohti päivässä. Tästä johtuen oikea-aikainen ja määrätty glukoosin seuranta voi olla haastavaa kiireisillä kirurgisilla osastoilla, mikä johtaa hoitamattomaan hyper- ja hypoglykemiaan. Lisäksi FSGM tarjoaa vain tilannekuvan glukoosipitoisuudesta eikä osoita, ovatko glukoositasot vakaat, nousevat vai laskevatko.

Vaihtoehto FSGM:lle ovat jatkuvat glukoosivalvontajärjestelmät (CGMS), jotka mittaavat glukoositasoja ihonalaisen anturin kautta muutaman minuutin välein. CGMS:ää käytetään ensisijaisesti ambulatorisissa tiloissa, ja tutkimukset ovat raportoineet glukoositasojen säätelyn parantuneen. Kirurgisilla ja lääketieteellisillä osastoilla useat tutkimukset ovat vahvistaneet CGMS:n tarkkuuden verrattuna FSGM:ään, ja raportoidut keskimääräiset absoluuttiset suhteelliset erot vaihtelevat välillä 9,4–12,9, mikä tekee CGMS:stä sopivan kirurgisille osastoille.

Muut CGMS-tutkimukset kirurgisilla ja lääketieteellisillä osastoilla ovat raportoineet keskimääräisten glukoositasojen laskusta, päiväsaikaan hyperglykemian lisääntyneen havaitsemisen ja yöllisen ja pitkittyneen hypoglykemian vähentyneen FSGM-seurantaan verrattuna.

Joissakin tutkimuksissa on tutkittu potilaiden näkökulmia CGMS:ään pääasiassa jokapäiväisessä elämässä ja avohoidossa. Eräs tutkimus osoitti, että tyypin 2 diabetesta sairastavat naiset seurasivat glukoositasojaan tarkemmin CGMS:n avulla ja ottivat enemmän aloitteita säätelemään ruoan saantia, aktiivisuutta ja stressitasoja, mikä on johdonmukaista saman potilasryhmän CGMS:ää käyttäneen katsauksen tulosten kanssa. Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui tyypin 2 diabetesta sairastavia 53–72-vuotiaita potilaita, potilaat pitivät teknologiaa hyödyllisenä sairauksien hoidossa, mutta pitivät sitä myös epämiellyttävänä muistutuksena taudin etenemisestä, ja anturi saattaa aiheuttaa epämukavuutta.

Muutamissa tapausraporteissa on kuvattu sairaanhoitajien kokemuksia CGMS:stä tyypin 1 diabetespotilaiden sairaalaosastoilla. Sairaanhoitajat ilmoittivat lisääntyneestä työmäärästä, koska potilaan vieressä oleva laitevastaanotin oli vaikea kuulla, mikä johti tavallista useampaan potilashavaintoihin.

Yhteenvetona voidaan todeta, että CGMS-tutkimukset ovat osoittaneet turvallisuutta ja etuja avohoidossa, mutta haasteita ja tietopuutteita sairaalaosastoilla on edelleen. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole verrattu CGMS:n glukoositasoja laboratorion plasman glukoosianalysaattorin vertailuarvoihin.

Suoritetaan seitsemän alatutkimusta:

Alatutkimus 1 - Leikkauspotilaiden glukoositasot ja hallinta suhteessa sairaalahoitoon: Vertaa glukoositasoja ja -hallintaa käyttämällä hoitopisteen FSGM:ää ja hoitopiste-CGMS:ää sairaalahoidon aikana ja FSGM:ää ja jatkuvaa glukoosin seurantaa (CGM) enintään kolmen kuukauden ajan purkaa.

Alatutkimus 2 – Potilaiden tyytyväisyys glukoosin seurantaan ja hoitoon kirurgisilla osastoilla: Vertaa potilastyytyväisyyttä glukoosin seurantaan ja hoitoon kirurgisilla potilailla, jotka käyttävät hoitopisteen FSGM:ää ja hoitopisteen CGMS:ää sairaalahoidon aikana.

Osatutkimus 3 - Hoitohenkilökunnan glukoosin seuranta- ja hallintatyökuormitus kirurgisella osastolla: Vertaa hoitohenkilökunnan työtaakkaa hoitopisteen FSGM:llä kirurgisten potilaiden hoitopisteen CGMS:ään.

Alatutkimus 4 (laadullinen tutkimus) - Potilaiden kokemus glukoosin seurannasta ja hallinnasta liittyen sairaalahoitoon kirurgisilla osastoilla: Vertaa potilaiden kokemusta hoitopisteen FSGM:stä hoitopisteen CGMS:ään ja glukoosin hallintaan sairaalahoidon aikana kirurgisella osastolla ja vertaa potilaiden kokemusta FSGM:stä CGM:ään kotiutuksen jälkeen.

Alatutkimus 5 - Jatkuva glukoositaso kirurgisille potilaille sairaalahoidon aikana kirurgisella osastolla: Vertaa jatkuvia glukoositasoja, kun glukoosin seuranta ja hallinta suoritetaan hoitopisteen FSGM:llä ja hoitopisteen CGMS:llä.

Alatutkimus 6 - CGMS:n tarkkuus kirurgisille potilaille sairaalahoidon aikana: Tutkii CGMS:n tarkkuutta vertaamalla CGMS-tietoja FSGM- ja plasman glukoositietoihin.

Osatutkimus 7 (laadullinen tutkimus) - Hoitohenkilöstön kokemus sormenpään seurannasta ja CGSM:stä kirurgisilla potilailla: Vertaa hoitohenkilökunnan kokemusta FSGM:stä hoitopisteen CGMS:ään ja glukoosin hallintaan kirurgisilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

329

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Køge, Tanska, 4600
        • Rekrytointi
        • Department of Surgery, Zealand University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tine Lumbye Thomsen, RN, MCN
      • Odense, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • The Department of Surgery, Odense Univeristy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat (≥ 18-vuotiaat) kirurgisilla osastoilla
  • Glukoosimittaukset vähintään 5 kertaa päivässä vähintään kolmen päivän ajan kirurgin määräämällä tavalla
  • Odotettu sairaalahoito vähintään kolme päivää
  • Kommunikoi tanskaksi
  • Allekirjoitettiin suostumus tutkimukseen osallistumisesta
  • Joko sinulla on diabetes, saat toissijaisen diabeteksen täydellisen/osittaisen haimaleikkauksen tai Whipple-leikkauksen seurauksena tai sinulla on haimatulehduksen seurauksena toissijainen diabetes
  • Erityisesti osatutkimuksen 4 mukaanottokriteerit, kuten yllä, ja seuraavat lisäykset: Potilaat, joilla on haimatulehdus tai joille on tehty haimaleikkaus hoidon aikana, potilaat, joita hoidetaan edelleen insuliinilla kotiutuksen yhteydessä, ja vähintään kolme päivää leikkausosastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisesti heikentyneet potilaat
  • Käyttöaihe glukoosin seurantaan yksinomaan parenteraalisen ravitsemushoidon vuoksi
  • Potilaat, joilla on CGMS
  • Potilaita, jotka kuuluvat hoitopisteen sormenpään kapillaariglukoosin seurantaryhmään, ei voida sisällyttää jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän ryhmään

Kelpoisuusehdot vain osatutkimukseen 7

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitohenkilökunta, jolla on yli kahden kuukauden kokemus sekä sormenpäässä käytettävästä kapillaariglukoosivalvonnasta että jatkuvasta glukoosin seurantajärjestelmästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Jakso 1: Hoitopisteen sormenpisteen glukoosivalvonta = vakiohoito
Koehenkilöiden verensokeritasoja tarkkaillaan käyttämällä hoitopisteen sormenpisteen kapillaarien glukoosin seurantaa (vakiohoito), joka suorittaa kirurgiset seurakunnan sairaanhoitajat ennalta määritetyn aikataulun mukaisesti. Diabeteksen hoidon hallintaa valvoo tietyt sisäiset diabeteksen sairaanhoitajat. Hoitopäätökset perustuvat hoitopisteen sormenpisteen kapillaariglukoosiarvoihin.
Active Comparator: Jakso 2: Glukoosin seurantajärjestelmä hoitopisteinä = tutkimustoimenpiteet

Kirurgiset sairaanhoitajat skannataan jatkuvan glukoosinvalvontajärjestelmän anturin hoitopisteeksi ennalta määritetyn aikataulun mukaan, kuten tavallisessa hoidossa. Seurannan suorittavat kirurgisen seurakunnan sairaanhoitajat.

Diabeteksen hoidon hallintaa valvoo tietyt sisäiset diabeteksen sairaanhoitajat. Diabeteksen sairaanhoitajien hoitopäätökset perustuvat jatkuvaan glukoosin seurantajärjestelmän arvoihin.

Anturi asetetaan ihonalaisesti osallistujan olkavarteen takaosaan yhdellä lisäyksellä ja mittaa ihonalaisen glukoosipitoisuuden.
Kokeellinen: Jakso 3: Hoitopisteen sormenpisteen glukoosin seuranta = vakiohoito + sokea anturi

Jakso 3: Sama kuin jakso 1, mutta sokea anturi (Freestyle Libre Pro). Sokattujen anturien tiedot piilotetaan sekä osallistujilta että sairaanhoitajilta, ja niitä käytetään vertailuun kokeelliseen käsivarteen.

