Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-påvisning av blæresvulster under endoskopi

19. juni 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Påvisning av kunstig intelligens av blæresvulster under endoskopi

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om AI-algoritmen kan oppdage blæresvulster bedre enn urologer under cystoskopi. Den vil også trene opp AI-algoritmen for blæresvulstdeteksjon. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Kan AI-algoritmen oppnå IOU-verdi, presisjon, tilbakekalling, falsk negativ frekvens for blæretumordeteksjon som ligner på urologer? Cystoskopivideoen vil bli kommentert av AI og urologer. Forskere vil sammenligne AI-algoritme med urologer for å se om Al-algoritmen har en lignende evne som urologer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Forskningsbakgrunn Blærekreft er den niende vanligste maligniteten på verdensbasis, med anslagsvis 430 000 nye tilfeller diagnostisert årlig. Standard diagnose og overvåking av blærekreft er avhengig av cystoskopi med hvitt lys (WLC), med over 2 millioner cystoskopier utført årlig i USA og Europa. På grunn av den høye residivfrekvensen av blærekreft, er hyppig overvåking og intervensjon nødvendig.

    Tidlig påvisning og fullstendig reseksjon av ikke-muskelinvasiv blærekreft kan redusere tilbakefall og progresjon. Opptil 40 % av pasientene med multifokal sykdom oppnår imidlertid ikke fullstendig reseksjon under den innledende transurethrale reseksjonen av blæretumor (TURBT). Mange papillære svulster og flate lesjoner er vanskelig å identifisere gjennom WLC. Det er et presserende behov for kostnadseffektive, ikke-invasive og brukervennlige tilleggsavbildningsteknologier for å løse de diagnostiske manglene ved WLC.

    Nylige fremskritt innen dyp læringsbasert automatisert bildebehandling kan gi nye løsninger på begrensningene ved cystoskopi. Konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN) har evnen til å lære komplekse relasjoner og integrere eksisterende kunnskap i modeller, som viser potensielle anvendelser på tvers av ulike felt, inkludert blæretumordiagnose. Vi brukte HRNet-algoritmen, et konvolusjonelt nevralt nettverk, for forbedret blæretumordeteksjon.

  2. Forskningsmål Vi tar sikte på å utforske den potensielle anvendelsen av AI i urologiske svulster ved å samle cystoskopivideoer fra pasienter som gjennomgår cystoskopi. Disse videoene inkluderer blæresvulster vil bli kommentert manuelt av urologer, deretter vil AI-algoritmen bli brukt til å gjenkjenne blæresvulstene.
  3. Forskningsmetoder Dette er en multisenter, retrospektiv, observasjonsstudie.
  4. Forskningsprosess 4.1 Inklusjonskriterier for pasientkohort: 1. Pasientene som hadde blæresvulst og fikk WLC eller TURBT, og kirurgivideoen i full lengde er tilgjengelig.

    Ekskluderingskriterier: 1. Videoen er for uskarp til å skille mellom normal blærevegg og blæresvulst. 2. Mangel på utseende av blæresvulst før reseksjon. 3. Mangel på informert samtykke.

    Pasientinformasjon i videoene vil ikke bli vist. Videoer fra de opprinnelig rekrutterte 200 blæretumorpasientene vil bli brukt til algoritmeutvikling. Videoer fra ytterligere 100 pasienter brukes til algoritmevalidering.

    4.2 Dataforbehandling For å redusere datavolumet trekker vi ut rammen i forholdet 1:4. To urologer skisserer grensen for blæresvulster i hver ramme separat og sjekker hverandre. AI-algoritme brukes til å konturere de samme blæresvulstene. Konturene av blæresvulst kommentert av urologer og algoritmer sammenlignes, IOU-verdien, presisjon, sensitivitet og falsk negativ rate analyseres.

