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KI-Erkennung von Blasentumoren unter Endoskopie

19. Juni 2024 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Künstliche Intelligenz zur Erkennung von Blasentumoren unter Endoskopie

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob der KI-Algorithmus Blasentumoren besser erkennen kann als Urologen unter Zystoskopie. Außerdem wird der KI-Algorithmus zur Erkennung von Blasentumoren trainiert. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Kann der KI-Algorithmus einen IOU-Wert, eine Präzision, einen Rückruf und eine Falsch-Negativ-Rate bei der Erkennung von Blasentumoren erreichen, die denen von Urologen ähneln? Das Zystoskopie-Video wird von KI und Urologen mit Anmerkungen versehen. Forscher werden den KI-Algorithmus mit dem von Urologen vergleichen, um herauszufinden, ob der KI-Algorithmus über ähnliche Fähigkeiten verfügt wie Urologen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  1. Forschungshintergrund Blasenkrebs ist die neunthäufigste bösartige Erkrankung weltweit. Schätzungsweise werden jährlich 430.000 neue Fälle diagnostiziert. Die Standarddiagnose und -überwachung von Blasenkrebs basiert auf der Weißlichtzystoskopie (WLC). In den USA und Europa werden jährlich über 2 Millionen Zystoskopien durchgeführt. Aufgrund der hohen Rezidivrate von Blasenkrebs sind häufige Überwachungen und Interventionen erforderlich.

    Die frühzeitige Erkennung und vollständige Entfernung von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs kann das Wiederauftreten und Fortschreiten verringern. Allerdings erreichen bis zu 40 % der Patienten mit multifokaler Erkrankung bei der anfänglichen transurethralen Resektion eines Blasentumors (TURBT) keine vollständige Resektion. Viele papilläre Tumoren und flache Läsionen sind durch WLC schwer zu identifizieren. Es besteht ein dringender Bedarf an kostengünstigen, nicht-invasiven und benutzerfreundlichen Zusatzbildgebungstechnologien, um die diagnostischen Mängel von WLC zu beheben.

    Jüngste Fortschritte in der automatisierten Bildverarbeitung auf Deep-Learning-Basis könnten neue Lösungen für die Einschränkungen der Zystoskopie bieten. Convolutional Neural Networks (CNNs) besitzen die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge zu erlernen und vorhandenes Wissen in Modelle zu integrieren, was potenzielle Anwendungen in verschiedenen Bereichen, einschließlich der Diagnose von Blasentumoren, aufzeigt. Wir verwendeten den HRNet-Algorithmus, ein Faltungs-Neuronales Netzwerk, zur verbesserten Erkennung von Blasentumoren.

  2. Forschungsziele Unser Ziel ist es, die potenzielle Anwendung von KI bei urologischen Tumoren zu untersuchen, indem wir Zystoskopievideos von Patienten sammeln, die sich einer Zystoskopie unterziehen. Diese Videos beinhalten, dass Blasentumoren von Urologen manuell mit Anmerkungen versehen werden. Anschließend wird der KI-Algorithmus verwendet, um die Blasentumoren zu erkennen.
  3. Forschungsmethoden Dies ist eine multizentrische, retrospektive Beobachtungsstudie.
  4. Forschungsprozess 4.1 Patientenkohorte Einschlusskriterien: 1. Die Patienten, die einen Blasentumor hatten und WLC oder TURBT erhielten, sowie das Operationsvideo in voller Länge sind verfügbar.

    Ausschlusskriterien: 1. Das Video ist zu unscharf, um die normale Blasenwand und den Blasentumor zu unterscheiden. 2. Fehlendes Auftreten eines Blasentumors vor der Resektion. 3. Fehlende Einwilligung nach Aufklärung.

    Patienteninformationen in den Videos werden nicht angezeigt. Für die Algorithmusentwicklung werden Videos der zunächst 200 rekrutierten Blasentumorpatienten verwendet. Für die Validierung des Algorithmus werden Videos von weiteren 100 Patienten verwendet.

    4.2 Datenvorverarbeitung Um das Datenvolumen zu reduzieren, extrahieren wir den Frame im Verhältnis 1:4. Zwei Urologen skizzieren die Grenzen von Blasentumoren in jedem Bild separat und überprüfen sich gegenseitig. Ein KI-Algorithmus wird verwendet, um die gleichen Blasentumoren zu konturieren. Die von Urologen und Algorithmen kommentierten Umrisse des Blasentumors werden verglichen, der IOU-Wert, die Präzision, die Sensitivität und die Falsch-Negativ-Rate werden analysiert.

    4.3 Algorithmusentwicklung Diese Studie verwendet semantische Segmentierung, um Blasentumoren in WLC zu identifizieren. Die D-LinkNet-Netzwerkstruktur verwendete ein vorab trainiertes ResNet34 für den ImageNet-Datensatz als Encoder, wobei der zentrale Teil kaskadierte erweiterte Faltungen mit unterschiedlichen Dilatationsraten nutzte und das Upsampling mithilfe von Dekonvolution durchgeführt wurde. Die ursprüngliche Auflösung aller Bilder beträgt 1920 x 1080, wird um 2 auf 960 x 540 heruntergerechnet und in Breitenrichtung mit Nullen aufgefüllt, um ein Bild mit einer Auflösung von 960 x 544 zu erhalten. Die RGB-Bilder dieser Größe wurden vor der Eingabe in das Netzwerk normalisiert, vom Mittelwert subtrahiert und varianzgeteilt. Die Bilder durchlaufen fünf Kodierungsprozesse, erweiterte Faltungen und fünf Dekodierungsprozesse, was letztendlich zu einem Vorhersageergebnis von 960 x 544 führt, das weiter nachbearbeitet wurde. In dieser Untersuchung waren die Parametereinstellungen wie folgt: Stapelgröße 8, Adam-Optimierer, Lernrate 0,001. Die Trainingsumgebung war eine NVIDIA TITAN Xp GPU.

    4.4 Interpretation der Ergebnisse Die Schnittmenge über der Vereinigung (IOU) ist ein entscheidender Standard für die Bewertung der Fähigkeit zur Einzelbilderkennung bei der Bilderkennung. Wenn IOU über dem Schwellenwert liegt, deutet dies darauf hin, dass das Modell das Objekt erfolgreich erkannt hat, was auf ein echtes Positiv hinweist. Wenn IOU den Schwellenwert nicht erreichen kann, deutet dies darauf hin, dass das Modell das Objekt nicht erkennt, was auf ein falsches Negativ hinweist. Wenn eine Vorhersage im Bild ohne Grundwahrheit erscheint, gilt sie als falsch positiv. Wir berechnen die Empfindlichkeit und Präzision des Modells im Testsatz. Der Dice-Koeffizient misst die Ähnlichkeit zwischen zwei Stichproben. Ein höherer durchschnittlicher Dice-Koeffizient weist auf eine bessere Erkennungsleistung des Modells hin.

    4.5 Beobachtungsindikatoren

    ① Videoanmerkung und -klassifizierung: Anmerkungsstatus und RLN-Erkennbarkeitsklassifizierungsergebnisse für Schulungs- und Testset-Chirurgievideos; ② Beobachten Sie nach der Gruppierung und dem Training die Empfindlichkeit, Präzision, Falsch-Negativ-Rate, Falsch-Positiv-Rate und den durchschnittlichen Dice-Koeffizienten des Modells bei IoU-Schwellenwerten von 0,1 und 0,5 im Testsatz unter verschiedenen Unterscheidbarkeitsgruppen.

    4.6 Statistische Methodenanalyse wird durch R 4.0.2 analysiert Software werden die Daten als absolute Zahlen oder Prozentsätze ausgedrückt.

  5. Datenverwaltung und Vertraulichkeit Alle Daten in dieser Studie werden ordnungsgemäß gespeichert, um Sicherheit ohne Verlust oder Leckage zu gewährleisten. Sensible Informationen und Patienteninformationen werden nicht auf öffentliche Plattformen hochgeladen. Bei der Datenverarbeitung werden die persönlichen Daten der Patienten anonymisiert und Patientennamen und -ausweise werden durch Patientenidentifikationscodes ersetzt. Bei Bedarf an technischen Dienstleistungen werden die Daten entsprechend verschlüsselt und eine Vertraulichkeitsvereinbarung unterzeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit gutartiger oder bösartiger Blasenläsion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Patient, der eine Zystoskopie erhält, und das Zystoskopie-Video stehen zur Verfügung, und bei der Zystoskopie können eine oder mehrere Blasenläsionen beobachtet werden.

Ausschlusskriterien:

Der Patient, dessen Zystoskopie nicht klar genug ist, um analysiert zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erkennung durch künstliche Intelligenz
Beim Patienten mit durch Zystoskopie bestätigter Blasenläsion werden diese Blasenläsion(en) durch einen Algorithmus der künstlichen Intelligenz erkannt.
Die Blasenläsion(en) werden durch einen Algorithmus der künstlichen Intelligenz erkannt.
Erkennung durch Urologen.
Bei Patienten mit durch Zystoskopie bestätigter Blasenläsion werden diese Blasenläsion(en) vom Urologen festgestellt.
Die Blasenläsion(en) werden von Urologen erkannt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnittpunkt über Vereinigung
Zeitfenster: Vom 1. Januar 2024 bis 31. Dezember 2033
Der überlappende Bereich der tatsächlichen Blasenläsion und der erkannten Blasenläsion geteilt durch ihre kombinierten Bereiche.
Vom 1. Januar 2024 bis 31. Dezember 2033

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zixing Ye, Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blasentumor

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