Tämä tutkimusjakso suoritetaan vain OUH: ssa.

Anturi asetetaan ihonalaisesti osallistujan olkavarteen takaosaan yhdellä lisäyksellä ja mittaa ihonalaisen glukoosipitoisuuden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alku 1: Keskimääräinen päivä- ja yöhoitopisteen glukoositasot
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)

Hoitopisteen glukoositasot, jotka mitataan hoitopisteen jatkuvalla glukoosinvalvontajärjestelmällä (CGMS) tai hoitopisteen sormenpisteen kapillaariglukoosin seuranta (FSGM)

Käsivarren allokointi:

Jakso 1: FSGM -ajanjakso 2: CGMS Mittausten lukumäärä: Vähintään neljä kertaa päivässä, tunnin välein, jos paasto. Verensokerin mittaus: Mmol/L

Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avusta 2: Potilaan ilmoittama tulos glukoosin seurannan mukavuudesta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)

Käyttämällä 22-kappaleisen kyselylomakkeen validoitua tanskalaista versiota: diabeteksen hoidon tyytyväisyyskysely potilaiden (DTSQ-IP), kohta 4: Kuinka kätevää luulit diabeteksen hoito sairaalahoitoon?

Välillä 0 - 6

0 edustaa 'missään vaiheessa' 6 edustaa 'suurimman osan ajasta'

Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avusta 3: Keskimääräinen minuutti kirurginen hoitotyöntekijä, joka oli vietetty sängyn glukoosin seurantaan
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)

Keskimääräinen aika: minuutteja.

Tiedot sisältävät:

  • Ammatti
  • Valmistus (materiaalien kerääminen, käsinpesu, käsien desinfiointi, käsineet jne.)
  • Aika sormi- tai jatkuvan glukoosimonitorianturin skannaamiseen
  • Näytä glukoositason aika laitteessa
  • Glukoositaso (Mmol/L)
  • Mittauksen jälkeen toteutetut toimenpiteet (insuliinin injektio, käsinpesu, dokumentaatio, desinfiointi jne.)
  • Aika poistua huoneesta
  • Aika suoritettavaan menettelyyn, mukaan lukien dokumentaatio
  • Muut mittauksen aikana tehdyt havainnot
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avusta 5: Ajan prosenttiosuus etäisyydellä (3,9-10,0 mmol/l) koko sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Ajan prosenttiosuus alueella (3,9-10,0 mmol/l) koko sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Abdyy 6: Erot interstitiaalisessa ja plasman glukoosissa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
CGM: n glukoositasoja verrataan plasman glukoosiin, jotka analysoidaan samanaikaisesti verikokeissa.
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osatutkimus 1: Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
30 päivän takaisinottomäärien arviointi
30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Alatutkimus 1: Kuolleisuus sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
90 päivän kuolleisuuslukujen arviointi.
90 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Alatutkimus 1: HbA1c kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
mmol/mol
90 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Alku 1: • Keskimääräinen annos lyhytaikaista insuliinia (ts.)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Yksikkö: Kansainväliset yksiköt (ts.)
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avussa 1: Keskimääräinen annos pitkävaikutteista insuliinia (ts.)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Yksikkö: Kansainväliset yksiköt (ts.)
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
EGFR
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avu 1: Komplikaatio: Sepsis
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Määritelty epäillyksi tai vahvistetuksi infektioksi sekä elinten vaurioiksi
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avusta 1: Komplikaatio: Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Plasman kreatiniini, μmol/l
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Alku 1: Komplikaatio: Ensimmäinen akuutti siirto tehohoitoyksikköön
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)

Ensimmäisen akuutin siirron päivämäärä tehohoitoyksikköön ja takaisin kirurgiseen seurakuntaan tehohoitoyksikön päivien lukumäärä

Yksikkö: Päivät

Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Alku 1: Komplikaatio: Toinen akuutti siirto tehohoitoyksikköön
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)

Päivän toisen akuutin siirron tehohoitoyksikköön ja takaisin kirurgiseen seurakuntaan tehohoitoyksikön päivien lukumäärä

Yksikkö: Päivät

Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avu 1: Komplikaatio: Infektiot
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
CRP, leukosyytit, keskus kehon lämpötila. Yksikkö: Päivät
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avu 1: Komplikaatio: Antibiootit
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Vastaanotettu antibioottiyksikkö: päivät
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Abdyy 1: Komplikaatio: Bedsore
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Sängyn esiintyminen sairaalahoidon aikana: Kyllä/ei
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Alku 1: Komplikaatio: Diabetes ketoasidoosi
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Diabeteksen ketoasidoosi, määritelty: pH <7,30 ja veretonit> 3 mmol/l. Yksikkö: Tapahtumien lukumäärä.
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Abdyy 1: Komplikaatio: Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Anastomoottisen vuodon läsnäolo sairaalahoidon aikana: Kyllä/ei
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avu 1: Kuolleisuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Kyllä tai ei
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avu 1: TIR ja muut CGM: stä johdetut vakiintuneet tulokset
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalahoidon jälkeen
Osuus
90 päivää sairaalahoidon jälkeen
Avusta 2: DTSQ-IP, hoidon tyytyväisyys (kohta 1)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)

Välillä 0 - 6

0 edustaa 'missään vaiheessa' 6 edustaa 'erittäin tyytyväistä'

Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avusta 2: DTSQ-IP, kokemus hyper- ja hypoglykemiasta (kohteet 2-3)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)

Välillä 0 - 6

0 edustaa 'missään vaiheessa' 6 edustaa 'suurimman osan ajasta'

Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avusta 2: DTSQ-IP, käsittelyvalvonta ja joustavuus (kohteet 5+9),
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)

Välillä 0 - 6

0 edustaa 'erittäin tyytymätön "/" erittäin joustamaton' 6 edustaa '' erittäin tyytyväinen "erittäin joustava"

Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avusta 2: DTSQ-IP, hoitotiedot, tiedot ja viestintä (kohteet 15-18)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)

Välillä 0 - 6

0 edustaa 'erittäin tyytymätön' 6 edustaa 'erittäin tyytyväistä'

Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avusta 2: DTSQ-IP, kosketus erikoistuneiden diabeteksen sairaanhoitajien kanssa (kohteet 20-21)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)

Välillä 0 - 6

0 edustaa 'erittäin tyytymätön' 6 edustaa 'erittäin tyytyväistä'

Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avusta 3: Keskimääräinen minuutti kirurginen hoitotyöntekijä, joka on käytetty glukoositasojen ja hallinnan ilmoittamiseen diabeteksen sairaanhoitajille
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Mittaus: Keskimääräiset minuutit
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avusta 3: Keskimääräiset minuutteja diabeteksen sairaanhoitaja vietti kirurgisiin potilaisiin
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Keskimääräiset minuutit Diabetes -sairaanhoitajat viettivät tiedon keräämiseen glukoositasosta ja hoidosta, potilaiden ja kirurgisten ammattilaisten valvonnasta sekä endokrinologien valvonnasta.
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Alku 5: CGMS, Aika yläpuolella (Tar) 10,1-13,9 mmol/L
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Ajanprosentti, joka ylittää alueen (tar) 10,1-13,9 mmol/l
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avusta 5: CGMS, Aika yläpuolella (Tar)> 13,9 mmol/L
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Ajan prosenttiosuus, joka ylittää alueen> 13,9 mmol/L
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Alku 5: CGMS, Aika alapuolella alueen 3,0-3,9 mmol/L
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Aikaprosentti alle alueen 3,0-3,9 mmol/l
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Avusta 5: CGMS, Aika -alueen alapuolella <3,0
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Ajan prosenttiosuus alle alueen <3,0 mmol/l
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Alku 5: CGMS, keskihajonta (SD)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
mmol/l
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Alku 5: CGMS, variaatiokerroin (CV)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
SD jaettuna keskimääräisellä glukoositasolla
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Alku 5: CGMS, keskimääräinen glukoositaso päivällä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
mmol/l
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Alku 5: CGMS, keskimääräinen glukoositaso yöaikaan
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
mmol/l
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Alku 5: CGMS, hypoglykemia taso 1 (3,0-3,9 mmol/l)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Kesto yli 15 peräkkäistä minuuttia
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Alku 5: CGMS, hypoglykemia taso 2 (<3,0 mmol/l)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Kesto yli 15 peräkkäistä minuuttia
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Alku 5: CGMS, vastaavasti tasolla 1 ja 2 hypoglykeemisten tapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Määrä
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
Abdyy 6: Erot interstitiaalisessa ja kapillaariglukoosissa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
CGM: n glukoositasoja verrataan FSGM-tietoihin, jotka analysoidaan samanaikaisesti verikokeissa.
Sairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Karoline Schousboe, MD, PhD, Steno Diabetes Center Odense, Odense University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Helen Schultz, RN, PhD, The Department of Surgery, Odense University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa