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Beurteilung der sensomotorischen Kontrolle des Gebärmutterhalses mit VR bei chronischen Nackenschmerzen

7. April 2026 aktualisiert von: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University

Beurteilung der sensomotorischen Kontrolle des Gebärmutterhalses mithilfe eines Virtual-Reality-Systems bei Personen mit und ohne chronische Nackenschmerzen

Entwicklung eines VR-Bewertungssystems für zervikale SMC, das verschiedene SMC-Tests umfasst, und Vergleich der Leistung von zervikalem SMC mithilfe dieses selbst entwickelten VR-Bewertungssystems bei Personen mit und ohne CNP

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit CNP werden aus dem angeschlossenen Krankenhaus, örtlichen Ambulanzen, örtlichen Gemeinden und rund um den Campus rekrutiert.

Gesunde Erwachsene werden aus den örtlichen Gemeinden in der Nähe der Universität in der Stadt Tainan rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Patienten mit chronischen Nackenschmerzen:

    1. Der Schmerz war einseitig oder beidseitig zwischen der oberen Nackenlinie und dem 1. Brustwirbel.
    2. Nackenschmerzen, die seit 3 ​​Monaten und länger anhalten,
    3. Die durchschnittliche Schmerzintensität der letzten Schmerzepisode lag zwischen 2 und 8, basierend auf der numerischen Bewertungsskala (NRS).
  • Gesunde asymptomatische Erwachsene:

    1. Keine Beschwerden über aktuelle Schmerzen und Beeinträchtigungen des neuromuskuloskelettalen Systems innerhalb der letzten 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • (1) akute oder erstmals auftretende Nackenschmerzen, (2) frühere Fraktur oder Operation der Wirbelsäule, (3) diagnostizierte Herz-Lungen-Erkrankungen, zum Beispiel chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lungentuberkulose, Asthma, chronische Bronchitis, Lungenemphysem, ( 4) diagnostizierte Magen-Darm- und Baucherkrankungen, die die täglichen Aktivitäten innerhalb der letzten 6 Monate beeinträchtigen können, (5) medizinische Erkrankungen, die das Gleichgewicht und die Studienabläufe beeinträchtigen können (z. B. neurologische Erkrankungen, Gleichgewichtsstörungen, bösartige Tumore), (6) Stoffwechselerkrankungen wie Anämie und Diabetes, (7) Rauchen, geplante Schwangerschaft oder Schwangerschaft, (8) psychische Störungen (beeinflussen die Antworten auf den Fragebogen), (9) Gehunfähigkeit unabhängig, (10) Korrigierte Sehanomalien oder Personen, die aufgrund der möglichen Beeinträchtigung durch das Tragen von VR-Head-Mounted-Displays mit Brillen keine Kontaktlinsen zur Sehkorrektur tragen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe chronischer Nackenschmerzen
Der Schmerz war einseitig oder beidseitig zwischen der oberen Nackenlinie und dem 1. Brustwirbel; Nackenschmerzen, die seit 3 ​​Monaten und länger anhalten; Die durchschnittliche Schmerzintensität der letzten Schmerzepisode lag basierend auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) zwischen 2 und 8.
Gruppe für gesunde Erwachsene
Keine Beschwerden über aktuelle Schmerzen und Beeinträchtigungen des neuromuskuloskelettalen Systems innerhalb der letzten 6 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikaler Bewegungsumfang (ROM)
Zeitfenster: Einmal
Die Teilnehmer befolgen die Anweisungen im VR HMD, um eine aktive maximale Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Drehung des Halses durchzuführen. Der maximale ROM in jede Richtung wird basierend auf den im HMD eingebetteten IMU-Sensoren berechnet und ermittelt.
Einmal
Gelenkpositionsfehler (JPE)
Zeitfenster: Einmal

Im VR-HMD wird ein virtuelles Ziel angezeigt. Der Teilnehmer wird angewiesen, sich diese Position zu merken, dann die Augen zu schließen, den Kopf von der Zielmitte weg zu bewegen und dann in die ursprüngliche Ausgangsposition zurückzukehren.

Der Unterschied zwischen der Startposition und der Endposition im Abstand (mm) wird berechnet.

Einmal
Achterfigur (FOE)
Zeitfenster: Einmal
Der Teilnehmer wird angewiesen, den roten Punkt, der sich entlang der Bahn der Acht bewegt, durch Kopfbewegungen so genau wie möglich zu steuern.
Einmal
Subjektive visuelle Vertikale (SVV)
Zeitfenster: Einmal
Ein geneigter weißer Stab wird in verschiedenen Winkeln für 1-Grad-Intervalle von 45 bis 135 Grad zufällig auf dem Display angezeigt, wie oben beschrieben. Die Steuerung der Rute erfolgt präzise über die linke und rechte Pfeiltaste einer Tastatur. Die Teilnehmer werden angewiesen, den weißen Stab so neu zu positionieren, dass der weiße Stab vertikal positioniert ist und gleichzeitig Kopf und Hals so ruhig wie möglich gehalten werden.
Einmal
Head Tile Response (HTR)
Zeitfenster: Einmal
Ein geneigter weißer Stab wird in verschiedenen Winkeln für 1-Grad-Intervalle von 45 bis 135 Grad zufällig auf dem Display angezeigt, wie oben beschrieben. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihren Kopf seitlich zu neigen, damit die Linie vertikal neu positioniert wird.
Einmal
Sakkaden
Zeitfenster: Einmal
Im VR-HMD werden zwei virtuelle weiße Ziele mit einem Sichtwinkel von 90 Grad und einem Abstand von 0,82 m vom Teilnehmer angezeigt. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Blick schnell zwischen zwei Zielen zu bewegen, ohne ihren Kopf 10 Sekunden lang zu bewegen.
Einmal
Smooth Pursuit Neck Torsion (SPNT)
Zeitfenster: Einmal
Im VR-HMD wird ein virtuelles Rotpunktziel angezeigt. Das Ziel bewegt sich in einer horizontalen Ebene mit einem sinusförmigen Muster (30 Grad pro Sekunde) zehnmal von links nach rechts und zurück mit einem Sichtwinkel von 40 Grad. Die Teilnehmer werden gebeten, dem sich bewegenden Ziel mit den Augen zu folgen und den Kopf ruhig zu halten.
Einmal
Haltungsschwankung (PS)
Zeitfenster: Einmal
Die Teilnehmer werden gebeten, den Anweisungen im VR-HMD zu folgen und 30 Sekunden lang im EO- oder EC-Zustand und in der neutralen Nacken- oder Nackentorsionsposition von 45 Grad still zu stehen
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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