    4.3 Algoritmeutvikling Denne studien bruker semantisk segmentering for å identifisere blæresvulster i WLC. D-LinkNet-nettverksstrukturen brukte en forhåndstrent ResNet34 på ImageNet-datasettet som sin koder, med den sentrale delen som benyttet dilaterte konvolveringer med forskjellige dilatasjonshastigheter på en kaskade måte, og oppsampling utført ved bruk av dekonvolusjon. Den opprinnelige oppløsningen på alle bildene er 1920×1080, nedsamplet med 2 til 960×540, og nullpolstret i bredderetningen for å få bildet med en oppløsning på 960×544. RGB-bildene av denne størrelsen ble normalisert, gjennomsnittlig subtrahert og variansdelt før de ble lagt inn i nettverket. Bildene gjennomgår fem kodingsprosesser, utvidede konvolusjoner og fem dekodingsprosesser, og produserer til slutt et prediksjonsresultat på 960 × 544, som ble ytterligere etterbehandlet. I denne forskningen var parameterinnstillingene som følger: batchstørrelse på 8, Adam optimizer, en læringsrate på 0,001. Treningsmiljøet var en NVIDIA TITAN Xp GPU.

    4.4 Resultattolkning Intersection over union (IOU) er en avgjørende standard for evaluering av enkeltbildes bildegjenkjenningsevne i bildegjenkjenning. Når IOU er over terskelen, antyder det at modellen oppdager objektet vellykket, noe som indikerer en sann positiv. Når IOU ikke kan nå terskelen, tyder det på at modellen ikke klarer å oppdage objektet, og indikerer en falsk negativ. Hvis en prediksjon vises uten grunnsannhet i bildet, anses den som en falsk positiv. Vi beregner modellens følsomhet og presisjon i testsettet. Terningskoeffisienten måler likheten mellom to prøver. En høyere gjennomsnittlig terningskoeffisient indikerer en bedre deteksjonsytelse for modellen.

    4.5 Observasjonsindikatorer

    ① Videokommentarer og klassifisering: merknadsstatus og RLN-gjenkjennelsesklassifiseringsresultater for trenings- og testsett kirurgivideoer; ② Etter gruppering og trening, observer modellens sensitivitet, presisjon, falsk negativ rate, falsk positiv rate og gjennomsnittlig terningskoeffisient ved IoU-terskler på 0,1 og 0,5 i testsettet under forskjellige merkbarhetsgrupper.

    4.6 Statistiske metoder Analyse vil bli analysert ved R 4.0.2 programvare, vil dataene uttrykkes som absolutte tall eller prosenter.

  5. Databehandling og konfidensialitet Alle data i denne studien er riktig lagret for å sikre sikkerhet uten tap eller lekkasje. Sensitiv informasjon og pasientinformasjon vil ikke bli lastet opp til offentlige plattformer. Under databehandlingen vil pasientens personopplysninger anonymiseres, og pasientidentifikasjonskoder vil bli brukt til å erstatte pasientnavn og ID. Hvis det er behov for tekniske tjenester, vil data være riktig kryptert, og en konfidensialitetsavtale vil bli signert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med godartet eller ondartet blærelesjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienten som får cystoskopi og cystoskopivideoen er tilgjengelig, og en eller flere blærelesjoner kan observeres i cystoskopien.

Ekskluderingskriterier:

Pasienten hvis cystoskopi ikke er tydelig nok til å analysere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
oppdagelse med kunstig intelligens
Pasienten med blærelesjon bekreftet ved cystoskopi, disse blærelesjonen(e) oppdages med kunstig intelligens-algoritme.
Blærelesjonen(e) oppdages ved hjelp av kunstig intelligensalgoritme.
påvisning av urologer.
Pasienten med blærelesjon bekreftet ved cystoskopi, disse blærelesjonen(e) oppdages av urolog.
Blærelesjonen(e) oppdages av urologer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kryss over union
Tidsramme: Fra 1. januar 2024 til 31. desember 2033
Det overlappende området av den faktiske blærelesjonen og påvist blærelesjon delt på deres kombinerte områder.
Fra 1. januar 2024 til 31. desember 2033

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zixing Ye, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2033

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere