Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-detectie van blaastumoren onder endoscopie

19 juni 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Kunstmatige intelligentiedetectie van blaastumoren onder endoscopie

Het doel van deze klinische proef is om te leren of het AI-algoritme blaastumoren beter kan detecteren dan urologen onder cystoscopie. Het zal ook het AI-algoritme trainen voor de detectie van blaastumoren. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Kan het AI-algoritme IOU-waarde, precisie, herinnering en fout-negatieve detectie van blaastumoren bereiken vergelijkbaar met die van urologen? De cystoscopievideo zal worden geannoteerd door AI en urologen. Onderzoekers zullen het AI-algoritme vergelijken met urologen om te zien of het Al-algoritme vergelijkbare mogelijkheden heeft als urologen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Onderzoeksachtergrond Blaaskanker is wereldwijd de negende meest voorkomende kwaadaardige ziekte, met naar schatting jaarlijks 430.000 nieuwe gevallen. De standaarddiagnose en monitoring van blaaskanker zijn afhankelijk van witlichtcystoscopie (WLC), waarbij jaarlijks meer dan 2 miljoen cystoscopieën worden uitgevoerd in de Verenigde Staten en Europa. Vanwege het hoge herhalingspercentage van blaaskanker zijn frequente monitoring en interventie noodzakelijk.

    Vroegtijdige detectie en volledige resectie van niet-spierinvasieve blaaskanker kan herhaling en progressie verminderen. Tot 40% van de patiënten met multifocale ziekte bereikt echter geen volledige resectie tijdens de initiële transurethrale resectie van een blaastumor (TURBT). Veel papillaire tumoren en vlakke laesies zijn moeilijk te identificeren via WLC. Er is een dringende behoefte aan kosteneffectieve, niet-invasieve en gebruiksvriendelijke aanvullende beeldvormingstechnologieën om de diagnostische tekortkomingen van WLC aan te pakken.

    Recente ontwikkelingen op het gebied van op deep learning gebaseerde geautomatiseerde beeldverwerking kunnen nieuwe oplossingen bieden voor de beperkingen van cystoscopie. Convolutionele neurale netwerken (CNN's) bezitten het vermogen om complexe relaties te leren en bestaande kennis in modellen te integreren, waardoor potentiële toepassingen op verschillende gebieden worden getoond, waaronder de diagnose van blaastumoren. We gebruikten het HRNet-algoritme, een convolutioneel neuraal netwerk, voor verbeterde detectie van blaastumoren.

  2. Onderzoeksdoelstellingen We streven ernaar de potentiële toepassing van AI in urologische tumoren te onderzoeken door cystoscopievideo’s te verzamelen van patiënten die cystoscopie ondergaan. Deze video's omvatten onder meer dat blaastumoren handmatig worden geannoteerd door urologen, waarna het AI-algoritme zal worden gebruikt om de blaastumoren te herkennen.
  3. Onderzoeksmethoden Dit is een multicenter, retrospectief, observationeel onderzoek.
  4. Onderzoeksproces 4.1 Patiëntencohort Inclusiecriteria: 1. De patiënten die een blaastumor hadden en WLC of TURBT kregen, en de volledige operatievideo is beschikbaar.

    Uitsluitingscriteria: 1. De video is te wazig om de normale blaaswand en de blaastumor te onderscheiden. 2. Gebrek aan het verschijnen van een blaastumor vóór resectie. 3. Gebrek aan geïnformeerde toestemming.

    Patiëntinformatie in de video's wordt niet getoond. Video's van de in eerste instantie gerekruteerde 200 blaastumorpatiënten zullen worden gebruikt voor de ontwikkeling van algoritmen. Video's van nog eens 100 patiënten worden gebruikt voor algoritmevalidatie.

    4.2 Gegevensvoorverwerking Om het gegevensvolume te verminderen, extraheren we het frame in een verhouding van 1:4. Twee urologen schetsen in elk frame afzonderlijk de grens van blaastumoren en controleren elkaar. AI-algoritme wordt gebruikt om dezelfde blaastumoren te contouren. De contouren van de blaastumor, geannoteerd door urologen en algoritmen, worden vergeleken, de IOU-waarde, precisie, gevoeligheid en fout-negatieve frequentie worden geanalyseerd.

    4.3 Ontwikkeling van algoritmen Deze studie maakt gebruik van semantische segmentatie om blaastumoren in WLC te identificeren. De D-LinkNet-netwerkstructuur gebruikte een vooraf getraind ResNet34 op de ImageNet-dataset als encoder, waarbij het centrale deel gedilateerde convoluties met verschillende dilatatiesnelheden op een gecascadeerde manier gebruikte, en upsampling werd uitgevoerd met behulp van deconvolutie. De originele resolutie van alle afbeeldingen is 1920×1080, gedownsampled met 2 naar 960×540, en zero-padded in de breedterichting om het beeld te verkrijgen met een resolutie van 960×544. De RGB-afbeeldingen van deze omvang werden genormaliseerd, van het gemiddelde afgetrokken en van de variantie gedeeld voordat ze in het netwerk werden ingevoerd. De beelden ondergaan vijf coderingsprocessen, verwijde convoluties en vijf decoderingsprocessen, wat uiteindelijk een voorspellingsresultaat van 960×544 oplevert, dat verder werd nabewerkt. In dit onderzoek waren de parameterinstellingen als volgt: batchgrootte van 8, Adam optimizer, een leersnelheid van 0,001. De trainingsomgeving was een NVIDIA TITAN Xp GPU.

    4.4 Resultateninterpretatie De intersection over union (IOU) is een cruciale standaard voor het evalueren van de capaciteit voor beeldherkenning met één frame. Wanneer IOU boven de drempelwaarde ligt, suggereert dit dat het model het object met succes detecteert, wat wijst op een echt positief resultaat. Wanneer IOU de drempel niet kan bereiken, suggereert dit dat het model er niet in slaagt het object te detecteren, wat wijst op een vals-negatief. Als een voorspelling verschijnt zonder grondwaarheid in de afbeelding, wordt deze als vals positief beschouwd. In de testset berekenen we de gevoeligheid en precisie van het model. De Dice-coëfficiënt meet de gelijkenis tussen twee monsters. Een hogere gemiddelde Dice-coëfficiënt duidt op een betere detectieprestatie van het model.

    4.5 Observatie-indicatoren

    ① Videoannotatie en classificatie: annotatiestatus en RLN-herkenningsclassificatieresultaten voor trainings- en testsetchirurgievideo's; ② Observeer na groepering en training de gevoeligheid, precisie, fout-negatieve frequentie, fout-positieve frequentie en gemiddelde Dice-coëfficiënt van het model bij IoU-drempels van 0,1 en 0,5 in de testset onder verschillende onderscheidbaarheidsgroepen.

    4.6 Statistische methoden Analyse zal worden geanalyseerd door R 4.0.2 software, worden de gegevens uitgedrukt als absolute getallen of percentages.

  5. Gegevensbeheer en vertrouwelijkheid Alle gegevens in dit onderzoek worden op de juiste manier opgeslagen om de veiligheid te garanderen zonder verlies of lekkage. Gevoelige informatie en patiëntinformatie worden niet geüpload naar openbare platforms. Tijdens de gegevensverwerking worden de persoonlijke gegevens van patiënten geanonimiseerd en worden patiëntidentificatiecodes gebruikt ter vervanging van de namen en ID's van patiënten. Als er technische diensten nodig zijn, worden de gegevens op passende wijze gecodeerd en wordt een vertrouwelijkheidsovereenkomst ondertekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een goedaardige of kwaadaardige blaaslaesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënt die cystoscopie krijgt en de cystoscopievideo zijn beschikbaar en tijdens de cystoscopie kunnen één of meerdere blaaslaesies worden waargenomen.

Uitsluitingscriteria:

De patiënt wiens cystoscopie niet duidelijk genoeg is om te analyseren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
detectie door kunstmatige intelligentie
Bij de patiënt met blaaslaesie bevestigd door cystoscopie, worden deze blaaslaesies gedetecteerd door een kunstmatige intelligentie-algoritme.
De blaaslaesies worden gedetecteerd door een kunstmatige intelligentie-algoritme.
detectie door urologen.
Bij de patiënt met een blaaslaesie bevestigd door cystoscopie, worden deze blaaslaesies gedetecteerd door een uroloog.
De blaaslaesies worden door urologen opgespoord.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kruispunt over unie
Tijdsspanne: Van 1 januari 2024 tot 31 december 2033
Het overlappende gebied van de feitelijke blaaslaesie en de gedetecteerde blaaslaesie gedeeld door hun gecombineerde gebieden.
Van 1 januari 2024 tot 31 december 2033

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zixing Ye, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2033

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren