Vurderer cervikal sensorimotorisk kontroll med VR ved kroniske nakkesmerter
7. april 2026 oppdatert av: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Cervical Sensorimotor Control Assessment ved hjelp av et Virtual Reality System hos personer med og uten kroniske nakkesmerter
Å utvikle et cervikal SMC VR-vurderingssystem som inkluderer forskjellige SMC-tester og å sammenligne cervikal SMC-ytelse ved å bruke dette egenutviklede VR-vurderingssystemet hos individer med og uten CNP
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med CNP vil bli rekruttert fra det tilknyttede sykehuset, lokale poliklinikker, lokalsamfunn og rundt på campus.
Friske voksne vil bli rekruttert fra lokalsamfunnene i nærheten av universitetet i Tainan-byen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter med kroniske nakkesmerter:
- Smerte var unilateral eller bilateral mellom den øvre nakkelinjen og 1. thorax vertebra,
- Nakkesmerter som vedvarer i 3 måneder og oppover,
- Gjennomsnittlig smerteintensitet for siste smerteepisode var mellom 2 og 8 basert på den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Friske asymptomatiske voksne:
- Ikke har noen klager over aktuelle smerter og svekkelser av nevromuskuloskeletale systemer i løpet av de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- (1) akutte eller første debut av nakkesmerter, (2) tidligere brudd eller kirurgi i ryggraden, (3) diagnostiserte hjerte- og lungesykdommer, for eksempel kronisk obstruktiv lungesykdom, lungetuberkulose, astma, kronisk bronkitt, lungeemfysem, ( 4) diagnostiserte gastrointestinale og abdominale tilstander som kan forstyrre daglige aktiviteter i løpet av de siste 6 månedene, (5) medisinske tilstander som kan påvirke balanse og studieprosedyrer (f.eks. nevrologiske sykdommer, vestibulære lidelser, ondartede svulster), (6) metabolske sykdommer som anemi og diabetes, (7) røyking, planlegger å bli gravid eller under graviditet, (8) psykologiske lidelser (påvirker svar på spørreskjema), (9) ute av stand til å gå uavhengig, (10) Korrigerte visuelle abnormiteter eller individer som ikke er i stand til å bruke kontaktlinser for synskorreksjon på grunn av potensiell interferens ved bruk av VR-hodemontert skjerm med briller.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe med kroniske nakkesmerter
Smerte var unilateral eller bilateral mellom den øvre nakkelinjen og 1. thorax vertebra; Nakkesmerter som vedvarer i 3 måneder og oppover; Gjennomsnittlig smerteintensitet for siste smerteepisode var mellom 2 og 8 basert på den numeriske vurderingsskalaen (NRS).
|
|
Friske voksne gruppe
Ikke har noen klager over aktuelle smerter og svekkelser av nevromuskuloskeletale systemer i løpet av de siste 6 månedene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Range of Motion (ROM)
Tidsramme: En dag
|
Deltakerne vil følge instruksjonene som dukket opp i VR HMD for å utføre aktiv maksimal nakkefleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon.
Maksimal ROM i hver retning vil bli beregnet og oppnådd basert på IMU-sensorene innebygd i HMD.
|
En dag
|
|
Fellesposisjonsfeil (JPE)
Tidsramme: En dag
|
Det vil være et virtuelt mål som vises i VR HMD. Deltakeren vil bli bedt om å huske denne posisjonen, deretter lukke øynene og flytte hodet bort fra målsenteret, og deretter gå tilbake til den opprinnelige startposisjonen. Forskjellen mellom startposisjon og sluttposisjon i avstand (mm) vil bli beregnet. |
En dag
|
|
Åttefigur (FOE)
Tidsramme: En dag
|
Deltakeren vil bli bedt om å kontrollere den røde prikken som beveger seg langs banen til åttefiguren så nøyaktig som mulig ved å bevege hodet.
|
En dag
|
|
Subjektiv visuell vertikal (SVV)
Tidsramme: En dag
|
En skråstilt hvit stang vil bli presentert i forskjellige vinkler for 1-graders intervall fra 45 til 135 grader tilfeldig på skjermen som beskrevet ovenfor.
Stangen vil bli nøyaktig kontrollert ved å bruke venstre og høyre piltaster på et tastatur.
Deltakerne vil bli instruert om å flytte den hvite stangen slik at den hvite stangen plasseres vertikalt mens hodet og nakken holdes så stille som mulig.
|
En dag
|
|
Head Tile Response (HTR)
Tidsramme: En dag
|
En skråstilt hvit stang vil bli presentert i forskjellige vinkler for 1-graders intervall fra 45 til 135 grader tilfeldig på skjermen som beskrevet ovenfor.
Deltakerne vil bli bedt om å vippe hodet sideveis slik at linjen vil bli omplassert vertikalt.
|
En dag
|
|
Sakkader
Tidsramme: En dag
|
To virtuelle hvite mål med 90 graders visuell vinkel plassert 0,82 m fra deltakeren vil bli vist i VR HMD.
Deltakerne vil bli bedt om å flytte blikket raskt mellom to mål uten å bevege hodet i 10 sekunder.
|
En dag
|
|
Smooth Pursuit Neck Torsion (SPNT)
Tidsramme: En dag
|
Et virtuelt mål med røde prikker vises i VR HMD.
Målet vil bevege seg i et horisontalt plan med et sinusformet mønster (30 grader per sekund) fra venstre til høyre og tilbake 10 ganger med en visuell vinkel på 40 grader.
Deltakerne vil bli bedt om å følge det bevegelige målet med øynene og holde hodet i ro.
|
En dag
|
|
Postural svai (PS)
Tidsramme: En dag
|
Deltakerne vil bli bedt om å følge instruksjonene som dukket opp i VR HMD og stå stille i 30 sekunder i EO- eller EC-tilstand og i nakkenøytral eller 45-graders nakkevridning
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCKU_VR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .