COPD의 공기 포획, 기도 및 혈액 사이토카인 수치 감소에 있어서 빌란테롤/우메클리디늄과 비교한 플루티카손 푸로에이트/빌란테롤/우메클리디늄의 효능
2025년 5월 1일 업데이트: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University
본 연구는 폐 COPD 환자 및 염증 매개체의 공기 포획에 대한 삼중 요법(ICS/LABA/LAMA) 및 이중 기관지 확장제(LAMA/LABA)의 효과를 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: kittipong maneechotesuwan, MD, PhD.
- 전화번호: 0894996858
- 이메일: kittipong.man@mahidol.ac.th
연구 장소
-
-
BKK
-
Bangkoknoi, BKK, 태국, 10700
- 모병
- Division of Respiratory Disease and TB, Siriraj Hospital
-
연락하다:
- Kittipong - Maneechotesuwan, MD., PhD.
- 전화번호: 15 06624197757
- 이메일: sikmn@mahidol.ac.th
-
연락하다:
- Adisak - Wongkajornsilp, MD., Ph.D.
- 전화번호: 06624198573
- 이메일: siawj@mahidol.ac.th
-
수석 연구원:
- Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 등록 전 작년에 1회 이하의 악화로 정의된 COPD GOLD B 기준을 충족한 환자. 이 환자들은 순차적으로 모집됩니다.
- COPD GOLD B 환자는 이전에 LAMA, LAMA/LABA 또는 속효성 기관지 확장제로 치료를 받은 적이 있습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- - 활동성 및 오래된 폐결핵, 폐암, 기관지 확장증, 폐 섬유증, 파괴된 폐, 기타 악성 종양, 활동성 심장 질환과 동시에 나타납니다.
- 면역억제제 및 전신 코르티코스테로이드로 장기간 치료를 받고 있는 경우
- 삼중요법(ICS/LABA/LAMA)으로 치료 중
- 불치병 상태에 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 1
1단계
|
Ellipta 장치를 통해 전달되는 약물과 블라인드 패키지 외관
|
|
실험적: 치료 2
2 단계
|
Ellipta 장치를 통해 전달되는 약물과 블라인드 패키지 외관
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐용적의 변화
기간: 4 주
|
TLC, RV, RV/TLC, IOS
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증성 사이토카인
기간: 4 주
|
FENO, hs-CRP, 객담 세포 수 및 감별 수
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kittipong Maneechotesuwan, MD,PhD, Siriraj Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Si344/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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