Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení cervikální senzomotorické kontroly s VR u chronické bolesti krku

7. dubna 2026 aktualizováno: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University

Vyhodnocení cervikální senzomotorické kontroly pomocí systému virtuální reality u jedinců s chronickou bolestí krku a bez ní

Vyvinout cervikální SMC VR hodnotící systém zahrnující různé SMC testy a porovnat cervikální SMC výkonnost pomocí tohoto samostatně vyvinutého VR hodnotícího systému u jedinců s CNP a bez CNP

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Tchaj-wan, 701
        • National Cheng Kung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CNP se budou rekrutovat z přidružené nemocnice, místních ambulancí, místních komunit a okolí kampusu.

Zdraví dospělí se budou rekrutovat z místních komunit poblíž univerzity ve městě Tainan.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro pacienty s chronickou bolestí krku:

    1. Bolest byla jednostranná nebo oboustranná mezi horní šíjí a 1. hrudním obratlem,
    2. Bolest v krku přetrvávající 3 měsíce a déle,
    3. Průměrná intenzita bolesti poslední epizody bolesti byla mezi 2 a 8 na základě numerické hodnotící stupnice (NRS)
  • Zdraví asymptomatičtí dospělí:

    1. Během posledních 6 měsíců si nestěžujte na aktuální bolesti a poruchy nervosvalového kosterního systému

Kritéria vyloučení:

  • (1) akutní nebo první nástup bolesti krku, (2) předchozí zlomenina nebo operace páteře, (3) diagnostikovaná kardiopulmonální onemocnění, například chronická obstrukční plicní nemoc, plicní tuberkulóza, astma, chronická bronchitida, plicní emfyzém, ( 4) diagnostikované gastrointestinální a břišní stavy, které mohou narušovat každodenní aktivity během posledních 6 měsíců, (5) zdravotní stavy, které mohou ovlivnit rovnováhu a studijní postupy (např. neurologická onemocnění, vestibulární poruchy, zhoubné nádory), (6) metabolická onemocnění, jako je anémie a cukrovka, (7) kouření, plánovaná těhotná nebo v těhotenství, (8) psychické poruchy (ovlivňují odpovědi na dotazník), (9) neschopnost chodit nezávisle, (10) Opravené zrakové abnormality nebo osoby, které nemohou nosit kontaktní čočky pro korekci zraku kvůli potenciální interferenci nošení VR náhlavního displeje s brýlemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina chronických bolestí krku
Bolest byla jednostranná nebo oboustranná mezi horní šíjí a 1. hrudním obratlem; Bolest v krku přetrvávající po dobu 3 měsíců a déle; Průměrná intenzita bolesti poslední epizody bolesti byla mezi 2 a 8 na základě numerické hodnotící stupnice (NRS).
Skupina zdravých dospělých
Během posledních 6 měsíců si nestěžujte na aktuální bolesti a poruchy nervosvalového kosterního systému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Jednoho dne
Účastníci budou postupovat podle pokynů, které se objevily ve VR HMD, aby prováděli aktivní maximální flexi krku, extenzi, ohýbání do strany a rotaci. Maximální ROM v každém směru bude vypočítána a získána na základě IMU senzorů zabudovaných v HMD.
Jednoho dne
Chyba společné pozice (JPE)
Časové okno: Jednoho dne

Ve VR HMD se zobrazí virtuální cíl. Účastník bude instruován, aby si zapamatoval tuto pozici, pak zavře oči a oddálí hlavu od cílového středu a poté se vrátí do výchozí výchozí pozice.

Bude vypočítán rozdíl mezi počáteční a konečnou polohou ve vzdálenosti (mm).

Jednoho dne
Osmička (FOE)
Časové okno: Jednoho dne
Účastník bude instruován, aby pohybem hlavy co nejpřesněji ovládal červenou tečku pohybující se po dráze osmičky.
Jednoho dne
Subjective Visual Vertical (SVV)
Časové okno: Jednoho dne
Nakloněná bílá tyč bude na displeji náhodně zobrazena v různých úhlech v intervalu 1 stupně od 45 do 135 stupňů, jak je popsáno výše. Tyč bude přesně ovládána pomocí levé a pravé šipky na klávesnici. Účastníci budou instruováni, aby přemístili bílou tyč tak, aby byla bílá tyč umístěna svisle a přitom hlavu a krk drželi co možná nehybně.
Jednoho dne
Odezva hlavičky (HTR)
Časové okno: Jednoho dne
Nakloněná bílá tyč bude na displeji náhodně zobrazena v různých úhlech v intervalu 1 stupně od 45 do 135 stupňů, jak je popsáno výše. Účastníci budou instruováni, aby naklonili hlavy do strany tak, aby byla čára přemístěna svisle.
Jednoho dne
Sakády
Časové okno: Jednoho dne
Ve VR HMD budou zobrazeny dva virtuální bílé terče pod úhlem 90 stupňů, umístěné 0,82 m od účastníka. Účastníci budou požádáni, aby rychle přesunuli pohled mezi dvěma cíli, aniž by po dobu 10 sekund pohnuli hlavou.
Jednoho dne
Smooth Pursuit Neck Torsion (SPNT)
Časové okno: Jednoho dne
Na VR HMD se zobrazí virtuální cíl s červeným bodem. Cíl se bude pohybovat v horizontální rovině se sinusovým vzorem (30 stupňů za sekundu) zleva doprava a zpět 10krát s zorným úhlem 40 stupňů. Účastníci budou požádáni, aby sledovali pohybující se cíl očima a drželi hlavu v klidu.
Jednoho dne
Posturální kývání (PS)
Časové okno: Jednoho dne
Účastníci budou požádáni, aby postupovali podle pokynů, které se objevily ve VR HMD, a stáli 30 sekund v klidu ve stavu EO nebo EC a v neutrální poloze krku nebo krční torzní poloze 45 stupňů
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Předplatit