Évaluation du contrôle sensorimoteur cervical avec la réalité virtuelle dans les douleurs cervicales chroniques
7 avril 2026 mis à jour par: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Évaluation du contrôle sensorimoteur cervical à l'aide d'un système de réalité virtuelle chez les personnes avec et sans douleur cervicale chronique
Développer un système d'évaluation cervicale SMC VR intégrant différents tests SMC et comparer les performances cervicales SMC à l'aide de ce système d'évaluation VR auto-développé chez les individus avec et sans CNP
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taiwan
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Tainan, Taiwan, Taïwan, 701
- National Cheng Kung University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de CNP seront recrutés dans l'hôpital affilié, les cliniques externes locales, les communautés locales et autour du campus.
Des adultes en bonne santé seront recrutés dans les communautés locales proches de l'université de la ville de Tainan.
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients souffrant de douleurs chroniques au cou :
- La douleur était unilatérale ou bilatérale entre la ligne nuchale supérieure et la 1ère vertèbre thoracique,
- Douleur au cou persistant depuis 3 mois et plus,
- L'intensité moyenne de la douleur du dernier épisode douloureux était comprise entre 2 et 8 sur la base de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Adultes asymptomatiques en bonne santé :
- Ne vous plaignez pas de douleurs actuelles ni de déficiences du système neuromusculo-squelettique au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- (1) douleur aiguë ou première apparition de douleur au cou, (2) fracture ou intervention chirurgicale antérieure de la colonne vertébrale, (3) maladies cardio-pulmonaires diagnostiquées, par exemple maladie pulmonaire obstructive chronique, tuberculose pulmonaire, asthme, bronchite chronique, emphysème pulmonaire, ( 4) problèmes gastro-intestinaux et abdominaux diagnostiqués pouvant interférer avec les activités quotidiennes au cours des 6 derniers mois, (5) problèmes médicaux pouvant affecter l'équilibre et les procédures d'étude (par ex. maladies neurologiques, troubles vestibulaires, tumeurs malignes), (6) maladies métaboliques telles que l'anémie et le diabète, (7) tabagisme, projet de grossesse ou en cours de grossesse, (8) troubles psychologiques (affectent les réponses au questionnaire), (9) incapacité de marcher de manière indépendante, (10) Correction d'anomalies visuelles ou d'individus incapables de porter des lentilles de contact pour corriger la vue en raison de l'interférence potentielle liée au port d'un visiocasque VR avec des lunettes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe douleur chronique au cou
La douleur était unilatérale ou bilatérale entre la ligne nuchale supérieure et la 1ère vertèbre thoracique ; Douleur au cou persistant pendant 3 mois et plus ; L'intensité moyenne de la douleur du dernier épisode douloureux était comprise entre 2 et 8 sur la base de l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
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Groupe d'adultes en bonne santé
Ne vous plaignez pas de douleurs actuelles ni de déficiences du système neuromusculo-squelettique au cours des 6 derniers mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude cervicale de mouvement (ROM)
Délai: Un jour
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Les participants suivront les instructions apparues dans le VR HMD pour effectuer une flexion, une extension, une flexion latérale et une rotation maximales actives du cou.
La ROM maximale dans chaque direction sera calculée et obtenue sur la base des capteurs IMU intégrés dans le HMD.
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Un jour
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Erreur de position commune (JPE)
Délai: Un jour
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Une cible virtuelle sera affichée dans le VR HMD. Le participant sera invité à se souvenir de cette position, puis à fermer les yeux et à éloigner la tête du centre cible, puis à revenir à la position de départ initiale. La différence entre la position de départ et la position finale en distance (mm) sera calculée. |
Un jour
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Figure de huit (FOE)
Délai: Un jour
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Le participant sera invité à contrôler le point rouge se déplaçant le long du chemin du chiffre en huit aussi précisément que possible en bougeant la tête.
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Un jour
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Verticale visuelle subjective (SVV)
Délai: Un jour
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Une tige blanche inclinée sera présentée sous différents angles pour un intervalle de 1 degré de 45 à 135 degrés de manière aléatoire sur l'écran, comme décrit ci-dessus.
La tige sera contrôlée avec précision à l'aide des touches fléchées gauche et droite d'un clavier.
Les participants seront invités à repositionner la tige blanche de manière à ce que la tige blanche soit positionnée verticalement tout en gardant la tête et le cou aussi immobiles que possible.
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Un jour
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Réponse des tuiles de tête (HTR)
Délai: Un jour
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Une tige blanche inclinée sera présentée sous différents angles pour un intervalle de 1 degré de 45 à 135 degrés de manière aléatoire sur l'écran, comme décrit ci-dessus.
Les participants seront invités à incliner la tête latéralement afin que la ligne soit repositionnée verticalement.
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Un jour
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Saccades
Délai: Un jour
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Deux cibles blanches virtuelles à 90 degrés d'angle visuel positionnées à 0,82 m du participant seront affichées dans le VR HMD.
Il sera demandé aux participants de déplacer rapidement leur regard entre deux cibles sans bouger la tête pendant 10 secondes.
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Un jour
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Torsion du cou de poursuite douce (SPNT)
Délai: Un jour
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Une cible virtuelle à point rouge est affichée dans le VR HMD.
La cible se déplacera dans un plan horizontal avec un motif sinusoïdal (30 degrés par seconde) de gauche à droite et en arrière 10 fois avec un angle visuel de 40 degrés.
Les participants devront suivre la cible en mouvement des yeux et garder la tête immobile.
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Un jour
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Balancement postural (PS)
Délai: Un jour
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Les participants seront invités à suivre les instructions apparues dans le VR HMD et à rester immobiles pendant 30 secondes en condition EO ou EC et en position neutre du cou ou en torsion du cou à 45 degrés.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2024
Première publication (Réel)
25 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCKU_VR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .