Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI detekce nádorů močového měchýře pod endoskopií

19. června 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Umělá inteligence Detekce nádorů močového měchýře pod endoskopií

Cílem této klinické studie je zjistit, zda algoritmus AI dokáže detekovat nádory močového měchýře lépe než urologové pod cystoskopií. Bude také trénovat algoritmus AI pro detekci nádoru močového měchýře. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Může algoritmus AI dosáhnout hodnoty IOU, přesnosti, paměti, falešně negativního počtu detekce nádoru močového měchýře podobně jako urologové? Video cystoskopie bude komentováno AI a urology. Výzkumníci porovnají algoritmus AI s urology, aby zjistili, zda má algoritmus Al podobnou schopnost jako urologové.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Souvislosti výzkumu Rakovina močového měchýře je celosvětově devátým nejčastějším zhoubným nádorem s odhadem 430 000 nových případů diagnostikovaných ročně. Standardní diagnostika a monitorování rakoviny močového měchýře se opírá o cystoskopii bílého světla (WLC), s více než 2 miliony cystoskopií provedených ročně ve Spojených státech a v Evropě. Vzhledem k vysoké míře recidivy rakoviny močového měchýře je nutné časté sledování a intervence.

    Včasná detekce a kompletní resekce nesvalově invazivního karcinomu močového měchýře může snížit recidivu a progresi. Až 40 % pacientů s multifokálním onemocněním však nedosáhne kompletní resekce během iniciální transuretrální resekce tumoru močového měchýře (TURBT). Mnoho papilárních nádorů a plochých lézí je obtížné identifikovat pomocí WLC. Existuje naléhavá potřeba nákladově efektivních, neinvazivních a uživatelsky přívětivých doplňkových zobrazovacích technologií pro řešení diagnostických nedostatků WLC.

    Nedávné pokroky v automatizovaném zpracování obrazu založeném na hlubokém učení mohou poskytnout nová řešení omezení cystoskopie. Konvoluční neuronové sítě (CNN) mají schopnost učit se složité vztahy a integrovat stávající znalosti do modelů, které ukazují potenciální aplikace v různých oblastech, včetně diagnostiky nádoru močového měchýře. Použili jsme algoritmus HRNet, konvoluční neuronovou síť, pro lepší detekci nádoru močového měchýře.

  2. Cíle výzkumu Naším cílem je prozkoumat potenciální aplikaci AI u urologických nádorů shromažďováním videí cystoskopie od pacientů podstupujících cystoskopii. Tato videa obsahující nádory močového měchýře budou ručně anotovány urology, pak bude k rozpoznání nádorů močového měchýře použit algoritmus AI.
  3. Výzkumné metody Jedná se o multicentrickou, retrospektivní, observační studii.
  4. Výzkumný proces 4.1 Kritéria pro zařazení do kohorty pacientů: 1. Pacienti, kteří měli nádor močového měchýře a podstoupili WLC nebo TURBT, a celé video o operaci je k dispozici.

    Kritéria vyloučení: 1. Video je příliš rozmazané, než aby bylo možné rozlišit normální stěnu močového měchýře a nádor močového měchýře. 2. Nedostatek výskytu nádoru močového měchýře před resekcí. 3. Nedostatek informovaného souhlasu.

    Informace o pacientovi ve videích se nezobrazí. Pro vývoj algoritmu budou použita videa od původně přijatých 200 pacientů s nádorem močového měchýře. Pro ověření algoritmu se používají videa od dalších 100 pacientů.

    4.2 Předzpracování dat Pro snížení objemu dat vyjmeme snímek v poměru 1:4. Dva urologové načrtnou hranici nádorů močového měchýře v každém snímku samostatně a vzájemně se kontrolují. Algoritmus AI se používá ke konturování stejných nádorů močového měchýře. Jsou porovnány obrysy nádoru močového měchýře anotované urology a algoritmus, analyzována hodnota IOU, přesnost, senzitivita a četnost falešně negativních výsledků.

    4.3 Vývoj algoritmu Tato studie využívá sémantickou segmentaci k identifikaci nádorů močového měchýře u WLC. Síťová struktura D-LinkNet používala jako kodér předem trénovaný ResNet34 na datové sadě ImageNet, přičemž centrální část využívala dilatované konvoluce s různými rychlostmi dilatace kaskádovým způsobem a převzorkování se provádělo pomocí dekonvoluce. Původní rozlišení všech obrázků je 1920 × 1080, převzorkováno o 2 na 960 × 540 a ve směru šířky doplněno nulami, aby se získal obrázek s rozlišením 960 × 544. Obrazy RGB této velikosti byly před vložením do sítě normalizovány, odečteny od střední hodnoty a rozděleny podle rozptylu. Obrazy procházejí pěti procesy kódování, dilatovanými konvolucemi a pěti procesy dekódování, které nakonec produkují výsledek predikce 960 × 544, který byl dále zpracován. V tomto výzkumu byla nastavení parametrů následující: velikost dávky 8, optimalizátor Adam, rychlost učení 0,001. Tréninkovým prostředím byl GPU NVIDIA TITAN Xp.

    4.4 Interpretace výsledků Průnik přes sjednocení (IOU) je klíčovým standardem pro hodnocení schopnosti rozpoznávání jednoho snímku při rozpoznávání obrazu. Když je IOU nad prahovou hodnotou, naznačuje to, že model detekuje objekt úspěšně, což znamená, že je skutečně pozitivní. Když IOU nemůže dosáhnout prahové hodnoty, naznačuje to, že model nedokáže detekovat objekt, což ukazuje na falešně negativní. Pokud se předpověď na obrázku objeví bez základní pravdy, je považována za falešně pozitivní. V testovací sadě vypočítáme citlivost a přesnost modelu. Koeficient kostky měří podobnost mezi dvěma vzorky. Vyšší průměrný koeficient Dice indikuje lepší detekční výkon modelu.

    4.5 Ukazatele pozorování

    ① Video anotace a klasifikace: stav anotace a výsledky klasifikace rozlišitelnosti rozpoznávání RLN pro tréninková a testovací videa z operací; ② Po seskupení a trénování sledujte citlivost modelu, přesnost, četnost falešně negativních, falešně pozitivních a průměrný Dice koeficient při prahových hodnotách IoU 0,1 a 0,5 v testovací sadě v různých skupinách rozlišitelnosti.

    4.6 Statistické metody Analýza bude analyzována pomocí R 4.0.2 software, budou data vyjádřena jako absolutní čísla nebo procenta.

  5. Správa dat a důvěrnost Všechna data v této studii jsou řádně uložena, aby byla zajištěna bezpečnost bez ztráty nebo úniku. Citlivé informace a informace o pacientech nebudou nahrány na veřejné platformy. Během zpracování údajů budou osobní údaje pacientů anonymizovány a k nahrazení jmen a ID pacientů budou použity identifikační kódy pacientů. V případě potřeby technických služeb budou data náležitě zašifrována a bude podepsána smlouva o mlčenlivosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s benigní nebo maligní lézí močového měchýře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient, který dostává cystoskopii a video cystoskopie, je k dispozici a při cystoskopii lze pozorovat jednu nebo více lézí močového měchýře.

Kritéria vyloučení:

Pacient, jehož cystoskopie není dostatečně jasná pro analýzu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
detekce umělou inteligencí
Pacient s lézí močového měchýře potvrzenou cystoskopií, tyto léze močového měchýře jsou detekovány algoritmem umělé inteligence.
Léze močového měchýře jsou detekovány algoritmem umělé inteligence.
detekce urology.
Pacient s lézí močového měchýře potvrzenou cystoskopií, tyto léze močového měchýře jsou detekovány urologem.
Léze (léze) močového měchýře jsou detekovány urology.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
křižovatka nad sjednocením
Časové okno: Od 1. ledna 2024 do 31. prosince 2033
Překrývající se oblast skutečné léze močového měchýře a detekovaná léze močového měchýře dělená jejich kombinovanými plochami.
Od 1. ledna 2024 do 31. prosince 2033

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zixing Ye, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor močového měchýře

Klinické studie na detekce umělou inteligencí

Předplatit