- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06474923
Screening primario multimodale assistito da dati per la rinite allergica basato sul riconoscimento vocale e facciale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’incidenza della rinite allergica è elevata e la progressione della malattia è grave, ma la consapevolezza pubblica della malattia è limitata. Confondere la rinite allergica con un comune raffreddore o altre malattie respiratorie e acquistare farmaci non specifici per il suo trattamento non solo ritarda la diagnosi e il trattamento adeguati, ma può anche portare a un ulteriore aggravamento della malattia e a complicazioni. Tale omissione, diagnosi errata e trattamento errato della rinite allergica non solo influiscono sulla gestione e sul controllo della malattia, ma possono anche comportare un inutile spreco di risorse sanitarie e un aumento dei costi di trattamento.
In questo studio, proponiamo di acquisire fotografie dei volti e file audio di pazienti con rinite che si recano alla clinica di otorinolaringoiatria utilizzando un telefono cellulare da lavoro per determinare se i pazienti sono affetti da rinite allergica o non allergica utilizzando un test di rilevamento delle allergie. Le foto del viso, i file audio e le informazioni cliniche di base sono stati fusi in modo multimodale per costruire un modello di previsione ed è stata valutata l'efficacia del modello.
In definitiva, si prevede che il modello predittivo possa semplicemente identificare e individuare la rinite allergica, migliorare la consapevolezza e la comprensione del pubblico sulla rinite allergica e adottare misure terapeutiche adeguate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Professor of Otolaryngology-Head & Neck Surgery Vice Director Department of ENT Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology Affiliation: Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti hanno compreso lo scopo e la procedura dello studio e hanno firmato un modulo di consenso informato e hanno partecipato volontariamente a questo studio;
- Ai soggetti è stata inizialmente diagnosticata clinicamente una rinite cronica;
- I soggetti avevano un'età compresa tra 8 e 80 anni, limitatamente alla nazionalità cinese, e potevano eseguire esami di base e collaborare con la fotografia del volto e la raccolta della voce.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno ricevuto immunoterapia sistemica, hanno utilizzato glucocorticoidi sistemici o locali nonché antagonisti dei recettori dei leucotrieni entro un mese;
- Coloro che soffrono di malattie del sistema immunitario, malattie autoimmuni, malattie allergiche o allergie e hanno una storia di allergie alimentari;
- Altre malattie sistemiche gravi, come tubercolosi attiva, cardiopatie reumatiche, cardiopatie congenite, artrite, nefrite, ipertensione, psicosi, dermatiti, epilessia e così via;
- Donne durante l'allattamento e la gravidanza;
- Storia di infezione del tratto respiratorio superiore o malattie infettive più gravi entro tre mesi;
- Coloro che stanno attualmente partecipando ad un altro studio clinico o hanno partecipato ad un altro studio clinico entro 90 giorni;
- Altri pazienti che, a giudizio del medico, non sono idonei all'inclusione nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente AR
La diagnosi è stata effettuata mediante lo screening degli allergeni inalanti e i risultati dei test delle IgE specifiche sulla sierologia del sangue secondo le linee guida ARIA (Rinite allergica e il suo impatto sull'asma).
I sintomi clinici comprendono starnuti, naso che cola, prurito al naso ed edema pallido del turbinato inferiore bilaterale quando esposto ad allergeni specifici.
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Scattare fotografie della parte anteriore, sinistra e destra del viso del paziente.
Registrazione della voce del paziente durante la comunicazione medico-paziente.
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Paziente non AR
La diagnosi finale di rinite non allergica è stata effettuata sulla base delle linee guida ARIA (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma) e dell'esclusione mediante screening degli allergeni inalanti e risultati dei test IgE specifici sierologici nel sangue.
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Scattare fotografie della parte anteriore, sinistra e destra del viso del paziente.
Registrazione della voce del paziente durante la comunicazione medico-paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati dei test sugli allergeni
Lasso di tempo: 30 minuti
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Lo stato atopico è stato valutato mediante test cutaneo su un pannello standard di aeroallergeni o utilizzando il test ImmunoCAP Phadiatop (Phadia, Uppsala, Svezia) per rilevare gli anticorpi immunoglobuline E contro vari allergeni inalanti comuni.
La rinite allergica è stata diagnosticata in pazienti con puntura cutanea positiva o IgE nel sangue positive.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stent-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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