Evaluación del control sensoriomotor cervical con realidad virtual en el dolor de cuello crónico
7 de abril de 2026 actualizado por: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Evaluación del control sensoriomotor cervical mediante un sistema de realidad virtual en personas con y sin dolor de cuello crónico
Desarrollar un sistema de evaluación de SMC VR cervical que incorpore diferentes pruebas de SMC y comparar el rendimiento de SMC cervical utilizando este sistema de evaluación de VR de desarrollo propio en individuos con y sin CNP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taiwan
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Tainan, Taiwan, Taiwán, 701
- National Cheng Kung University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con CNP se reclutarán en el hospital afiliado, clínicas ambulatorias locales, comunidades locales y alrededor del campus.
Se reclutarán adultos sanos de las comunidades locales cercanas a la universidad en la ciudad de Tainan.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes con dolor de cuello crónico:
- El dolor era unilateral o bilateral entre la línea nucal superior y la primera vértebra torácica,
- Dolor de cuello que persiste durante 3 meses o más.
- La intensidad promedio del dolor del último episodio de dolor estuvo entre 2 y 8 según la escala de calificación numérica (NRS)
Adultos sanos asintomáticos:
- No tiene ninguna queja de dolor actual ni deterioro de los sistemas neuromusculoesqueléticos en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- (1) dolor de cuello agudo o de primera aparición, (2) fractura o cirugía previa de la columna, (3) enfermedades cardiopulmonares diagnosticadas, por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, tuberculosis pulmonar, asma, bronquitis crónica, enfisema pulmonar, ( 4) afecciones gastrointestinales y abdominales diagnosticadas que pueden interferir con las actividades diarias en los últimos 6 meses, (5) afecciones médicas que pueden afectar el equilibrio y los procedimientos del estudio (p. ej. enfermedades neurológicas, trastornos vestibulares, tumores malignos), (6) enfermedades metabólicas como anemia y diabetes, (7) fumar, planea quedar embarazada o estar embarazada, (8) trastornos psicológicos (afecta las respuestas al cuestionario), (9) incapacidad para caminar de forma independiente, (10) Anormalidades visuales corregidas o personas que no pueden usar lentes de contacto para corregir la visión debido a la posible interferencia del uso de una pantalla de realidad virtual montada en la cabeza con gafas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de dolor crónico de cuello.
El dolor era unilateral o bilateral entre la línea nucal superior y la primera vértebra torácica; Dolor de cuello que persiste durante 3 meses o más; La intensidad promedio del dolor del último episodio de dolor estuvo entre 2 y 8 según la escala de calificación numérica (NRS).
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Grupo de adultos sanos
No tiene ninguna queja de dolor actual ni deterioro de los sistemas neuromusculoesqueléticos en los últimos 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento cervical (ROM)
Periodo de tiempo: Un día
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Los participantes seguirán las instrucciones que aparecieron en el VR HMD para realizar flexión, extensión, flexión lateral y rotación máximas activas del cuello.
La ROM máxima en cada dirección se calculará y obtendrá en función de los sensores IMU integrados en el HMD.
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Un día
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Error de posición conjunta (JPE)
Periodo de tiempo: Un día
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Habrá un objetivo virtual mostrado en el VR HMD. Se le indicará al participante que recuerde esta posición, luego cierre los ojos y aleje la cabeza del centro objetivo, y luego regrese a la posición inicial inicial. Se calculará la diferencia entre la posición inicial y la posición final en distancia (mm). |
Un día
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Figura de ocho (FOE)
Periodo de tiempo: Un día
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Se le indicará al participante que controle el punto rojo que se mueve a lo largo de la trayectoria de la figura del ocho con la mayor precisión posible moviendo la cabeza.
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Un día
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Vertical visual subjetiva (SVV)
Periodo de tiempo: Un día
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Se presentará una barra blanca inclinada en diferentes ángulos durante un intervalo de 1 grado, de 45 a 135 grados, de forma aleatoria en la pantalla, como se describe anteriormente.
La varilla se controlará con precisión mediante las teclas de flecha izquierda y derecha de un teclado.
Se indicará a los participantes que reposicionen la varilla blanca de modo que quede colocada verticalmente manteniendo la cabeza y el cuello lo más quietos posible.
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Un día
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Respuesta del cabezal (HTR)
Periodo de tiempo: Un día
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Se presentará una barra blanca inclinada en diferentes ángulos durante un intervalo de 1 grado, de 45 a 135 grados, de forma aleatoria en la pantalla, como se describe anteriormente.
Se indicará a los participantes que inclinen la cabeza hacia los lados para que la línea se reposicione verticalmente.
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Un día
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Sacádicas
Periodo de tiempo: Un día
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En el VR HMD se mostrarán dos objetivos blancos virtuales con un ángulo visual de 90 grados ubicados a 0,82 m de distancia del participante.
Se pedirá a los participantes que cambien la mirada rápidamente entre dos objetivos sin mover la cabeza durante 10 segundos.
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Un día
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Torsión suave del cuello de persecución (SPNT)
Periodo de tiempo: Un día
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Se muestra un objetivo virtual de punto rojo en el VR HMD.
El objetivo se moverá en un plano horizontal con un patrón sinusoidal (30 grados por segundo) de izquierda a derecha y hacia atrás 10 veces con un ángulo visual de 40 grados.
Se pedirá a los participantes que sigan el objetivo en movimiento con los ojos y mantengan la cabeza quieta.
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Un día
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Balance postural (PS)
Periodo de tiempo: Un día
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Se pedirá a los participantes que sigan las instrucciones que aparecieron en el VR HMD y permanezcan quietos durante 30 segundos en condición EO o EC y en posición de cuello neutral o torsión de 45 grados.
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCKU_VR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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