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Screening primario multimodale assistito da dati per la rinite allergica basato sul riconoscimento vocale e facciale

10 settembre 2025 aggiornato da: Zheng Liu
Raccogli le immagini facciali, la voce e l'audio dei pazienti con rinite nel reparto di otorinolaringoiatria e raccogli i risultati degli esami dei pazienti con rinite che hanno ricevuto nasofaringoscopia a fibra elettronica. Sono stati rilevati prick test cutanei su un pannello standard di aeroallergeni o utilizzando il test ImmunoCAP Phadiatop per rilevare gli anticorpi dell'immunoglobulina E contro vari allergeni inalanti comuni ed è stato infine stabilito un modello di previsione per il tipo di rinite.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’incidenza della rinite allergica è elevata e la progressione della malattia è grave, ma la consapevolezza pubblica della malattia è limitata. Confondere la rinite allergica con un comune raffreddore o altre malattie respiratorie e acquistare farmaci non specifici per il suo trattamento non solo ritarda la diagnosi e il trattamento adeguati, ma può anche portare a un ulteriore aggravamento della malattia e a complicazioni. Tale omissione, diagnosi errata e trattamento errato della rinite allergica non solo influiscono sulla gestione e sul controllo della malattia, ma possono anche comportare un inutile spreco di risorse sanitarie e un aumento dei costi di trattamento.

In questo studio, proponiamo di acquisire fotografie dei volti e file audio di pazienti con rinite che si recano alla clinica di otorinolaringoiatria utilizzando un telefono cellulare da lavoro per determinare se i pazienti sono affetti da rinite allergica o non allergica utilizzando un test di rilevamento delle allergie. Le foto del viso, i file audio e le informazioni cliniche di base sono stati fusi in modo multimodale per costruire un modello di previsione ed è stata valutata l'efficacia del modello.

In definitiva, si prevede che il modello predittivo possa semplicemente identificare e individuare la rinite allergica, migliorare la consapevolezza e la comprensione del pubblico sulla rinite allergica e adottare misure terapeutiche adeguate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Professor of Otolaryngology-Head & Neck Surgery Vice Director Department of ENT Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology Affiliation: Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi clinica iniziale di rinite cronica, in grado di eseguire un esame di base, collaborare con la fotografia del volto e la cattura della voce

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I soggetti hanno compreso lo scopo e la procedura dello studio e hanno firmato un modulo di consenso informato e hanno partecipato volontariamente a questo studio;
  2. Ai soggetti è stata inizialmente diagnosticata clinicamente una rinite cronica;
  3. I soggetti avevano un'età compresa tra 8 e 80 anni, limitatamente alla nazionalità cinese, e potevano eseguire esami di base e collaborare con la fotografia del volto e la raccolta della voce.

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che hanno ricevuto immunoterapia sistemica, hanno utilizzato glucocorticoidi sistemici o locali nonché antagonisti dei recettori dei leucotrieni entro un mese;
  2. Coloro che soffrono di malattie del sistema immunitario, malattie autoimmuni, malattie allergiche o allergie e hanno una storia di allergie alimentari;
  3. Altre malattie sistemiche gravi, come tubercolosi attiva, cardiopatie reumatiche, cardiopatie congenite, artrite, nefrite, ipertensione, psicosi, dermatiti, epilessia e così via;
  4. Donne durante l'allattamento e la gravidanza;
  5. Storia di infezione del tratto respiratorio superiore o malattie infettive più gravi entro tre mesi;
  6. Coloro che stanno attualmente partecipando ad un altro studio clinico o hanno partecipato ad un altro studio clinico entro 90 giorni;
  7. Altri pazienti che, a giudizio del medico, non sono idonei all'inclusione nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente AR
La diagnosi è stata effettuata mediante lo screening degli allergeni inalanti e i risultati dei test delle IgE specifiche sulla sierologia del sangue secondo le linee guida ARIA (Rinite allergica e il suo impatto sull'asma). I sintomi clinici comprendono starnuti, naso che cola, prurito al naso ed edema pallido del turbinato inferiore bilaterale quando esposto ad allergeni specifici.
Scattare fotografie della parte anteriore, sinistra e destra del viso del paziente. Registrazione della voce del paziente durante la comunicazione medico-paziente.
Paziente non AR
La diagnosi finale di rinite non allergica è stata effettuata sulla base delle linee guida ARIA (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma) e dell'esclusione mediante screening degli allergeni inalanti e risultati dei test IgE specifici sierologici nel sangue.
Scattare fotografie della parte anteriore, sinistra e destra del viso del paziente. Registrazione della voce del paziente durante la comunicazione medico-paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dei test sugli allergeni
Lasso di tempo: 30 minuti
Lo stato atopico è stato valutato mediante test cutaneo su un pannello standard di aeroallergeni o utilizzando il test ImmunoCAP Phadiatop (Phadia, Uppsala, Svezia) per rilevare gli anticorpi immunoglobuline E contro vari allergeni inalanti comuni. La rinite allergica è stata diagnosticata in pazienti con puntura cutanea positiva o IgE nel sangue positive.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stent-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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