- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06474923
Dépistage primaire multimodal assisté par données pour la rhinite allergique basé sur la reconnaissance vocale et la reconnaissance faciale
Dépistage primaire multimodal assisté par données pour la rhinite allergique basé sur la reconnaissance vocale et le visage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence de la rhinite allergique est élevée et la progression de la maladie est grave, mais la sensibilisation du public à la maladie est limitée. Confondre la rhinite allergique avec un rhume ou d'autres maladies respiratoires et acheter des médicaments non spécifiques pour son traitement retarde non seulement le diagnostic et le traitement appropriés, mais peut également entraîner une aggravation de la maladie et des complications. De telles omissions, diagnostics erronés et mauvais traitements de la rhinite allergique affectent non seulement la gestion et le contrôle de la maladie, mais peuvent également entraîner un gaspillage inutile des ressources de santé et une augmentation des coûts de traitement.
Dans cette étude, nous proposons de capturer des photographies du visage et des fichiers audio de patients atteints de rhinite venant à la clinique d'oto-rhino-laryngologie à l'aide d'un téléphone portable professionnel pour déterminer si les patients sont atteints de rhinite allergique ou non allergique en utilisant un test de détection d'allergie. Les photos du visage, les fichiers audio et les informations cliniques de base ont été fusionnés de manière multimodale pour construire un modèle de prédiction, et l'efficacité du modèle a été évaluée.
En fin de compte, on s'attend à ce que le modèle prédictif puisse simplement identifier et dépister la rhinite allergique, améliorer la sensibilisation et la compréhension du public sur la rhinite allergique et prendre les mesures de traitement appropriées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Professor of Otolaryngology-Head & Neck Surgery Vice Director Department of ENT Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology Affiliation: Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets ont compris le but et la procédure de l'essai, ont signé un formulaire de consentement éclairé et ont volontairement participé à cette étude ;
- Les sujets ont initialement reçu un diagnostic clinique de rhinite chronique ;
- Les sujets étaient âgés de 8 à 80 ans, étaient de nationalité chinoise et étaient capables d'effectuer des examens de base et de coopérer avec la photographie du visage et la collecte de voix.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont reçu une immunothérapie systémique ont utilisé des glucocorticoïdes systémiques ou locaux ainsi que des antagonistes des récepteurs des leucotriènes dans un délai d'un mois ;
- Ceux qui souffrent de maladies du système immunitaire, de maladies auto-immunes, de maladies allergiques ou d’allergies et qui ont des antécédents d’allergie alimentaire ;
- D'autres maladies systémiques graves, telles que la tuberculose active, les cardiopathies rhumatismales, les cardiopathies congénitales, l'arthrite, la néphrite, l'hypertension, la psychose, la dermatite, l'épilepsie, etc. ;
- Femmes pendant l'allaitement et la grossesse ;
- Antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures ou de maladies infectieuses plus graves dans les trois mois ;
- Ceux qui participent actuellement à une autre étude clinique ou ont participé à une autre étude clinique dans les 90 jours ;
- Autres patients qui, de l'avis du clinicien, ne conviennent pas à l'inclusion dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient AR
Le diagnostic a été posé par le dépistage des allergènes inhalés et les résultats des tests sérologiques sanguins spécifiques d'IgE conformément aux directives ARIA (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma).
Les symptômes cliniques comprennent des éternuements, un écoulement nasal, des démangeaisons nasales et un œdème pâle du cornet inférieur bilatéral lorsqu'il est exposé à des allergènes spécifiques.
|
Prenez des photos de l'avant, des côtés gauche et droit du visage du patient.
Enregistrement de la voix du patient lors de la communication médecin-patient.
|
|
Patient non AR
Le diagnostic final de rhinite non allergique a été posé sur la base des lignes directrices ARIA (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma) et de l'exclusion par le dépistage des allergènes inhalés et les résultats des tests d'IgE spécifiques par sérologie sanguine.
|
Prenez des photos de l'avant, des côtés gauche et droit du visage du patient.
Enregistrement de la voix du patient lors de la communication médecin-patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats des tests d'allergènes
Délai: 30 minutes
|
Le statut atopique a été évalué par un test cutané sur un panel standard d'aéroallergènes ou en utilisant le test ImmunoCAP Phadiatop (Phadia, Uppsala, Suède) pour détecter les anticorps d'immunoglobuline E contre divers allergènes inhalés courants.
Une rhinite allergique a été diagnostiquée chez des patients présentant une piqûre cutanée positive ou des IgE sanguines positives.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stent-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .