- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06474130
만성 목 통증에서 VR을 이용한 경추 감각 운동 조절 평가
2026년 4월 7일 업데이트: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
만성 목 통증이 있거나 없는 개인의 가상 현실 시스템을 사용한 경추 감각 운동 조절 평가
다양한 SMC 테스트를 통합한 경추 SMC VR 평가 시스템을 개발하고 CNP 유무에 관계없이 자체 개발한 VR 평가 시스템을 사용하여 경추 SMC 성능을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, 대만, 701
- National Cheng Kung University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CNP 환자는 소속 병원, 지역 외래 진료소, 지역 사회 및 캠퍼스 주변에서 모집됩니다.
건강한 성인은 타이난시 대학 인근 지역사회에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
만성 목 통증이 있는 환자의 경우:
- 통증은 윗목덜미선과 제1흉추 사이에서 한쪽 또는 양쪽으로 발생하였으며,
- 3개월 이상 지속되는 목 통증,
- 마지막 통증 에피소드의 평균 통증 강도는 수치 평가 척도(NRS)를 기준으로 2~8 사이였습니다.
건강한 무증상 성인:
- 지난 6개월 이내에 현재의 통증 및 신경근골격계 장애에 대한 불만이 없습니다.
제외 기준:
- (1) 목 통증의 급성 또는 최초 발병, (2) 이전의 척추 골절 또는 수술, (3) 진단된 심폐 질환, 예를 들어 만성 폐쇄성 폐질환, 폐결핵, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, ( 4) 지난 6개월 이내에 일상 활동에 지장을 줄 수 있는 진단된 위장 및 복부 질환, (5) 균형 및 연구 절차에 영향을 미칠 수 있는 의학적 질환(예: 신경계 질환, 전정 장애, 악성 종양), (6) 빈혈, 당뇨병 등 대사성 질환, (7) 흡연, 임신 계획 또는 임신 중, (8) 심리적 장애(설문 응답에 영향을 미침), (9) 걷지 못하는 경우 (10) 안경을 착용한 VR 헤드마운트 디스플레이 착용의 잠재적 간섭으로 인해 시력 교정을 위한 콘택트 렌즈를 착용할 수 없거나 시력 이상을 교정했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
만성목통증군
통증은 상목선과 제1 흉추 사이에서 일측 또는 양측으로 발생했습니다. 3개월 이상 지속되는 목 통증; 마지막 통증 에피소드의 평균 통증 강도는 수치 평가 척도(NRS)를 기준으로 2~8 사이였습니다.
|
|
건강한 성인 그룹
지난 6개월 이내에 현재 통증과 신경근골격계 장애에 대한 불만 사항이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경추 운동 범위(ROM)
기간: 어느 날
|
참가자는 VR HMD에 표시된 지침에 따라 능동적인 최대 목 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전을 수행합니다.
각 방향의 최대 ROM은 HMD에 내장된 IMU 센서를 기반으로 계산되고 획득됩니다.
|
어느 날
|
|
관절 위치 오류(JPE)
기간: 어느 날
|
VR HMD에 가상 타겟이 표시됩니다. 참가자는 이 위치를 기억한 다음 눈을 감고 머리를 목표 중심에서 멀리 이동한 다음 초기 시작 위치로 돌아가도록 지시받습니다. 시작 위치와 최종 위치 사이의 거리(mm) 차이가 계산됩니다. |
어느 날
|
|
8자형(FOE)
기간: 어느 날
|
참가자는 머리를 움직여 8자 모양의 경로를 따라 움직이는 빨간 점을 최대한 정확하게 제어하도록 지시받습니다.
|
어느 날
|
|
주관적 시각적 수직(SVV)
기간: 어느 날
|
기울어진 흰색 막대는 위에서 설명한 대로 디스플레이에 무작위로 45도에서 135도까지 1도 간격으로 다양한 각도로 표시됩니다.
로드는 키보드의 왼쪽 및 오른쪽 화살표 키를 사용하여 정밀하게 제어됩니다.
참가자는 머리와 목을 최대한 가만히 유지하면서 흰색 막대가 수직으로 위치하도록 흰색 막대의 위치를 변경하도록 지시받습니다.
|
어느 날
|
|
헤드 타일 응답(HTR)
기간: 어느 날
|
기울어진 흰색 막대는 위에서 설명한 대로 디스플레이에 무작위로 45도에서 135도까지 1도 간격으로 다양한 각도로 표시됩니다.
참가자는 라인이 수직으로 다시 위치할 수 있도록 머리를 옆으로 기울여 지시를 받습니다.
|
어느 날
|
|
단속운동
기간: 어느 날
|
참가자로부터 0.82m 떨어진 곳에 위치한 90도 시야각의 두 개의 가상 흰색 타겟이 VR HMD에 표시됩니다.
참가자는 10초 동안 머리를 움직이지 않고 두 대상 사이에서 빠르게 시선을 이동해야 합니다.
|
어느 날
|
|
SPNT(스무드 퍼슈트 넥 토션)
기간: 어느 날
|
가상의 빨간 점 타겟이 VR HMD에 표시됩니다.
표적은 시야각 40도에서 왼쪽에서 오른쪽, 뒤로 10회 정현파 패턴(초당 30도)으로 수평면에서 이동합니다.
참가자는 움직이는 표적을 눈으로 따라가고 머리를 가만히 유지해야 합니다.
|
어느 날
|
|
자세 흔들림(PS)
기간: 어느 날
|
참가자는 VR HMD에 표시된 지침을 따르고 EO 또는 EC 상태와 목 중립 또는 목 비틀림 45도 위치에서 30초 동안 가만히 서 있어야 합니다.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .