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내시경 하에서 방광종양을 AI로 탐지하는 방법

2024년 6월 19일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

내시경을 통한 방광종양의 인공지능 탐지

이번 임상시험의 목표는 AI 알고리즘이 방광경 검사를 받는 비뇨기과 의사보다 방광 종양을 더 잘 발견할 수 있는지 알아보는 것입니다. 또한 방광종양 탐지를 위한 AI 알고리즘을 훈련시킬 예정이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

AI 알고리즘이 비뇨기과 전문의와 유사한 방광종양 검출의 IOU 값, 정밀도, 재현율, 위음성률을 달성할 수 있습니까? 방광경 검사 영상에는 AI와 비뇨기과 전문의가 주석을 달게 됩니다. 연구자들은 AI 알고리즘을 비뇨기과 의사와 비교하여 AI 알고리즘이 비뇨기과 의사와 유사한 기능을 가지고 있는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 연구 배경 방광암은 전 세계적으로 9번째로 흔한 악성 종양으로, 매년 약 430,000명의 새로운 사례가 진단됩니다. 방광암의 표준 진단 및 모니터링은 백색광 방광경 검사(WLC)에 의존하며, 미국과 유럽에서는 매년 200만 건 이상의 방광경 검사가 수행됩니다. 방광암은 재발률이 높기 때문에 빈번한 모니터링과 중재가 필요합니다.

    비근육침습성 방광암의 조기발견과 완전절제를 통해 재발과 진행을 줄일 수 있습니다. 그러나 다발성 질환 환자의 최대 40%는 초기 경요도 방광 종양 절제술(TURBT) 동안 완전한 절제를 달성하지 못합니다. 많은 유두상 종양과 편평 병변은 WLC를 통해 확인하기 어렵습니다. WLC의 진단 결함을 해결하기 위해서는 비용 효율적이고 비침습적이며 사용자 친화적인 보조 영상 기술이 시급히 필요합니다.

    딥러닝 기반 자동 영상 처리의 최근 발전은 방광경 검사의 한계에 대한 새로운 솔루션을 제공할 수 있습니다. CNN(컨벌루션 신경망)은 복잡한 관계를 학습하고 기존 지식을 모델에 통합하여 방광 종양 진단을 비롯한 다양한 분야에 걸쳐 잠재적인 응용 프로그램을 보여주는 기능을 보유하고 있습니다. 우리는 향상된 방광 종양 탐지를 위해 컨볼루셔널 신경망인 HRNet 알고리즘을 사용했습니다.

  2. 연구 목적 우리는 방광경 검사를 받는 환자의 방광경 검사 영상을 수집하여 비뇨기과 종양에 대한 AI의 잠재적인 적용을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 이 비디오에는 방광 종양이 포함되어 있으며 비뇨기과 전문의가 수동으로 주석을 작성한 다음 AI 알고리즘을 사용하여 방광 종양을 인식합니다.
  3. 연구 방법 이것은 다기관, 후향적, 관찰 연구입니다.
  4. 연구 과정 4.1 환자 코호트 포함 기준: 1. 방광종양이 있고 WLC 또는 TURBT를 받은 환자와 전체 수술 영상을 볼 수 있습니다.

    제외 기준: 1. 영상이 너무 흐릿해서 정상적인 방광벽과 방광종양을 구별할 수 없습니다. 2. 절제 전 방광종양의 출현이 부족하다. 3. 사전 동의가 부족합니다.

    영상 속 환자 정보는 표시되지 않습니다. 처음 모집된 200명의 방광종양 환자의 비디오는 알고리즘 개발에 사용됩니다. 추가로 100명의 환자의 비디오가 알고리즘 검증에 사용됩니다.

    4.2 데이터 전처리 데이터 양을 줄이기 위해 1:4 비율로 프레임을 추출합니다. 두 명의 비뇨기과 전문의가 각 프레임에서 방광 종양의 경계를 개별적으로 설명하고 서로 확인합니다. AI 알고리즘은 동일한 방광 종양의 윤곽을 그리는 데 사용됩니다. 비뇨기과 전문의가 주석을 단 방광종양의 윤곽과 알고리즘을 비교하고, IOU 값, 정밀도, 민감도, 위음성률을 분석합니다.

    4.3 알고리즘 개발 이 연구는 WLC에서 방광 종양을 식별하기 위해 의미론적 분할을 사용합니다. D-LinkNet 네트워크 구조는 ImageNet 데이터 세트에서 사전 훈련된 ResNet34를 인코더로 사용했으며, 중앙 부분은 계단식 방식으로 다양한 확장 속도의 확장 컨볼루션을 활용하고 디컨볼루션을 사용하여 업샘플링을 수행했습니다. 모든 이미지의 원래 해상도는 1920×1080이며, 2만큼 다운샘플링하여 960×540으로, 너비 방향으로 제로 패딩하여 960×544 해상도의 이미지를 얻습니다. 이 크기의 RGB 이미지는 네트워크에 입력되기 전에 정규화, 평균 빼기, 분산 나누기를 거쳤습니다. 이미지는 5번의 인코딩 과정, 확장된 컨볼루션, 5번의 디코딩 과정을 거쳐 최종적으로 960×544의 예측 결과를 생성하고 추가 후처리를 거쳤습니다. 본 연구에서 매개변수 설정은 배치 크기 8, Adam 최적화, 학습률 0.001이었습니다. 훈련 환경은 NVIDIA TITAN Xp GPU였습니다.

    4.4 결과 해석 IOU(Intersection Over Union)는 이미지 인식에서 단일 프레임 이미지 인식 기능을 평가하는 데 중요한 표준입니다. IOU가 임계값을 초과하면 모델이 객체를 성공적으로 감지했음을 의미하며 이는 참양성을 나타냅니다. IOU가 임계값에 도달할 수 없으면 모델이 객체를 감지하지 못하고 거짓 부정을 나타내는 것을 의미합니다. 이미지에 실제값 없이 예측이 나타나는 경우 이는 거짓양성으로 간주됩니다. 테스트 세트에서 모델의 민감도와 정밀도를 계산합니다. 주사위 계수는 두 샘플 간의 유사성을 측정합니다. 평균 주사위 계수가 높을수록 모델의 탐지 성능이 더 우수함을 나타냅니다.

    4.5 관찰 지표

    ① 비디오 주석 및 분류: 훈련 및 테스트 세트 수술 비디오에 대한 주석 상태 및 RLN 인식 식별성 분류 결과; ② 그룹화 및 학습 후 다양한 식별 그룹에 대한 테스트 세트의 IoU 임계값 0.1 및 0.5에서 모델의 민감도, 정밀도, 위음성 비율, 위양성 비율 및 평균 주사위 계수를 관찰합니다.

    4.6 통계적 방법 분석은 R 4.0.2에 의해 분석됩니다. 소프트웨어에서는 데이터가 절대 숫자 또는 백분율로 표시됩니다.

  5. 데이터 관리 및 기밀성 본 연구의 모든 데이터는 손실이나 유출 없이 보안을 보장하기 위해 적절하게 저장됩니다. 민감한 정보와 환자 정보는 공개 플랫폼에 업로드되지 않습니다. 데이터 처리 과정에서 환자의 개인 정보는 익명화되며, 환자 식별 코드는 환자 이름과 ID를 대체하는 데 사용됩니다. 기술 서비스가 필요한 경우 데이터는 적절하게 암호화되며 기밀 유지 계약이 체결됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

양성 또는 악성 방광 병변이 있는 환자.

설명

포함 기준:

방광경 검사를 받은 환자의 경우 방광경 검사 영상을 볼 수 있으며, 방광경 검사를 통해 하나 또는 여러 개의 방광 병변을 관찰할 수 있습니다.

제외 기준:

방광경 검사가 명확하지 않아 분석할 수 없는 환자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인공지능으로 탐지
방광경 검사를 통해 방광 병변이 확인된 환자의 경우 인공지능 알고리즘을 통해 이러한 방광 병변을 검출합니다.
방광 병변은 인공 지능 알고리즘으로 감지됩니다.
비뇨기과 전문의에 의한 발견.
방광경 검사로 방광 병변이 확인된 환자는 비뇨기과 의사가 방광 병변을 발견합니다.
방광 병변은 비뇨기과 전문의에 의해 발견됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교차점 집합체
기간: 2024년 1월 1일부터 2033년 12월 31일까지
실제 방광 병변과 검출된 방광 병변이 겹치는 면적을 합친 면적으로 나눈 값입니다.
2024년 1월 1일부터 2033년 12월 31일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zixing Ye, Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2033년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2034년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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