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Valutazione del controllo sensomotorio cervicale con la realtà virtuale nel dolore al collo cronico

7 aprile 2026 aggiornato da: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University

Valutazione del controllo sensomotorio cervicale utilizzando un sistema di realtà virtuale in individui con e senza dolore al collo cronico

Sviluppare un sistema di valutazione VR SMC cervicale che incorpori diversi test SMC e confrontare le prestazioni SMC cervicali utilizzando questo sistema di valutazione VR auto-sviluppato in individui con e senza CNP

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti affetti da CNP verranno reclutati dall'ospedale affiliato, dagli ambulatori locali, dalle comunità locali e dal campus.

Gli adulti sani saranno reclutati dalle comunità locali vicine all'università nella città di Tainan.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i pazienti con dolore al collo cronico:

    1. Il dolore era unilaterale o bilaterale tra la linea nucale superiore e la prima vertebra toracica,
    2. Dolore al collo persistente per 3 mesi e oltre,
    3. L'intensità media del dolore dell'ultimo episodio di dolore era compresa tra 2 e 8 in base alla scala di valutazione numerica (NRS)
  • Adulti sani asintomatici:

    1. Non presentare alcun reclamo relativo a dolore attuale e disturbi del sistema neuromuscoloscheletrico negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • (1) dolore al collo acuto o di prima insorgenza, (2) precedente frattura o intervento chirurgico alla colonna vertebrale, (3) malattie cardiopolmonari diagnosticate, ad esempio malattia polmonare ostruttiva cronica, tubercolosi polmonare, asma, bronchite cronica, enfisema polmonare, ( 4) condizioni gastrointestinali e addominali diagnosticate che possono interferire con le attività quotidiane negli ultimi 6 mesi, (5) condizioni mediche che possono influenzare l'equilibrio e le procedure di studio (ad es. malattie neurologiche, disturbi vestibolari, tumori maligni), (6) malattie metaboliche come anemia e diabete, (7) fumo, pianificazione di una gravidanza o di una gravidanza, (8) disturbi psicologici (influiscono sulle risposte al questionario), (9) incapacità di camminare in modo indipendente, (10) Anomalie visive corrette o individui incapaci di indossare lenti a contatto per la correzione della vista a causa della potenziale interferenza derivante dall'uso del display VR montato sulla testa con gli occhiali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo del dolore cronico al collo
Il dolore era unilaterale o bilaterale tra la linea nucale superiore e la prima vertebra toracica; Dolore al collo persistente per 3 mesi e oltre; L'intensità media del dolore dell'ultimo episodio di dolore era compresa tra 2 e 8 in base alla scala di valutazione numerica (NRS).
Gruppo di adulti sani
Non presentare alcun reclamo relativo a dolore attuale e disturbi del sistema neuromuscoloscheletrico negli ultimi 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range di movimento cervicale (ROM)
Lasso di tempo: Un giorno
I partecipanti seguiranno le istruzioni apparse nell'HMD VR per eseguire la massima flessione, estensione, flessione laterale e rotazione attiva del collo. Il ROM massimo in ciascuna direzione sarà calcolato e ottenuto sulla base dei sensori IMU incorporati nell'HMD.
Un giorno
Errore di posizione congiunta (JPE)
Lasso di tempo: Un giorno

Ci sarà un bersaglio virtuale visualizzato nell'HMD VR. Al partecipante verrà chiesto di ricordare questa posizione, quindi chiudere gli occhi e allontanare la testa dal centro del bersaglio, quindi tornare alla posizione iniziale iniziale.

Verrà calcolata la differenza tra la posizione iniziale e la posizione finale in distanza (mm).

Un giorno
Figura di otto (FOE)
Lasso di tempo: Un giorno
Al partecipante verrà chiesto di controllare il punto rosso che si muove lungo il percorso della figura di otto nel modo più accurato possibile muovendo la testa.
Un giorno
Verticale visivo soggettivo (SVV)
Lasso di tempo: Un giorno
Un'asta bianca inclinata verrà presentata in modo casuale sul display ad angoli diversi per intervalli di 1 grado da 45 a 135 gradi, come descritto sopra. L'asta sarà controllata con precisione utilizzando i tasti freccia sinistra e destra della tastiera. Ai partecipanti verrà chiesto di riposizionare l'asta bianca in modo che l'asta bianca sia posizionata verticalmente mantenendo la testa e il collo il più fermi possibile.
Un giorno
Risposta della piastrella della testa (HTR)
Lasso di tempo: Un giorno
Un'asta bianca inclinata verrà presentata in modo casuale sul display ad angoli diversi per intervalli di 1 grado da 45 a 135 gradi, come descritto sopra. Ai partecipanti verrà chiesto di inclinare la testa lateralmente in modo che la linea venga riposizionata verticalmente.
Un giorno
Saccadi
Lasso di tempo: Un giorno
Due bersagli bianchi virtuali a 90 gradi di angolo visivo posizionati a 0,82 m di distanza dal partecipante verranno visualizzati nell'HMD VR. Ai partecipanti verrà chiesto di spostare rapidamente lo sguardo tra due bersagli senza muovere la testa per 10 secondi.
Un giorno
Torsione liscia del collo da inseguimento (SPNT)
Lasso di tempo: Un giorno
Un bersaglio virtuale con punto rosso viene visualizzato nell'HMD VR. Il bersaglio si sposterà su un piano orizzontale con uno schema sinusoidale (30 gradi al secondo) da sinistra a destra e indietro 10 volte con un angolo visivo di 40 gradi. Ai partecipanti verrà chiesto di seguire con gli occhi il bersaglio in movimento e di tenere la testa ferma.
Un giorno
Oscillazione Posturale (PS)
Lasso di tempo: Un giorno
Ai partecipanti verrà chiesto di seguire le istruzioni apparse nell'HMD VR e di rimanere fermi per 30 secondi in condizione EO o EC e in posizione del collo neutro o con torsione del collo a 45 gradi
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

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