Cervicale sensomotorische controle beoordelen met VR bij chronische nekpijn
7 april 2026 bijgewerkt door: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Cervicale sensomotorische controlebeoordeling met behulp van een virtual reality-systeem bij personen met en zonder chronische nekpijn
Een cervicaal SMC VR-beoordelingssysteem ontwikkelen dat verschillende SMC-tests omvat en de prestaties van cervicale SMC vergelijken met behulp van dit zelfontwikkelde VR-beoordelingssysteem bij personen met en zonder CNP
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met CNP zullen worden gerekruteerd uit het aangesloten ziekenhuis, lokale poliklinieken, lokale gemeenschappen en rond de campus.
Gezonde volwassenen zullen worden gerekruteerd uit de lokale gemeenschappen in de buurt van de universiteit in de stad Tainan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor patiënten met chronische nekpijn:
- De pijn was unilateraal of bilateraal tussen de superieure neklijn en de eerste thoracale wervel,
- Nekpijn die 3 maanden en langer aanhoudt,
- De gemiddelde pijnintensiteit van de laatste pijnepisode lag tussen 2 en 8 op basis van de numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Gezonde asymptomatische volwassenen:
- U heeft de afgelopen 6 maanden geen klachten gehad over huidige pijn en beperkingen van het neuromusculoskeletale systeem
Uitsluitingscriteria:
- (1) acute of eerste aanvang van nekpijn, (2) eerdere fractuur of operatie van de wervelkolom, (3) gediagnosticeerde hart- en longziekten, bijvoorbeeld chronische obstructieve longziekte, longtuberculose, astma, chronische bronchitis, longemfyseem, ( 4) gediagnosticeerde gastro-intestinale en abdominale aandoeningen die de dagelijkse activiteiten in de afgelopen 6 maanden kunnen verstoren; (5) medische aandoeningen die het evenwicht en de onderzoeksprocedures kunnen beïnvloeden (bijv. neurologische ziekten, vestibulaire stoornissen, kwaadaardige tumoren), (6) stofwisselingsziekten zoals bloedarmoede en diabetes, (7) roken, plannen om zwanger te worden of tijdens de zwangerschap, (8) psychische stoornissen (beïnvloeden de antwoorden op de vragenlijst), (9) niet kunnen lopen onafhankelijk, (10) Visuele afwijkingen gecorrigeerd of personen die geen contactlenzen kunnen dragen voor zichtcorrectie vanwege de mogelijke interferentie van het dragen van een VR-display op het hoofd met een bril.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep chronische nekpijn
De pijn was unilateraal of bilateraal tussen de superieure neklijn en de eerste thoracale wervel; Nekpijn die 3 maanden en langer aanhoudt; De gemiddelde pijnintensiteit van de laatste pijnepisode lag tussen 2 en 8, gebaseerd op de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
|
|
Groep gezonde volwassenen
U heeft de afgelopen 6 maanden geen klachten gehad over huidige pijn en beperkingen van het neuromusculoskeletale systeem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Op een dag
|
Deelnemers volgen de instructies die in de VR HMD zijn verschenen om actieve maximale nekflexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie uit te voeren.
De maximale ROM in elke richting wordt berekend en verkregen op basis van de IMU-sensoren ingebed in de HMD.
|
Op een dag
|
|
Gezamenlijke positiefout (JPE)
Tijdsspanne: Op een dag
|
Er wordt een virtueel doel weergegeven in de VR HMD. De deelnemer wordt geïnstrueerd om deze positie te onthouden, vervolgens zijn ogen te sluiten en het hoofd weg te bewegen van het doelcentrum, en dan terug te keren naar de oorspronkelijke startpositie. Het verschil tussen de startpositie en de eindpositie in afstand (mm) wordt berekend. |
Op een dag
|
|
Figuur van Acht (FOE)
Tijdsspanne: Op een dag
|
De deelnemer krijgt de opdracht om de rode stip die langs het pad van het achtcijfer beweegt, zo nauwkeurig mogelijk te besturen door zijn hoofd te bewegen.
|
Op een dag
|
|
Subjectieve Visuele Verticaal (SVV)
Tijdsspanne: Op een dag
|
Een gekantelde witte staaf wordt onder verschillende hoeken en met een interval van 1 graad van 45 tot 135 graden willekeurig op het scherm weergegeven, zoals hierboven beschreven.
De stang wordt nauwkeurig bestuurd met behulp van de linker- en rechterpijltjestoetsen van een toetsenbord.
Deelnemers krijgen de instructie om de witte staaf te herpositioneren, zodat de witte staaf verticaal wordt gepositioneerd terwijl het hoofd en de nek zo stil mogelijk worden gehouden.
|
Op een dag
|
|
Hoofdtegelrespons (HTR)
Tijdsspanne: Op een dag
|
Een gekantelde witte staaf wordt onder verschillende hoeken en met een interval van 1 graad van 45 tot 135 graden willekeurig op het scherm weergegeven, zoals hierboven beschreven.
Deelnemers krijgen de instructie om hun hoofd zijwaarts te kantelen, zodat de lijn verticaal wordt geherpositioneerd.
|
Op een dag
|
|
Saccades
Tijdsspanne: Op een dag
|
Twee virtuele witte doelen met een visuele hoek van 90 graden, op een afstand van 0,82 m van de deelnemer, worden weergegeven in de VR HMD.
Deelnemers wordt gevraagd hun blik snel tussen twee doelen te verplaatsen, zonder hun hoofd gedurende 10 seconden te bewegen.
|
Op een dag
|
|
Soepele achtervolging nektorsie (SPNT)
Tijdsspanne: Op een dag
|
Een virtueel red-dot-doel wordt weergegeven in de VR HMD.
Het doel beweegt in een horizontaal vlak met een sinusoïdaal patroon (30 graden per seconde) van links naar rechts en terug 10 keer met een visuele hoek van 40 graden.
Deelnemers wordt gevraagd het bewegende doel met hun ogen te volgen en hun hoofd stil te houden.
|
Op een dag
|
|
Posturale zwaai (PS)
Tijdsspanne: Op een dag
|
Deelnemers wordt gevraagd de instructies op te volgen die in de VR HMD zijn verschenen en 30 seconden stil te staan in EO- of EC-conditie en in nekneutrale of nektorsie-45 graden-positie
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCKU_VR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .