- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06474130
Vurdering af cervikal sensorimotorisk kontrol med VR ved kroniske nakkesmerter
Cervikal sensorimotorisk kontrolvurdering ved hjælp af et Virtual Reality-system hos personer med og uden kroniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med CNP vil blive rekrutteret fra det tilknyttede hospital, lokale ambulatorier, lokalsamfund og rundt omkring på campus.
Raske voksne vil blive rekrutteret fra lokalsamfundene i nærheden af universitetet i Tainan-byen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patienter med kroniske nakkesmerter:
- Smerter var unilateral eller bilateral mellem den øvre nakkelinje og 1. thorax hvirvel,
- Nakkesmerter vedvarer i 3 måneder og derover,
- Den gennemsnitlige smerteintensitet for sidste smerteepisode var mellem 2 og 8 baseret på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Raske asymptomatiske voksne:
- Har ingen klager over aktuelle smerter og svækkelse af neuromuskuloskeletale systemer inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- (1) akutte eller første indtræden af nakkesmerter, (2) tidligere brud eller operation af rygsøjlen, (3) diagnosticerede hjerte-lungesygdomme, for eksempel kronisk obstruktiv lungesygdom, lungetuberkulose, astma, kronisk bronkitis, lungeemfysem, ( 4) diagnosticerede gastrointestinale og abdominale tilstande, som kan forstyrre daglige aktiviteter inden for de seneste 6 måneder, (5) medicinske tilstande, der kan påvirke balancen og undersøgelsesprocedurer (f.eks. neurologiske sygdomme, vestibulære lidelser, ondartede tumorer), (6) stofskiftesygdomme såsom anæmi og diabetes, (7) rygning, plan om at blive gravid eller under graviditet, (8) psykiske lidelser (påvirker spørgeskemasvar), (9) ude af stand til at gå uafhængigt, (10) Rettede visuelle abnormiteter eller personer, der ikke er i stand til at bære kontaktlinser til synskorrektion på grund af den potentielle interferens ved at bære VR-hovedmonteret skærm med briller.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe med kroniske nakkesmerter
Smerten var unilateral eller bilateral mellem den øvre nakkelinje og 1. thoraxhvirvel; Nakkesmerter vedvarer i 3 måneder og derover; Den gennemsnitlige smerteintensitet for sidste smerteepisode var mellem 2 og 8 baseret på den numeriske vurderingsskala (NRS).
|
|
Sunde voksne gruppe
Har ingen klager over aktuelle smerter og svækkelse af neuromuskuloskeletale systemer inden for de sidste 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Range of Motion (ROM)
Tidsramme: En dag
|
Deltagerne vil følge instruktionerne, der dukkede op i VR HMD for at udføre aktiv maksimal nakkefleksion, ekstension, sidebøjning og rotation.
Den maksimale ROM i hver retning vil blive beregnet og opnået baseret på IMU-sensorerne indlejret i HMD.
|
En dag
|
|
Joint Position Error (JPE)
Tidsramme: En dag
|
Der vil være et virtuelt mål vist i VR HMD. Deltageren vil blive instrueret i at huske denne position, derefter lukke øjnene og flytte hovedet væk fra målcentret og derefter vende tilbage til den oprindelige startposition. Forskellen mellem startposition og slutposition i afstand (mm) vil blive beregnet. |
En dag
|
|
Ottetal (FOE)
Tidsramme: En dag
|
Deltageren vil blive instrueret i at styre den røde prik, der bevæger sig langs ottetallets vej, så nøjagtigt som muligt ved at flytte hovedet.
|
En dag
|
|
Subjektiv visuel vertikal (SVV)
Tidsramme: En dag
|
En vippet hvid stang vil blive præsenteret i forskellige vinkler for 1-graders interval fra 45 til 135 grader tilfældigt på skærmen som beskrevet ovenfor.
Stangen styres præcist ved at bruge venstre og højre piletaster på et tastatur.
Deltagerne vil blive instrueret i at omplacere den hvide stang, så den hvide stang vil blive placeret lodret, mens hovedet og nakken holdes så stille som muligt.
|
En dag
|
|
Head Tile Response (HTR)
Tidsramme: En dag
|
En vippet hvid stang vil blive præsenteret i forskellige vinkler for 1-graders interval fra 45 til 135 grader tilfældigt på skærmen som beskrevet ovenfor.
Deltagerne vil blive instrueret i at vippe deres hoveder sideværts, så linjen vil blive genplaceret lodret.
|
En dag
|
|
Sakkader
Tidsramme: En dag
|
To virtuelle hvide mål ved 90 graders synsvinkel placeret 0,82 m fra deltageren vil blive vist i VR HMD.
Deltagerne vil blive bedt om at flytte deres blik hurtigt mellem to mål uden at bevæge hovedet i 10 sekunder.
|
En dag
|
|
Smooth Pursuit Neck Torsion (SPNT)
Tidsramme: En dag
|
Et virtuelt mål med rød prik vises i VR HMD.
Målet vil bevæge sig i et vandret plan med et sinusformet mønster (30 grader pr. sekund) fra venstre mod højre og tilbage 10 gange med en synsvinkel på 40 grader.
Deltagerne vil blive bedt om at følge det bevægelige mål med øjnene og holde hovedet stille.
|
En dag
|
|
Postural Sway (PS)
Tidsramme: En dag
|
Deltagerne vil blive bedt om at følge instruktionerne, der dukkede op i VR HMD og stå stille i 30 sekunder i EO- eller EC-tilstand og i nakkeneutral eller 45-graders nakketorsionsposition
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCKU_VR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien