- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06474923
Multimodaalinen data-avusteinen ensisijainen allergisen nuhan seulonta, joka perustuu äänen- ja kasvojentunnistukseen
Multimodaalinen dataavusteinen ensisijainen allergisen nuhan seulonta äänentunnistukseen ja kasvojen perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Allergisen nuhan ilmaantuvuus on korkea ja taudin eteneminen vakavaa, mutta yleisön tietoisuus taudista on rajallista. Allergisen nuhan sekoittaminen flunssan tai muiden hengitystiesairauksien yhteyteen ja epäspesifisten lääkkeiden ostaminen sen hoitoon ei ainoastaan viivästyttää oikeaa diagnoosia ja hoitoa, vaan voi myös johtaa taudin pahenemiseen ja komplikaatioihin. Tällainen allergisen nuhan laiminlyönti, väärä diagnoosi ja huono hoito ei vaikuta ainoastaan taudin hallintaan ja hallintaan, vaan se voi myös johtaa terveydenhuollon resurssien tarpeettomaan tuhlaukseen ja hoitokustannusten nousuun.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että otolaryngologian klinikalle tulevien nuhapotilaiden kasvokuvat ja äänitiedostot otetaan työmatkapuhelimella, jotta allergiatestin avulla voidaan selvittää, onko potilaalla allerginen vai ei-allerginen nuha. Kasvokuvat, äänitiedostot ja kliiniset perustiedot yhdistettiin multimodaalisesti ennustemallin rakentamiseksi ja mallin tehokkuutta arvioitiin.
Loppujen lopuksi odotetaan, että ennustemalli voi yksinkertaisesti tunnistaa ja seuloa allergisen nuhan, parantaa yleistä tietoisuutta ja ymmärrystä allergisesta nuhasta ja ryhtyä asianmukaisiin hoitotoimenpiteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Professor of Otolaryngology-Head & Neck Surgery Vice Director Department of ENT Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology Affiliation: Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ymmärsivät tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyn ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen;
- Koehenkilöillä diagnosoitiin alun perin kliinisesti krooninen nuha;
- Koehenkilöt olivat iältään 8–80-vuotiaita, vain Kiinan kansalaisia, ja he pystyivät suorittamaan perustutkimukset ja toimimaan yhteistyössä kasvokuvauksen ja äänen keräämisen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemistä immunoterapiaa saaneet käyttivät systeemisiä tai paikallisia glukokortikoideja sekä leukotrieenireseptorin salpaajia kuukauden sisällä;
- Ne, jotka kärsivät immuunijärjestelmän sairauksista, autoimmuunisairauksista, allergisista sairauksista tai allergioista ja joilla on ollut ruoka-aineallergioita;
- Muut vakavat systeemiset sairaudet, kuten aktiivinen tuberkuloosi, reumaattinen sydänsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, niveltulehdus, nefriitti, kohonnut verenpaine, psykoosi, ihottuma, epilepsia ja niin edelleen;
- Naiset imetyksen ja raskauden aikana;
- Aiemmat ylempien hengitysteiden infektiot tai vakavammat infektiotaudit kolmen kuukauden sisällä;
- Ne, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tai ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen 90 päivän kuluessa;
- Muut potilaat, jotka lääkärin arvion mukaan eivät sovellu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AR-potilas
Diagnoosi tehtiin ARIA-ohjeiden (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma) mukaisesti inhalanttiallergeeniseulonnalla ja veriserologispesifisellä IgE-testillä.
Kliinisiä oireita ovat aivastelu, vuotava nenä, nenän kutina ja molemminpuolisen alemman turbiinin vaalea turbiini, kun se altistuu tietyille allergeeneille.
|
Ota valokuvia potilaan kasvojen etuosasta, vasemmasta ja oikeasta puolelta.
Potilaan äänen tallentaminen lääkärin ja potilaan välisen viestinnän aikana.
|
|
Ei-AR-potilas
Lopullinen ei-allergisen nuhan diagnoosi tehtiin ARIA-ohjeiden (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma) perusteella ja poissulkeminen inhalaatioallergeeniseulonnalla ja veriserologiaspesifisten IgE-testien tuloksilla.
|
Ota valokuvia potilaan kasvojen etuosasta, vasemmasta ja oikeasta puolelta.
Potilaan äänen tallentaminen lääkärin ja potilaan välisen viestinnän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allergeenitestin tulokset
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Atooppinen tila arvioitiin ihopistokokeella standardinmukaiselle aeroallergeenipaneelille tai käyttämällä ImmunoCAP Phadiatop -testiä (Phadia, Uppsala, Ruotsi) immunoglobuliini E -vasta-aineiden havaitsemiseksi erilaisia inhaloitavia allergeeneja vastaan.
Allerginen nuha diagnosoitiin potilailla, joilla oli positiivinen ihopisto tai positiivinen veren IgE.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stent-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .