Ocena kontroli sensomotorycznej szyjki macicy za pomocą VR w przewlekłym bólu szyi
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Ocena kontroli sensomotorycznej szyjki macicy przy użyciu systemu wirtualnej rzeczywistości u osób z przewlekłym bólem szyi i bez niego
Opracowanie systemu oceny SMC VR szyjki macicy, obejmującego różne testy SMC i porównanie wyników SMC szyjki macicy przy użyciu tego samodzielnie opracowanego systemu oceny VR u osób z CNP i bez CNP
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Tajwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z CNP będą rekrutowani ze szpitala stowarzyszonego, lokalnych przychodni, społeczności lokalnych i na terenie kampusu.
Zdrowi dorośli będą rekrutowani spośród społeczności lokalnych znajdujących się w pobliżu uniwersytetu w mieście Tainan.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów z przewlekłym bólem szyi:
- Ból był jednostronny lub obustronny, pomiędzy linią karkową górną a pierwszym kręgiem piersiowym,
- Ból szyi utrzymujący się od 3 miesięcy i dłużej,
- Średnie natężenie bólu w ostatnim epizodzie bólu mieściło się w przedziale od 2 do 8 w oparciu o numeryczną skalę oceny (NRS).
Zdrowi, bezobjawowi dorośli:
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy nie zgłaszałeś żadnych dolegliwości związanych z bieżącym bólem i zaburzeniami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego
Kryteria wyłączenia:
- (1) ostry lub pierwszy początek bólu szyi, (2) przebyte złamania lub operacje kręgosłupa, (3) zdiagnozowane choroby krążeniowo-oddechowe, np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, gruźlica płuc, astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc, ( 4) zdiagnozowane w ciągu ostatnich 6 miesięcy schorzenia przewodu pokarmowego i jamy brzusznej mogące utrudniać wykonywanie codziennych czynności, (5) schorzenia mogące mieć wpływ na równowagę i przebieg nauki (np. choroby neurologiczne, zaburzenia przedsionkowe, nowotwory złośliwe), (6) choroby metaboliczne takie jak anemia i cukrzyca, (7) palenie tytoniu, planowanie ciąży lub ciąża, (8) zaburzenia psychiczne (wpływ na odpowiedzi w kwestionariuszach), (9) niezdolność do chodzenia niezależnie, (10) Skorygowane wady wzroku lub osoby, które nie mogą nosić soczewek kontaktowych w celu korekcji wzroku ze względu na potencjalną interferencję noszenia wyświetlacza VR montowanego na głowie z okularami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa przewlekłego bólu szyi
Ból był jednostronny lub obustronny, pomiędzy górną linią karkową a pierwszym kręgiem piersiowym; Ból szyi utrzymujący się przez 3 miesiące i dłużej; Średnie natężenie bólu ostatniego epizodu bólu mieściło się w przedziale od 2 do 8 w oparciu o numeryczną skalę oceny (NRS).
|
|
Grupa zdrowych dorosłych
W ciągu ostatnich 6 miesięcy nie zgłaszałeś żadnych dolegliwości związanych z bieżącym bólem i zaburzeniami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu szyjki macicy (ROM)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Uczestnicy będą postępować zgodnie z instrukcjami, które pojawiły się w HMD VR, aby wykonać aktywne maksymalne zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotację szyi.
Maksymalny ROM w każdym kierunku zostanie obliczony i uzyskany na podstawie czujników IMU wbudowanych w HMD.
|
Pewnego dnia
|
|
Błąd wspólnego stanowiska (JPE)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
W HMD VR zostanie wyświetlony wirtualny cel. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby zapamiętać tę pozycję, następnie zamknąć oczy i odsunąć głowę od środka docelowego, a następnie powrócić do początkowej pozycji wyjściowej. Obliczona zostanie różnica pomiędzy pozycją początkową a pozycją końcową w odległości (mm). |
Pewnego dnia
|
|
Figura ósemka (FOE)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Uczestnik zostanie poinstruowany, jak najdokładniej kontrolować czerwoną kropkę poruszającą się po ścieżce ósemki, poruszając głową.
|
Pewnego dnia
|
|
Subiektywny wizualny pionowy (SVV)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pochylony biały pręt będzie losowo prezentowany na wyświetlaczu pod różnymi kątami w odstępie 1 stopnia od 45 do 135 stopni, jak opisano powyżej.
Wędką będziemy precyzyjnie sterować za pomocą klawiszy lewej i prawej strzałki na klawiaturze.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zmienić położenie białego pręta tak, aby biały pręt był ustawiony pionowo, jednocześnie utrzymując głowę i szyję możliwie nieruchomo.
|
Pewnego dnia
|
|
Odpowiedź płytki głowy (HTR)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pochylony biały pręt będzie losowo prezentowany na wyświetlaczu pod różnymi kątami w odstępie 1 stopnia od 45 do 135 stopni, jak opisano powyżej.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przechylić głowy na boki, tak aby linia została ponownie ustawiona pionowo.
|
Pewnego dnia
|
|
Sakady
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Dwa wirtualne białe cele pod kątem 90 stopni, w odległości 0,82 m od uczestnika, zostaną wyświetlone na HMD VR.
Uczestnicy zostaną poproszeni o szybkie przesunięcie wzroku między dwoma celami bez poruszania głową przez 10 sekund.
|
Pewnego dnia
|
|
Gładki skręt szyi pościgowej (SPNT)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Wirtualny cel z czerwoną kropką jest wyświetlany na HMD VR.
Cel będzie poruszać się w płaszczyźnie poziomej po przebiegu sinusoidalnym (30 stopni na sekundę) od lewej do prawej i do tyłu 10 razy z kątem widzenia 40 stopni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie poruszającego się celu oczami i trzymanie głowy nieruchomo.
|
Pewnego dnia
|
|
Kołysanie postawy (PS)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o postępowanie zgodnie z instrukcjami, które pojawiły się na HMD VR i pozostawanie w bezruchu przez 30 sekund w stanie EO lub EC oraz w pozycji neutralnej szyi lub w pozycji skręconej szyi pod kątem 45 stopni
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCKU_VR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .