Bedöma cervikal sensorimotorisk kontroll med VR vid kronisk nacksmärta
7 april 2026 uppdaterad av: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Cervikal sensorimotorisk kontrollbedömning med hjälp av ett virtuell verklighetssystem hos individer med och utan kronisk nacksmärta
Att utveckla ett cervikalt SMC VR-bedömningssystem som innehåller olika SMC-tester och att jämföra cervikal SMC-prestanda med detta egenutvecklade VR-bedömningssystem hos individer med och utan CNP
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med CNP kommer att rekryteras från det anslutna sjukhuset, lokala polikliniker, lokala samhällen och runt campus.
Friska vuxna kommer att rekryteras från de lokala samhällena nära universitetet i staden Tainan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter med kronisk nacksmärta:
- Smärtan var unilateral eller bilateral mellan den övre nacklinjen och 1:a bröstkotan,
- Nacksmärta som kvarstår i 3 månader och uppåt,
- Den genomsnittliga smärtintensiteten för senaste smärtepisoden var mellan 2 och 8 baserat på den numeriska betygsskalan (NRS)
Friska asymtomatiska vuxna:
- Har inte haft några klagomål om aktuell smärta och försämringar av neuromuskuloskeletala system under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- (1) akut eller första början av nacksmärta, (2) tidigare fraktur eller operation i ryggraden, (3) diagnostiserade hjärt- och lungsjukdomar, till exempel kronisk obstruktiv lungsjukdom, lungtuberkulos, astma, kronisk bronkit, lungemfysem, ( 4) diagnostiserade gastrointestinala och abdominala tillstånd som kan störa dagliga aktiviteter under de senaste 6 månaderna, (5) medicinska tillstånd som kan påverka balansen och studieprocedurer (t.ex. neurologiska sjukdomar, vestibulära störningar, maligna tumörer), (6) metabola sjukdomar som anemi och diabetes, (7) rökning, planerar att bli gravid eller under graviditet, (8) psykologiska störningar (påverkar svar på frågeformulär), (9) oförmögen att gå oberoende, (10) korrigerade synavvikelser eller individer som inte kan bära kontaktlinser för synkorrigering på grund av potentiell störning av att bära VR-huvudmonterad display med glasögon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp med kronisk nacksmärta
Smärtan var unilateral eller bilateral mellan den övre nacklinjen och 1:a bröstkotan; Nacksmärta som kvarstår i 3 månader och uppåt; Den genomsnittliga smärtintensiteten för senaste smärtepisoden var mellan 2 och 8 baserat på den numeriska betygsskalan (NRS).
|
|
Friska vuxna grupp
Har inga klagomål på aktuell smärta och försämringar av neuromuskuloskeletala system under de senaste 6 månaderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervical Range of Motion (ROM)
Tidsram: En dag
|
Deltagarna kommer att följa instruktionerna som dök upp i VR HMD för att utföra aktiv maximal nackböjning, extension, sidoböjning och rotation.
Den maximala ROM i varje riktning kommer att beräknas och erhållas baserat på IMU-sensorerna inbäddade i HMD.
|
En dag
|
|
Joint Position Error (JPE)
Tidsram: En dag
|
Det kommer att visas ett virtuellt mål i VR HMD. Deltagaren kommer att instrueras att komma ihåg denna position, sedan blunda och flytta huvudet bort från målcentrum och sedan återgå till den ursprungliga startpositionen. Skillnaden mellan startposition och slutposition i avstånd (mm) kommer att beräknas. |
En dag
|
|
Åttasiffra (FOE)
Tidsram: En dag
|
Deltagaren kommer att instrueras att kontrollera den röda pricken som rör sig längs vägen för åttafiguren så exakt som möjligt genom att flytta huvudet.
|
En dag
|
|
Subjektiv visuell vertikal (SVV)
Tidsram: En dag
|
En lutad vit stång kommer att visas i olika vinklar för 1-gradsintervall från 45 till 135 grader slumpmässigt på skärmen enligt beskrivningen ovan.
Spöet kommer att kontrolleras exakt med hjälp av vänster och höger piltangenter på ett tangentbord.
Deltagarna kommer att instrueras att placera om den vita staven så att den vita staven kommer att placeras vertikalt samtidigt som huvudet och nacken hålls så stilla som möjligt.
|
En dag
|
|
Head Tile Response (HTR)
Tidsram: En dag
|
En lutad vit stång kommer att visas i olika vinklar för 1-gradsintervall från 45 till 135 grader slumpmässigt på skärmen enligt beskrivningen ovan.
Deltagarna kommer att instrueras att luta sina huvuden i sidled så att linjen kommer att återplaceras vertikalt.
|
En dag
|
|
Saccades
Tidsram: En dag
|
Två virtuella vita mål i 90 graders synvinkel placerade 0,82 m från deltagaren kommer att visas i VR HMD.
Deltagarna kommer att uppmanas att snabbt flytta blicken mellan två mål utan att röra huvudet i 10 sekunder.
|
En dag
|
|
Smooth Pursuit Neck Torsion (SPNT)
Tidsram: En dag
|
Ett virtuellt mål med röda prickar visas i VR HMD.
Målet kommer att röra sig i ett horisontellt plan med ett sinusformigt mönster (30 grader per sekund) från vänster till höger och bakåt 10 gånger med en synvinkel på 40 grader.
Deltagarna kommer att uppmanas att följa det rörliga målet med ögonen och hålla huvudet stilla.
|
En dag
|
|
Postural Sway (PS)
Tidsram: En dag
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att följa instruktionerna som dök upp i VR HMD och stå stilla i 30 sekunder i EO- eller EC-tillstånd och i nackneutral eller 45-graders nacktorsionsposition
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2024
Första postat (Faktisk)
25 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCKU_VR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .