- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06474130
Posouzení cervikální senzomotorické kontroly s VR u chronické bolesti krku
Vyhodnocení cervikální senzomotorické kontroly pomocí systému virtuální reality u jedinců s chronickou bolestí krku a bez ní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Tchaj-wan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s CNP se budou rekrutovat z přidružené nemocnice, místních ambulancí, místních komunit a okolí kampusu.
Zdraví dospělí se budou rekrutovat z místních komunit poblíž univerzity ve městě Tainan.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro pacienty s chronickou bolestí krku:
- Bolest byla jednostranná nebo oboustranná mezi horní šíjí a 1. hrudním obratlem,
- Bolest v krku přetrvávající 3 měsíce a déle,
- Průměrná intenzita bolesti poslední epizody bolesti byla mezi 2 a 8 na základě numerické hodnotící stupnice (NRS)
Zdraví asymptomatičtí dospělí:
- Během posledních 6 měsíců si nestěžujte na aktuální bolesti a poruchy nervosvalového kosterního systému
Kritéria vyloučení:
- (1) akutní nebo první nástup bolesti krku, (2) předchozí zlomenina nebo operace páteře, (3) diagnostikovaná kardiopulmonální onemocnění, například chronická obstrukční plicní nemoc, plicní tuberkulóza, astma, chronická bronchitida, plicní emfyzém, ( 4) diagnostikované gastrointestinální a břišní stavy, které mohou narušovat každodenní aktivity během posledních 6 měsíců, (5) zdravotní stavy, které mohou ovlivnit rovnováhu a studijní postupy (např. neurologická onemocnění, vestibulární poruchy, zhoubné nádory), (6) metabolická onemocnění, jako je anémie a cukrovka, (7) kouření, plánovaná těhotná nebo v těhotenství, (8) psychické poruchy (ovlivňují odpovědi na dotazník), (9) neschopnost chodit nezávisle, (10) Opravené zrakové abnormality nebo osoby, které nemohou nosit kontaktní čočky pro korekci zraku kvůli potenciální interferenci nošení VR náhlavního displeje s brýlemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina chronických bolestí krku
Bolest byla jednostranná nebo oboustranná mezi horní šíjí a 1. hrudním obratlem; Bolest v krku přetrvávající po dobu 3 měsíců a déle; Průměrná intenzita bolesti poslední epizody bolesti byla mezi 2 a 8 na základě numerické hodnotící stupnice (NRS).
|
|
Skupina zdravých dospělých
Během posledních 6 měsíců si nestěžujte na aktuální bolesti a poruchy nervosvalového kosterního systému.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníci budou postupovat podle pokynů, které se objevily ve VR HMD, aby prováděli aktivní maximální flexi krku, extenzi, ohýbání do strany a rotaci.
Maximální ROM v každém směru bude vypočítána a získána na základě IMU senzorů zabudovaných v HMD.
|
Jednoho dne
|
|
Chyba společné pozice (JPE)
Časové okno: Jednoho dne
|
Ve VR HMD se zobrazí virtuální cíl. Účastník bude instruován, aby si zapamatoval tuto pozici, pak zavře oči a oddálí hlavu od cílového středu a poté se vrátí do výchozí výchozí pozice. Bude vypočítán rozdíl mezi počáteční a konečnou polohou ve vzdálenosti (mm). |
Jednoho dne
|
|
Osmička (FOE)
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastník bude instruován, aby pohybem hlavy co nejpřesněji ovládal červenou tečku pohybující se po dráze osmičky.
|
Jednoho dne
|
|
Subjective Visual Vertical (SVV)
Časové okno: Jednoho dne
|
Nakloněná bílá tyč bude na displeji náhodně zobrazena v různých úhlech v intervalu 1 stupně od 45 do 135 stupňů, jak je popsáno výše.
Tyč bude přesně ovládána pomocí levé a pravé šipky na klávesnici.
Účastníci budou instruováni, aby přemístili bílou tyč tak, aby byla bílá tyč umístěna svisle a přitom hlavu a krk drželi co možná nehybně.
|
Jednoho dne
|
|
Odezva hlavičky (HTR)
Časové okno: Jednoho dne
|
Nakloněná bílá tyč bude na displeji náhodně zobrazena v různých úhlech v intervalu 1 stupně od 45 do 135 stupňů, jak je popsáno výše.
Účastníci budou instruováni, aby naklonili hlavy do strany tak, aby byla čára přemístěna svisle.
|
Jednoho dne
|
|
Sakády
Časové okno: Jednoho dne
|
Ve VR HMD budou zobrazeny dva virtuální bílé terče pod úhlem 90 stupňů, umístěné 0,82 m od účastníka.
Účastníci budou požádáni, aby rychle přesunuli pohled mezi dvěma cíli, aniž by po dobu 10 sekund pohnuli hlavou.
|
Jednoho dne
|
|
Smooth Pursuit Neck Torsion (SPNT)
Časové okno: Jednoho dne
|
Na VR HMD se zobrazí virtuální cíl s červeným bodem.
Cíl se bude pohybovat v horizontální rovině se sinusovým vzorem (30 stupňů za sekundu) zleva doprava a zpět 10krát s zorným úhlem 40 stupňů.
Účastníci budou požádáni, aby sledovali pohybující se cíl očima a drželi hlavu v klidu.
|
Jednoho dne
|
|
Posturální kývání (PS)
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníci budou požádáni, aby postupovali podle pokynů, které se objevily ve VR HMD, a stáli 30 sekund v klidu ve stavu EO nebo EC a v neutrální poloze krku nebo krční torzní poloze 45 stupňů
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCKU_VR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína