Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-påvisning af blæretumorer under endoskopi

19. juni 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Påvisning af kunstig intelligens af blæretumorer under endoskopi

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om AI-algoritmen kan detektere blæretumorer bedre end urologer under cystoskopi. Det vil også træne AI-algoritmen til påvisning af blæretumor. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Kan AI-algoritmen opnå IOU-værdi, præcision, genkaldelse, falsk negativ frekvens for blæretumordetektion svarende til urologers? Cystoskopi-videoen vil blive kommenteret af AI og urologer. Forskere vil sammenligne AI-algoritme med urologer for at se, om Al-algoritmen har en lignende evne som urologer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Forskningsbaggrund Blærekræft er den niende mest almindelige malignitet på verdensplan, med anslået 430.000 nye tilfælde diagnosticeret årligt. Standarddiagnose og overvågning af blærekræft er afhængig af hvidt lys cystoskopi (WLC), med over 2 millioner cystoskopier udført årligt i USA og Europa. På grund af den høje gentagelsesrate af blærekræft er hyppig overvågning og intervention nødvendig.

    Tidlig opdagelse og fuldstændig resektion af ikke-muskelinvasiv blærekræft kan reducere tilbagefald og progression. Men op til 40 % af patienter med multifokal sygdom opnår ikke fuldstændig resektion under den indledende transurethrale resektion af blæretumor (TURBT). Mange papillære tumorer og flade læsioner er svære at identificere gennem WLC. Der er et presserende behov for omkostningseffektive, ikke-invasive og brugervenlige supplerende billedbehandlingsteknologier til at afhjælpe de diagnostiske mangler ved WLC.

    Nylige fremskridt inden for deep learning-baseret automatiseret billedbehandling kan give nye løsninger på begrænsningerne ved cystoskopi. Konvolutionelle neurale netværk (CNN'er) besidder evnen til at lære komplekse relationer og integrere eksisterende viden i modeller, der viser potentielle anvendelser på tværs af forskellige områder, herunder blæretumordiagnose. Vi brugte HRNet-algoritmen, et konvolutionelt neuralt netværk, til forbedret blæretumordetektion.

  2. Forskningsmål Vi sigter mod at udforske den potentielle anvendelse af AI i urologiske tumorer ved at indsamle cystoskopivideoer fra patienter, der gennemgår cystoskopi. Disse videoer inkluderer blæretumorer vil blive kommenteret manuelt af urologer, derefter vil AI-algoritmen blive brugt til at genkende blæretumorerne.
  3. Forskningsmetoder Dette er et multicenter, retrospektivt observationsstudie.
  4. Forskningsproces 4.1 Patientkohorte Inklusionskriterier: 1. De patienter, der havde blæretumor og modtog WLC eller TURBT, og operationsvideoen i fuld længde er tilgængelig.

    Eksklusionskriterier: 1. Videoen er for sløret til at skelne mellem den normale blærevæg og blæretumor. 2. Manglende udseende af blæretumor før resektion. 3. Mangel på informeret samtykke.

    Patientoplysninger i videoerne vil ikke blive vist. Videoer fra de oprindeligt rekrutterede 200 blæretumorpatienter vil blive brugt til algoritmeudvikling. Videoer fra yderligere 100 patienter bruges til algoritmevalidering.

    4.2 Dataforbehandling For at reducere datavolumen udtrækker vi rammen i forholdet 1:4. To urologer skitserer grænsen for blæretumorer i hver ramme separat og kontrollerer hinanden. AI-algoritme bruges til at konturere de samme blæretumorer. Konturerne af blæretumor annoteret af urologer og algoritme sammenlignes, IOU-værdien, præcision, følsomhed og falsk negativ rate analyseres.

    4.3 Algoritmeudvikling Denne undersøgelse bruger semantisk segmentering til at identificere blæretumorer i WLC. D-LinkNet-netværksstrukturen brugte en forudtrænet ResNet34 på ImageNet-datasættet som sin koder, hvor den centrale del udnyttede dilaterede foldninger med forskellige dilatationshastigheder på en kaskade måde, og upsampling udført ved hjælp af dekonvolution. Den originale opløsning af alle billeder er 1920×1080, nedsamplet med 2 til 960×540 og nulpolstret i bredderetningen for at opnå billedet med en opløsning på 960×544. RGB-billederne af denne størrelse blev normaliseret, middel-subtraheret og variansopdelt, før de blev indlæst i netværket. Billederne gennemgår fem kodningsprocesser, dilaterede foldninger og fem afkodningsprocesser, hvilket i sidste ende producerer et forudsigelsesresultat på 960×544, som blev yderligere efterbehandlet. I denne forskning var parameterindstillingerne som følger: batchstørrelse på 8, Adam optimizer, en indlæringshastighed på 0,001. Træningsmiljøet var en NVIDIA TITAN Xp GPU.

    4.4 Resultatfortolkning Intersection over union (IOU) er en afgørende standard for evaluering af enkeltbillede billedgenkendelsesevne i billedgenkendelse. Når IOU er over tærsklen, tyder det på, at modellen detekterer objektet med succes, hvilket indikerer en sand positiv. Når IOU ikke kan nå tærsklen, tyder det på, at modellen ikke kan detektere objektet, og indikerer en falsk negativ. Hvis en forudsigelse optræder uden grundsandhed i billedet, betragtes den som en falsk positiv. Vi beregner modellens følsomhed og præcision i testsættet. Terningskoefficienten måler ligheden mellem to prøver. En højere gennemsnitlig terningskoefficient indikerer en bedre detektionsydelse af modellen.

    4.5 Observationsindikatorer

    ① Videoannotering og klassificering: annoteringsstatus og RLN-genkendelsesklassificeringsresultater for trænings- og testsætkirurgivideoer; ② Efter gruppering og træning skal du observere modellens følsomhed, præcision, falsk negative rate, falsk positive rate og gennemsnitlige terningskoefficient ved IoU-tærskler på 0,1 og 0,5 i testsættet under forskellige skelnelighedsgrupper.

    4.6 Statistiske metoder Analyse vil blive analyseret ved R 4.0.2 software, vil dataene blive udtrykt som absolutte tal eller procenter.

  5. Datastyring og fortrolighed Alle data i denne undersøgelse opbevares korrekt for at sikre sikkerhed uden tab eller lækage. Følsomme oplysninger og patientoplysninger vil ikke blive uploadet til offentlige platforme. Under databehandlingen vil patienternes personlige oplysninger blive anonymiseret, og patientidentifikationskoder vil blive brugt til at erstatte patientnavne og ID'er. Hvis der er behov for tekniske tjenester, vil data blive korrekt krypteret, og en fortrolighedsaftale vil blive underskrevet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med godartet eller ondartet blærelæsion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten, der får cystoskopi og cystoskopivideoen er tilgængelig, og en eller flere blærelæsioner kan observeres i cystoskopien.

Ekskluderingskriterier:

Patienten, hvis cystoskopi ikke er klar nok til at analysere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
påvisning ved kunstig intelligens
Patienten med blærelæsion bekræftet ved cystoskopi, disse blærelæsioner detekteres ved kunstig intelligens-algoritme.
Blærelæsionen(-erne) detekteres ved hjælp af kunstig intelligens-algoritme.
opdagelse af urologer.
Patienten med blærelæsion bekræftet ved cystoskopi, disse blærelæsioner påvises af urolog.
Blærelæsionen(-erne) opdages af urologer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kryds over fagforening
Tidsramme: Fra 1. januar 2024 til 31. december 2033
Det overlappende område af den faktiske blærelæsion og detekterede blærelæsion divideret med deres kombinerede områder.
Fra 1. januar 2024 til 31. december 2033

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zixing Ye, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2033

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blæretumor

Abonner