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Avaliação do controle sensório-motor cervical com VR na dor cervical crônica

7 de abril de 2026 atualizado por: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University

Avaliação do controle sensório-motor cervical usando um sistema de realidade virtual em indivíduos com e sem dor cervical crônica

Desenvolver um sistema de avaliação de RV do SMC cervical incorporando diferentes testes de SMC e comparar o desempenho do SMC cervical usando este sistema de avaliação de RV autodesenvolvido em indivíduos com e sem CNP

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com CNP serão recrutados no hospital afiliado, ambulatórios locais, comunidades locais e ao redor do campus.

Adultos saudáveis ​​serão recrutados nas comunidades locais próximas à universidade na cidade de Tainan.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para pacientes com dor cervical crônica:

    1. A dor era unilateral ou bilateral entre a linha nucal superior e a 1ª vértebra torácica,
    2. Dor no pescoço que persiste por 3 meses ou mais,
    3. A intensidade média da dor do último episódio de dor estava entre 2 e 8 com base na escala numérica de classificação (NRS)
  • Adultos saudáveis ​​assintomáticos:

    1. Não tem queixas de dor atual e comprometimento do sistema neuromusculoesquelético nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • (1) dor cervical aguda ou de início inicial, (2) fratura ou cirurgia prévia da coluna vertebral, (3) doenças cardiopulmonares diagnosticadas, por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica, tuberculose pulmonar, asma, bronquite crônica, enfisema pulmonar, ( 4) condições gastrointestinais e abdominais diagnosticadas que possam interferir nas atividades diárias nos últimos 6 meses, (5) condições médicas que possam afetar o equilíbrio e os procedimentos de estudo (por exemplo, doenças neurológicas, distúrbios vestibulares, tumores malignos), (6) doenças metabólicas como anemia e diabetes, (7) tabagismo, planejamento de gravidez ou gravidez, (8) distúrbios psicológicos (afetam as respostas do questionário), (9) incapacidade de andar independentemente, (10) Anormalidades visuais corrigidas ou indivíduos incapazes de usar lentes de contato para correção da visão devido à interferência potencial do uso do head-mounted display VR com óculos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de dor crônica no pescoço
A dor era unilateral ou bilateral entre a linha nucal superior e a 1ª vértebra torácica; Dor no pescoço persistindo por 3 meses ou mais; A intensidade média da dor do último episódio de dor ficou entre 2 e 8 com base na escala numérica de classificação (NRS).
Grupo de adultos saudáveis
Não apresente queixas de dor atual e comprometimento dos sistemas neuromusculoesqueléticos nos últimos 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de Movimento Cervical (ADM)
Prazo: Um dia
Os participantes seguirão as instruções que apareceram no VR HMD para realizar flexão, extensão, flexão lateral e rotação máximas ativas do pescoço. A ROM máxima em cada direção será calculada e obtida com base nos sensores IMU embarcados no HMD.
Um dia
Erro de posição conjunta (JPE)
Prazo: Um dia

Haverá um alvo virtual exibido no VR HMD. O participante será instruído a lembrar esta posição, fechar os olhos e afastar a cabeça do centro alvo e, em seguida, retornar à posição inicial.

Será calculada a diferença entre a posição inicial e a posição final em distância (mm).

Um dia
Figura de Oito (FOE)
Prazo: Um dia
O participante será instruído a controlar o ponto vermelho movendo-se ao longo do caminho do oito com a maior precisão possível, movendo a cabeça.
Um dia
Vertical Visual Subjetivo (SVV)
Prazo: Um dia
Uma haste branca inclinada será apresentada em diferentes ângulos em intervalos de 1 grau, de 45 a 135 graus, aleatoriamente no display, conforme descrito acima. A haste será controlada com precisão usando as teclas de seta esquerda e direita de um teclado. Os participantes serão instruídos a reposicionar a haste branca de modo que a haste branca fique posicionada verticalmente, mantendo a cabeça e o pescoço o mais imóveis possível.
Um dia
Resposta do bloco principal (HTR)
Prazo: Um dia
Uma haste branca inclinada será apresentada em diferentes ângulos em intervalos de 1 grau, de 45 a 135 graus, aleatoriamente no display, conforme descrito acima. Os participantes serão instruídos a inclinar a cabeça lateralmente para que a linha seja reposicionada verticalmente.
Um dia
Sacadas
Prazo: Um dia
Dois alvos brancos virtuais em 90 graus de ângulo visual posicionados a 0,82 m de distância do participante serão exibidos no VR HMD. Os participantes serão solicitados a mudar o olhar rapidamente entre dois alvos sem mover a cabeça por 10 segundos.
Um dia
Torção Suave do Pescoço de Perseguição (SPNT)
Prazo: Um dia
Um alvo virtual de ponto vermelho é exibido no VR HMD. O alvo se moverá em um plano horizontal com um padrão senoidal (30 graus por segundo) da esquerda para a direita e para trás 10 vezes com um ângulo visual de 40 graus. Os participantes serão solicitados a seguir o alvo em movimento com os olhos e manter a cabeça imóvel.
Um dia
Balanço Postural (PS)
Prazo: Um dia
Os participantes serão solicitados a seguir as instruções que apareceram no VR HMD e permanecer parados por 30 segundos na condição EO ou EC e na posição neutra do pescoço ou torção do pescoço em 45 graus
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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