Lma-보호기와 기관내관 비교: 환기 조절 중 호흡 기계적 매개변수 평가 및 폐 흡인 가능성
2024년 6월 19일 업데이트: Stella Antoniou, University Hospital of Patras
보호용 후두마스크와 기관내관의 비교: 환기 조절 중 호흡 기계적 매개변수 평가 및 폐 흡인 가능성
이 전향적, 무작위적, 비교적 대조 임상 연구의 목적은 제어된 기계적 환기 중 호흡 기계적 매개변수와 흡인 유병률에 관해 후두 마스크 기도 보호기™와 기관내관을 비교하는 것입니다.
흡인은 18세 이상, ASA 1~2 환자의 기관지 폐포 세척액(mini BAL)에서 펩신(위 흡인의 지표)과 α-아밀라아제(타액 흡인의 지표)를 검출하고 정량화하여 평가하며, 선택적 저압 요법을 시행합니다. -쇄석술 위치에서 전신 마취 하에 수술을 할 위험이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stella Antoniou, MD
- 전화번호: +306994255120
- 이메일: stella_A@windowslive.com
연구 장소
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Patras, 그리스
- 모병
- General Univerisity Hospital of Patras
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 쇄석술 위치에서 전신 마취 하에 중등도 또는 중등도의 계획된 비뇨기과 수술을 받을 예정인 18세 이상의 ASA1-2 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 응급환자/긴급수술/외상환자
- 산모 인구.
- 전신마취가 아닌 다른 종류의 마취를 받을 예정인 환자.
- 역류 위험이 높고 위 내용물 흡인이 있는 환자(예: 위식도 역류 병력, 열공 탈장, 유문 협착증, 위장 폐쇄, 병적 비만)와 같이 LMA 배치가 금기인 환자.
- 네 가지 RODS 난이도 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자.
- 금기 환자 : 신경근 차단제 투여, 자발 호흡 억제, 각성 삽관 또는 수술 기도 적응증이 있는 환자.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LMA 보호기
LMA 보호 장치는 표준 마취 유도 후 연구원이 삽입합니다.
후두의 모습은 광섬유 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
시술이 끝나면 소형 기관지폐포 세척액이 수집됩니다.
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LMA 보호 장치는 표준 마취 유도 후 연구원이 삽입합니다.
후두의 모습은 광섬유 등급 척도를 사용하여 평가됩니다. 절차가 끝나기 전에 소형 기관지 폐포 세척액이 수집됩니다.
기관 삽관은 표준 마취 유도 후에 수행됩니다.
Cormack Lehane이 녹음됩니다.
소형 기관지폐포 세척액은 시술이 끝나기 전에 수집됩니다.
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실험적: 기관내관
환자는 표준 마취 유도 후 삽관됩니다. 후두의 모습이 평가됩니다(Cormack Lehane 시스템). 절차가 끝나면 소형 기관지폐포 세척액이 수집됩니다.
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LMA 보호 장치는 표준 마취 유도 후 연구원이 삽입합니다.
후두의 모습은 광섬유 등급 척도를 사용하여 평가됩니다. 절차가 끝나기 전에 소형 기관지 폐포 세척액이 수집됩니다.
기관 삽관은 표준 마취 유도 후에 수행됩니다.
Cormack Lehane이 녹음됩니다.
소형 기관지폐포 세척액은 시술이 끝나기 전에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 환자 그룹 사이의 PIP cmH20(최고 흡기압) 차이.
기간: 수술 중
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인공호흡기로 측정
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수술 중
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환자의 BAL에서 펩신(ng/ml) 및 α-아밀라제(IU/ml)의 정량적 측정을 통한 흡인 위험 평가 및 두 그룹 간의 발생률 차이.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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ELISA 방법으로 측정
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 환자 그룹 간의 폐 역학 차이
기간: 수술 중
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Pplat cmH20( 고원압) 동적 순응도 ml/cmH20 , MAP cmH20( 평균 기도압 ), PEEP cmH20,( 호기말 양압 VTins, VTexp ( t, Raw cmH20/ml/sec( 기도 저항), ΔP cmH20( 추진 압력, 흡기(VTinsp) 및 만료(VTexp) 일회 호흡량, VTins - VTexp.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Protector-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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