- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06474338
Tekoälyn virtsarakon kasvainten havaitseminen endoskopiassa
Virtsarakon kasvainten tekoälyn havaitseminen endoskopiassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö tekoälyalgoritmi havaitsemaan virtsarakon kasvaimia paremmin kuin urologit kystoskopiassa. Se myös kouluttaa AI-algoritmia virtsarakon kasvainten havaitsemiseen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Saavuttaako tekoälyalgoritmi IOU-arvon, tarkkuuden, muistamisen, virheellisesti negatiivisen virtsarakon kasvaimen havaitsemisnopeuden, joka on samanlainen kuin urologit? Tekoäly ja urologit kommentoivat kystoskopiavideota. Tutkijat vertaavat tekoälyalgoritmia urologeihin nähdäkseen, onko Al-algoritmilla samanlainen ominaisuus kuin urologilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tausta Virtsarakon syöpä on yhdeksänneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä maailmanlaajuisesti, ja vuosittain diagnosoidaan arviolta 430 000 uutta tapausta. Virtsarakon syövän standardidiagnoosi ja seuranta perustuvat valkoisen valon kystoskopiaan (WLC), jossa Yhdysvalloissa ja Euroopassa tehdään vuosittain yli 2 miljoonaa kystoskopiaa. Koska virtsarakon syövän uusiutumisaste on korkea, säännöllinen seuranta ja interventio ovat tarpeen.
Ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän varhainen havaitseminen ja täydellinen resektio voi vähentää uusiutumista ja etenemistä. Jopa 40 % potilaista, joilla on multifokaalinen sairaus, ei kuitenkaan saavuta täydellistä resektiota virtsarakon kasvaimen transuretraalisen resektion (TURBT) aikana. Monia papillaarisia kasvaimia ja litteitä vaurioita on vaikea tunnistaa WLC:n avulla. WLC:n diagnostisten puutteiden korjaamiseksi tarvitaan kiireesti kustannustehokkaita, ei-invasiivisia ja käyttäjäystävällisiä lisäkuvantamistekniikoita.
Viimeaikaiset edistysaskeleet syväoppimiseen perustuvassa automaattisessa kuvankäsittelyssä voivat tarjota uusia ratkaisuja kystoskopian rajoituksiin. Konvoluutiohermoverkoilla (CNN) on kyky oppia monimutkaisia suhteita ja integroida olemassa olevaa tietoa malleihin, jotka osoittavat mahdollisia sovelluksia eri aloilla, mukaan lukien virtsarakon kasvaindiagnoosissa. Käytimme HRNet-algoritmia, konvoluutiohermoverkkoa, tehostaaksemme virtsarakon kasvainten havaitsemista.
- Tutkimuksen tavoitteet Pyrimme tutkimaan tekoälyn mahdollista käyttöä urologisissa kasvaimissa keräämällä kystoskopiavideoita potilailta, joille tehdään kystoskopia. Nämä videot sisältävät virtsarakon kasvaimia, jotka urologit merkitsevät manuaalisesti, minkä jälkeen AI-algoritmia käytetään virtsarakon kasvainten tunnistamiseen.
- Tutkimusmenetelmät Tämä on monikeskus, retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus.
Tutkimusprosessi 4.1 Potilaskohortin mukaanottokriteerit: 1. Potilaat, joilla oli virtsarakon kasvain ja jotka saivat WLC:n tai TURBT:n, ja täyspitkä leikkausvideo on saatavilla.
Poissulkemiskriteerit: 1. Video on liian epäselvä erottaakseen normaalin virtsarakon seinämän ja rakon kasvaimen. 2. Virtsarakon kasvaimen esiintymisen puute ennen resektiota. 3. Tietoon perustuvan suostumuksen puute.
Potilastietoja ei näytetä videoissa. Algoritmien kehittämiseen käytetään videoita alun perin 200 virtsarakon kasvainpotilaasta. Algoritmin validointiin käytetään 100 lisäpotilaan videoita.
4.2 Tietojen esikäsittely Tietomäärän pienentämiseksi poimimme kehyksen suhteessa 1:4. Kaksi urologia hahmottelee virtsarakon kasvainten rajan kussakin kehyksessä erikseen ja tarkastelee toisiaan. AI-algoritmia käytetään samojen virtsarakon kasvainten muotoilemiseen. Verrataan urologien kirjoittamia virtsarakon kasvaimen ääriviivoja ja algoritmia, analysoidaan IOU-arvo, tarkkuus, herkkyys ja väärän negatiivinen määrä.
4.3 Algoritmin kehittäminen Tässä tutkimuksessa käytetään semanttista segmentointia virtsarakon kasvainten tunnistamiseen WLC:ssä. D-LinkNet-verkkorakenne käytti enkooderinaan ImageNet-tietojoukossa olevaa esikoulutettua ResNet34:ää, jonka keskiosassa hyödynnettiin dilatoituja konvoluutioita, joilla oli erilaisia laajenemisnopeuksia peräkkäin, ja ylösnäytteistys suoritettiin dekonvoluutiota käyttämällä. Kaikkien kuvien alkuperäinen resoluutio on 1920 × 1080, näytteitys 2:lla 960 × 540:ksi ja leveyssuunnassa nollapehmustettu, jotta kuvan resoluutio on 960 × 544. Tämän kokoiset RGB-kuvat normalisoitiin, vähennettiin keskiarvolla ja jaettiin varianssilla ennen verkkoon syöttämistä. Kuvat käyvät läpi viisi koodausprosessia, laajentunutta konvoluutiota ja viisi dekoodausprosessia, mikä tuottaa lopulta ennustetuloksen 960 × 544, jota jatkokäsiteltiin. Tässä tutkimuksessa parametrien asetukset olivat seuraavat: eräkoko 8, Adam Optimizer, oppimisnopeus 0,001. Harjoitusympäristönä oli NVIDIA TITAN Xp GPU.
4.4 Tulosten tulkinta Intersection over union (IOU) on ratkaiseva standardi yhden kehyksen kuvantunnistuskyvyn arvioinnissa kuvantunnistuksessa. Kun IOU on kynnyksen yläpuolella, se viittaa siihen, että malli havaitsee kohteen onnistuneesti, mikä osoittaa todellisen positiivisen. Kun IOU ei voi saavuttaa kynnystä, se viittaa siihen, että malli ei havaitse kohdetta ja osoittaa väärän negatiivisen. Jos ennustus näkyy kuvassa ilman perustotuutta, sitä pidetään vääränä positiivisena. Laskemme mallin herkkyyden ja tarkkuuden testisarjassa. Noppakerroin mittaa kahden näytteen samankaltaisuutta. Korkeampi keskimääräinen noppakerroin osoittaa mallin paremman havaitsemissuorituskyvyn.
4.5 Havaintoindikaattorit
① Videomerkinnät ja luokitus: merkintöjen tila ja RLN-tunnistuksen havaittavuuden luokittelutulokset harjoitus- ja testisarjaleikkausvideoille; ② Ryhmittelyn ja harjoittelun jälkeen tarkkaile mallin herkkyyttä, tarkkuutta, väärää negatiivista määrää, vääriä positiivisia kertoimia ja keskimääräistä noppakerrointa IoU-kynnyksillä 0,1 ja 0,5 testisarjassa eri erotettavuusryhmissä.
4.6 Tilastolliset menetelmät Analyysi analysoidaan R 4.0.2:lla ohjelmisto, tiedot ilmaistaan absoluuttisina lukuina tai prosentteina.
- Tietojen hallinta ja luottamuksellisuus Kaikki tämän tutkimuksen tiedot on tallennettu asianmukaisesti turvallisuuden varmistamiseksi ilman katoamista tai vuotoa. Arkaluonteisia tietoja ja potilastietoja ei ladata julkisille alustoille. Tietojen käsittelyn aikana potilaiden henkilötiedot anonymisoidaan ja potilaiden nimet ja tunnisteet korvataan potilastunnuksilla. Jos teknisiä palveluita tarvitaan, tiedot salataan asianmukaisesti ja salassapitosopimus allekirjoitetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zixing Ye
- Puhelinnumero: +86-18611385866
- Sähköposti: yezixing@pumch.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zixing Ye, Dr
- Puhelinnumero: +86-18611385866
- Sähköposti: yezixing@pumch.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, joka saa kystoskopian ja kystoskopiavideon, on käytettävissä, ja kystoskopiassa voidaan havaita yksi tai useampi rakkoleesio.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, jonka kystoskopia ei ole tarpeeksi selkeä analysoitavaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
havaitseminen tekoälyllä
Potilaalla, jolla on kystoskopialla vahvistettu virtsarakon vaurio, nämä virtsarakon vauriot havaitaan tekoälyalgoritmilla.
|
Virtsarakon vaurio(t) havaitaan tekoälyalgoritmilla.
|
|
urologien havaitseminen.
Potilaalla, jolla on kystoskopialla vahvistettu virtsarakon vaurio, urologi havaitsee nämä virtsarakon vauriot.
|
Urologit havaitsevat virtsarakon vaurion (vauriot).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
risteys liiton yli
Aikaikkuna: 1.1.2024–31.12.2033
|
Todellisen virtsarakon leesion ja havaitun virtsarakon leesion päällekkäinen alue jaettuna niiden yhdistetyillä alueilla.
|
1.1.2024–31.12.2033
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zixing Ye, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- K4574
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .