Flutikasonifuroaatin/vilanterolin/umeklidiniumin teho verrattuna vilanteroliin/umeklidiniumiin ilmavoimien ja hengitysteiden ja veren sytokiinien vähentämisessä COPD:ssä
torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa kolmoisterapian (ICS/LABA/LAMA) ja kaksoiskeuhkoputkia laajentavien lääkkeiden (LAMA/LABA) vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilaiden ja tulehdusvälittäjiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: kittipong maneechotesuwan, MD, PhD.
- Puhelinnumero: 0894996858
- Sähköposti: kittipong.man@mahidol.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
BKK
-
Bangkoknoi, BKK, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Division of Respiratory Disease and TB, Siriraj Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kittipong - Maneechotesuwan, MD., PhD.
- Puhelinnumero: 15 06624197757
- Sähköposti: sikmn@mahidol.ac.th
-
Ottaa yhteyttä:
- Adisak - Wongkajornsilp, MD., Ph.D.
- Puhelinnumero: 06624198573
- Sähköposti: siawj@mahidol.ac.th
-
Päätutkija:
- Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat täyttäneet pahenemisvaiheen määrittelemät COPD GOLD B -kriteerit enintään yhden kerran tutkimukseen ilmoittautumista edeltävän vuoden aikana. Nämä potilaat rekrytoidaan peräkkäisessä järjestyksessä.
- COPD GOLD B -potilaita on aiemmin hoidettu joko LAMA:lla tai LAMA/LABA:lla tai lyhytvaikutteisilla keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- - Samanaikainen aktiivinen ja vanha keuhkotuberkuloosi, keuhkosyöpä, keuhkoputkentulehdus, keuhkofibroosi, tuhoutunut keuhko, muut pahanlaatuiset kasvaimet, aktiiviset sydänsairaudet.
- Pitkäaikainen hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä ja systeemisillä kortikosteroideilla
- Hoidossa kolmoisterapialla (ICS/LABA/LAMA)
- Parantumattomasti sairaissa olosuhteissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito 1
Vaihe 1
|
Molemmat lääkkeet toimitetaan Ellipta-laitteen kautta ja pakkauksen ulkonäkö on sokea
|
|
Kokeellinen: Hoito 2
Vaihe 2
|
Molemmat lääkkeet toimitetaan Ellipta-laitteen kautta ja pakkauksen ulkonäkö on sokea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keuhkojen tilavuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
TLC, RV, RV/TLC, IOS
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
FENO, hs-CRP, yskössolumäärät ja erotusarvot
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kittipong Maneechotesuwan, MD,PhD, Siriraj Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si344/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .