Оценка шейного сенсомоторного контроля с помощью VR при хронической боли в шее
7 апреля 2026 г. обновлено: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Оценка шейного сенсомоторного контроля с использованием системы виртуальной реальности у лиц с хронической болью в шее и без нее
Разработать систему оценки VR SMC шейного отдела позвоночника, включающую различные тесты SMC, и сравнить показатели SMC шейного отдела позвоночника с использованием этой самостоятельно разработанной системы оценки VR у лиц с CNP и без него.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Тайвань, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ХНП будут набираться из дочерней больницы, местных амбулаторных клиник, местных сообществ и на территории кампуса.
Здоровых взрослых будут набирать из местных сообществ рядом с университетом в городе Тайнань.
Описание
Критерии включения:
Для пациентов с хронической болью в шее:
- Боль была односторонней или двусторонней между верхней линией затылка и первым грудным позвонком.
- Боль в шее сохраняется в течение 3 месяцев и более.
- Средняя интенсивность боли во время последнего эпизода боли составляла от 2 до 8 по числовой рейтинговой шкале (NRS).
Здоровые бессимптомные взрослые:
- Отсутствие жалоб на текущие боли и нарушения со стороны нервно-мышечной системы в течение последних 6 мес.
Критерий исключения:
- (1) острая или впервые возникшая боль в шее, (2) перенесенный перелом или операция на позвоночнике, (3) диагностированные сердечно-легочные заболевания, например, хроническая обструктивная болезнь легких, туберкулез легких, астма, хронический бронхит, эмфизема легких, ( 4) диагностированные желудочно-кишечные и абдоминальные заболевания, которые могут мешать повседневной деятельности в течение последних 6 месяцев, (5) медицинские состояния, которые могут повлиять на баланс и процедуры исследования (например, неврологические заболевания, вестибулярные расстройства, злокачественные опухоли), (6) метаболические заболевания, такие как анемия и диабет, (7) курение, планирование беременности или во время беременности, (8) психологические расстройства (влияют на ответы анкеты), (9) неспособность ходить самостоятельно, (10) Исправлены нарушения зрения или лица, неспособные носить контактные линзы для коррекции зрения из-за потенциального взаимодействия ношения головного дисплея VR с очками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа хронической боли в шее
Боль была односторонней или двусторонней между верхней линией затылка и первым грудным позвонком; Боль в шее, сохраняющаяся в течение 3 месяцев и более; Средняя интенсивность боли во время последнего эпизода боли составляла от 2 до 8 по числовой рейтинговой шкале (NRS).
|
|
Группа здоровых взрослых
Жалоб на текущие боли и нарушения со стороны нервно-мышечной системы в течение последних 6 мес не имеют.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейный диапазон движений (ROM)
Временное ограничение: Один день
|
Участники будут следовать инструкциям, появившимся в VR-шлеме, для выполнения активного максимального сгибания, разгибания, бокового наклона и вращения шеи.
Максимальное ПЗУ в каждом направлении будет рассчитано и получено на основе датчиков IMU, встроенных в HMD.
|
Один день
|
|
Ошибка совместного положения (JPE)
Временное ограничение: Один день
|
В VR HMD отобразится виртуальная цель. Участнику будет предложено запомнить это положение, затем закрыть глаза и отвести голову от целевого центра, а затем вернуться в исходное исходное положение. Будет рассчитана разница между исходным и конечным положением на расстоянии (мм). |
Один день
|
|
Восьмерка (FOE)
Временное ограничение: Один день
|
Участнику будет предложено как можно точнее управлять красной точкой, движущейся по траектории восьмерки, посредством движения головы.
|
Один день
|
|
Субъективная визуальная вертикаль (SVV)
Временное ограничение: Один день
|
Наклоненный белый стержень будет отображаться на дисплее под разными углами с интервалом в 1 градус от 45 до 135 градусов в случайном порядке, как описано выше.
Стержень будет точно контролироваться с помощью клавиш со стрелками влево и вправо на клавиатуре.
Участникам будет предложено переместить белый стержень так, чтобы он располагался вертикально, сохраняя при этом голову и шею как можно более неподвижными.
|
Один день
|
|
Ответ на плитку головы (HTR)
Временное ограничение: Один день
|
Наклоненный белый стержень будет отображаться на дисплее под разными углами с интервалом в 1 градус от 45 до 135 градусов в случайном порядке, как описано выше.
Участникам будет предложено наклонить головы вбок, чтобы линия переместилась вертикально.
|
Один день
|
|
Саккады
Временное ограничение: Один день
|
Две виртуальные белые мишени под углом обзора 90 градусов, расположенные на расстоянии 0,82 м от участника, будут отображаться на шлеме виртуальной реальности.
Участникам будет предложено быстро перевести взгляд между двумя целями, не двигая головой в течение 10 секунд.
|
Один день
|
|
Smooth Pursuit Neck Torsion (SPNT)
Временное ограничение: Один день
|
Виртуальная цель с красной точкой отображается в шлеме виртуальной реальности.
Цель будет двигаться в горизонтальной плоскости по синусоиде (30 градусов в секунду) слева направо и назад 10 раз с углом обзора 40 градусов.
Участникам будет предложено следить глазами за движущейся целью и держать голову неподвижно.
|
Один день
|
|
Постуральное колебание (PS)
Временное ограничение: Один день
|
Участникам будет предложено следовать инструкциям, появляющимся на VR HMD, и стоять неподвижно в течение 30 секунд в состоянии EO или EC и в нейтральном положении шеи или в положении скручивания шеи на 45 градусов.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCKU_VR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .