- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06474923
음성인식과 얼굴인식을 기반으로 한 알레르기비염에 대한 다중모달 데이터 기반 1차 선별검사
2025년 9월 10일 업데이트: Zheng Liu
음성인식 및 얼굴 기반 알레르기비염에 대한 다중모달 데이터 기반 1차 선별검사
이비인후과 비염환자의 얼굴영상과 음성, 오디오를 수집하고, 전자섬유비인두경검사를 받은 비염환자의 검사결과를 수집합니다.
표준 에어로알레르겐 패널에 대한 피부단자검사 또는 ImmunoCAP Phadiatop 테스트를 사용하여 다양한 일반적인 흡입 알레르겐에 대한 면역글로불린 E 항체를 검출하였고, 비염 유형에 대한 예측 모델이 최종적으로 확립되었습니다.
연구 개요
상세 설명
알레르기비염은 발병률이 높고 질병의 진행도 심각하지만, 이 질병에 대한 대중의 인식은 제한적이다. 알레르기 비염을 감기나 다른 호흡기 질환으로 오인하고 치료를 위해 비특정 약물을 구입하는 것은 적절한 진단과 치료를 지연시킬 뿐만 아니라 질병을 더욱 악화시키고 합병증을 유발할 수도 있습니다. 이러한 알레르기비염의 누락, 오진, 잘못된 치료는 질병의 관리 및 통제에 영향을 미칠 뿐만 아니라 의료자원의 불필요한 낭비와 치료비용의 증가를 초래할 수 있습니다.
본 연구에서는 직장 휴대폰을 이용하여 이비인후과 진료소를 방문하는 비염 환자의 얼굴 사진과 음성 파일을 캡쳐하여 알레르기 검출 테스트를 통해 환자가 알레르기성 비염인지 비알레르기성 비염인지를 판별할 것을 제안합니다. 얼굴 사진, 오디오 파일, 기본 임상 정보를 다모드로 융합하여 예측 모델을 구축하고 모델의 유효성을 평가했습니다.
궁극적으로, 예측 모델을 통해 알레르기 비염을 간단하게 식별 및 선별하고, 알레르기 비염에 대한 대중의 인식과 이해를 향상시키며, 적절한 치료 조치를 취할 수 있을 것으로 기대된다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Professor of Otolaryngology-Head & Neck Surgery Vice Director Department of ENT Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology Affiliation: Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성비염의 초기 임상 진단, 기본 검사 수행, 얼굴 사진 촬영 및 음성 캡처 협조 가능
설명
포함 기준:
- 피험자들은 임상시험의 목적과 절차를 이해하고 사전 동의서에 서명했으며 자발적으로 본 연구에 참여했습니다.
- 피험자들은 초기에 만성 비염으로 임상적으로 진단받았습니다.
- 피험자는 8~80세로 중국 국적에 국한되었으며 기본 검사를 수행하고 얼굴 사진 촬영 및 음성 수집에 협조할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 전신 면역요법을 받은 환자는 1개월 이내에 전신 또는 국소 글루코코르티코이드와 류코트리엔 수용체 길항제를 사용했습니다.
- 면역체계질환, 자가면역질환, 알레르기성 질환 또는 알레르기 질환을 앓고 있거나 식품 알레르기 병력이 있는 자
- 기타 활동성 결핵, 류마티스성 심장병, 선천성 심장병, 관절염, 신장염, 고혈압, 정신병, 피부염, 간질 등 심각한 전신 질환;
- 수유 및 임신 중인 여성;
- 3개월 이내에 상기도 감염 또는 더 심각한 감염성 질환의 병력이 있는 경우
- 현재 다른 임상시험에 참여 중이거나, 90일 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자
- 임상의의 판단에 따라 연구에 포함하기에 적합하지 않은 기타 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AR 환자
진단은 ARIA(알레르기성 비염 및 천식에 미치는 영향) 지침에 따라 흡입 알레르기 항원 검사 및 혈액 혈청 특이 IgE 검사 결과를 통해 이루어졌습니다.
임상 증상으로는 특정 알레르기 항원에 노출되면 재채기, 콧물, 코 가려움증, 양측 하비갑개에 창백한 부종이 나타납니다.
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환자 얼굴의 앞면, 왼쪽, 오른쪽 사진을 찍습니다.
의사와 환자의 의사소통 중 환자의 목소리를 녹음합니다.
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비 AR 환자
비알레르기성 비염의 최종 진단은 ARIA(Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma) 가이드라인을 바탕으로 이루어졌으며, 흡입성 알레르겐 선별검사와 혈액혈청 특이 IgE 검사 결과를 배제하였습니다.
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환자 얼굴의 앞면, 왼쪽, 오른쪽 사진을 찍습니다.
의사와 환자의 의사소통 중 환자의 목소리를 녹음합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르기 항원 테스트 결과
기간: 30 분
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아토피 상태는 표준 에어로알레르겐 패널에 대한 피부 단자 테스트 또는 다양한 일반적인 흡입 알레르겐에 대한 면역글로불린 E 항체를 검출하기 위한 ImmunoCAP Phadiatop 테스트(Phadia, Uppsala, 스웨덴)를 사용하여 평가했습니다.
알레르기성 비염은 피부단자 양성 또는 혈액 IgE 양성 환자에서 진단되었습니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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