Kohdunkaulan sensorimotorisen ohjauksen arviointi VR:llä kroonisessa niskakivussa
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Kohdunkaulan sensorimotorisen ohjauksen arviointi virtuaalitodellisuusjärjestelmällä henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu ja ilman sitä
Kehittää kohdunkaulan SMC VR -arviointijärjestelmä, joka sisältää erilaisia SMC-testejä, ja vertailla kohdunkaulan SMC-suorituskykyä käyttämällä tätä itse kehitettyä VR-arviointijärjestelmää henkilöillä, joilla on CNP tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CNP-potilaita rekrytoidaan liitännäissairaalasta, paikallisista poliklinikoista, paikallisista yhteisöistä ja ympäri kampusta.
Terveitä aikuisia rekrytoidaan Tainanin kaupungin yliopiston lähellä olevista paikallisyhteisöistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille, joilla on krooninen niskakipu:
- Kipu oli toispuoleista tai molemminpuolista ylärangan ja 1. rintanikaman välillä,
- niskakipu, joka kestää yli 3 kuukautta,
- Keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen kipujakson aikana oli 2–8 numeerisen arviointiasteikon (NRS) perusteella.
Terveet oireettomat aikuiset:
- Sinulla ei ole valituksia nykyisestä kivusta tai neuromuskuloskeletaalisten järjestelmien häiriöistä viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- (1) akuutti tai ensimmäinen niskakipu, (2) aiempi selkärangan murtuma tai leikkaus, (3) diagnosoitu sydän- ja keuhkosairaus, esimerkiksi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkotuberkuloosi, astma, krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkoemfyseema, ( 4) diagnosoidut maha-suolikanavan ja vatsan sairaudet, jotka voivat häiritä päivittäistä toimintaa viimeisen 6 kuukauden aikana, (5) sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon ja tutkimusmenetelmiin (esim. neurologiset sairaudet, vestibulaarisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet), (6) aineenvaihduntataudit, kuten anemia ja diabetes, (7) tupakointi, suunnittelet raskautta tai raskautta, (8) psyykkiset häiriöt (vaikuttavat kyselyvastauksiin), (9) kävelemiskyvyttömyys itsenäisesti, (10) Korjatut näköhäiriöt tai henkilöt, jotka eivät voi käyttää piilolinssejä näönkorjauksessa, koska silmälasien kanssa käytettävä VR-näyttö saattaa häiritä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kroonisten niskakipujen ryhmä
Kipu oli yksi- tai molemminpuolista ylärangan ja 1. rintanikaman välillä; niskakipu, joka kestää 3 kuukautta tai enemmän; Keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen kipujakson aikana oli välillä 2-8 numeerisen arviointiasteikon (NRS) perusteella.
|
|
Terveiden aikuisten ryhmä
Sinulla ei ole valituksia nykyisestä kivusta tai neuromuskuloskeletaalisten järjestelmien häiriöistä viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Osallistujat noudattavat VR HMD:ssä näkyviä ohjeita suorittaakseen aktiivisen maksimaalisen kaulan taivutuksen, venytyksen, sivutaivutuksen ja kiertoliikkeen.
Suurin ROM kuhunkin suuntaan lasketaan ja saadaan HMD:hen upotettujen IMU-anturien perusteella.
|
Yksi päivä
|
|
Yhteysvirhe (JPE)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
VR HMD:ssä näkyy virtuaalinen kohde. Osallistujaa kehotetaan muistamaan tämä asento, sulkemaan sitten silmänsä ja siirtämään pää pois kohdekeskuksesta ja palaamaan sitten alkuperäiseen aloitusasentoon. Lähtöpaikan ja loppupaikan välinen ero etäisyydellä (mm) lasketaan. |
Yksi päivä
|
|
Kahdeksan kuva (FOE)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Osallistuja ohjataan päätään liikuttamalla mahdollisimman tarkasti kahdeksanhahmon polkua pitkin liikkuvaa punaista pistettä.
|
Yksi päivä
|
|
Subjektiivinen visuaalinen pystysuuntainen (SVV)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Kallistuva valkoinen sauva esitetään eri kulmissa 1 asteen välein 45 - 135 astetta satunnaisesti näytöllä yllä kuvatulla tavalla.
Tankoa ohjataan tarkasti käyttämällä näppäimistön vasenta ja oikeaa nuolinäppäintä.
Osallistujia ohjeistetaan sijoittamaan valkoinen sauva uudelleen siten, että valkoinen sauva asettuu pystysuoraan pitäen pää ja niska mahdollisimman paikoillaan.
|
Yksi päivä
|
|
Head Tile Response (HTR)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Kallistuva valkoinen sauva esitetään eri kulmissa 1 asteen välein 45 - 135 astetta satunnaisesti näytöllä yllä kuvatulla tavalla.
Osallistujia neuvotaan kallistamaan päätään sivusuunnassa niin, että siima asettuu uudelleen pystysuoraan.
|
Yksi päivä
|
|
Sakkadit
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Kaksi virtuaalista valkoista kohdetta 90 asteen näkökulmassa, jotka on sijoitettu 0,82 metrin etäisyydelle osallistujasta, näytetään VR HMD:ssä.
Osallistujia pyydetään siirtämään katseensa nopeasti kahden kohteen välillä liikuttamatta päätään 10 sekuntiin.
|
Yksi päivä
|
|
Smooth Pursuit Neck Torsion (SPNT)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Virtuaalinen punapistekohde näkyy VR HMD:ssä.
Kohde liikkuu vaakatasossa sinimuotoisella kuviolla (30 astetta sekunnissa) vasemmalta oikealle ja taaksepäin 10 kertaa 40 asteen näkökulmalla.
Osallistujia pyydetään seuraamaan liikkuvaa kohdetta silmillään ja pitämään päänsä paikallaan.
|
Yksi päivä
|
|
Postural Sway (PS)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Osallistujia pyydetään noudattamaan VR HMD:ssä näkyviä ohjeita ja seisomaan paikallaan 30 sekuntia EO- tai EC-tilassa ja niskan neutraalissa tai niska-vääntöasennossa 45 astetta.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCKU_VR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .