- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06474130
Valutazione del controllo sensomotorio cervicale con la realtà virtuale nel dolore al collo cronico
Valutazione del controllo sensomotorio cervicale utilizzando un sistema di realtà virtuale in individui con e senza dolore al collo cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti affetti da CNP verranno reclutati dall'ospedale affiliato, dagli ambulatori locali, dalle comunità locali e dal campus.
Gli adulti sani saranno reclutati dalle comunità locali vicine all'università nella città di Tainan.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti con dolore al collo cronico:
- Il dolore era unilaterale o bilaterale tra la linea nucale superiore e la prima vertebra toracica,
- Dolore al collo persistente per 3 mesi e oltre,
- L'intensità media del dolore dell'ultimo episodio di dolore era compresa tra 2 e 8 in base alla scala di valutazione numerica (NRS)
Adulti sani asintomatici:
- Non presentare alcun reclamo relativo a dolore attuale e disturbi del sistema neuromuscoloscheletrico negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- (1) dolore al collo acuto o di prima insorgenza, (2) precedente frattura o intervento chirurgico alla colonna vertebrale, (3) malattie cardiopolmonari diagnosticate, ad esempio malattia polmonare ostruttiva cronica, tubercolosi polmonare, asma, bronchite cronica, enfisema polmonare, ( 4) condizioni gastrointestinali e addominali diagnosticate che possono interferire con le attività quotidiane negli ultimi 6 mesi, (5) condizioni mediche che possono influenzare l'equilibrio e le procedure di studio (ad es. malattie neurologiche, disturbi vestibolari, tumori maligni), (6) malattie metaboliche come anemia e diabete, (7) fumo, pianificazione di una gravidanza o di una gravidanza, (8) disturbi psicologici (influiscono sulle risposte al questionario), (9) incapacità di camminare in modo indipendente, (10) Anomalie visive corrette o individui incapaci di indossare lenti a contatto per la correzione della vista a causa della potenziale interferenza derivante dall'uso del display VR montato sulla testa con gli occhiali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo del dolore cronico al collo
Il dolore era unilaterale o bilaterale tra la linea nucale superiore e la prima vertebra toracica; Dolore al collo persistente per 3 mesi e oltre; L'intensità media del dolore dell'ultimo episodio di dolore era compresa tra 2 e 8 in base alla scala di valutazione numerica (NRS).
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Gruppo di adulti sani
Non presentare alcun reclamo relativo a dolore attuale e disturbi del sistema neuromuscoloscheletrico negli ultimi 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Range di movimento cervicale (ROM)
Lasso di tempo: Un giorno
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I partecipanti seguiranno le istruzioni apparse nell'HMD VR per eseguire la massima flessione, estensione, flessione laterale e rotazione attiva del collo.
Il ROM massimo in ciascuna direzione sarà calcolato e ottenuto sulla base dei sensori IMU incorporati nell'HMD.
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Un giorno
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Errore di posizione congiunta (JPE)
Lasso di tempo: Un giorno
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Ci sarà un bersaglio virtuale visualizzato nell'HMD VR. Al partecipante verrà chiesto di ricordare questa posizione, quindi chiudere gli occhi e allontanare la testa dal centro del bersaglio, quindi tornare alla posizione iniziale iniziale. Verrà calcolata la differenza tra la posizione iniziale e la posizione finale in distanza (mm). |
Un giorno
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Figura di otto (FOE)
Lasso di tempo: Un giorno
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Al partecipante verrà chiesto di controllare il punto rosso che si muove lungo il percorso della figura di otto nel modo più accurato possibile muovendo la testa.
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Un giorno
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Verticale visivo soggettivo (SVV)
Lasso di tempo: Un giorno
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Un'asta bianca inclinata verrà presentata in modo casuale sul display ad angoli diversi per intervalli di 1 grado da 45 a 135 gradi, come descritto sopra.
L'asta sarà controllata con precisione utilizzando i tasti freccia sinistra e destra della tastiera.
Ai partecipanti verrà chiesto di riposizionare l'asta bianca in modo che l'asta bianca sia posizionata verticalmente mantenendo la testa e il collo il più fermi possibile.
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Un giorno
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Risposta della piastrella della testa (HTR)
Lasso di tempo: Un giorno
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Un'asta bianca inclinata verrà presentata in modo casuale sul display ad angoli diversi per intervalli di 1 grado da 45 a 135 gradi, come descritto sopra.
Ai partecipanti verrà chiesto di inclinare la testa lateralmente in modo che la linea venga riposizionata verticalmente.
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Un giorno
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Saccadi
Lasso di tempo: Un giorno
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Due bersagli bianchi virtuali a 90 gradi di angolo visivo posizionati a 0,82 m di distanza dal partecipante verranno visualizzati nell'HMD VR.
Ai partecipanti verrà chiesto di spostare rapidamente lo sguardo tra due bersagli senza muovere la testa per 10 secondi.
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Un giorno
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Torsione liscia del collo da inseguimento (SPNT)
Lasso di tempo: Un giorno
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Un bersaglio virtuale con punto rosso viene visualizzato nell'HMD VR.
Il bersaglio si sposterà su un piano orizzontale con uno schema sinusoidale (30 gradi al secondo) da sinistra a destra e indietro 10 volte con un angolo visivo di 40 gradi.
Ai partecipanti verrà chiesto di seguire con gli occhi il bersaglio in movimento e di tenere la testa ferma.
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Un giorno
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Oscillazione Posturale (PS)
Lasso di tempo: Un giorno
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Ai partecipanti verrà chiesto di seguire le istruzioni apparse nell'HMD VR e di rimanere fermi per 30 secondi in condizione EO o EC e in posizione del collo neutro o con torsione del collo a 45 gradi
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCKU_VR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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