- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06474923
Multimodal dataassistert primær screening for allergisk rhinitt basert på stemmegjenkjenning og ansiktsgjenkjenning
Multimodal dataassistert primær screening for allergisk rhinitt basert på stemmegjenkjenning og ansikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av allergisk rhinitt er høy og utviklingen av sykdommen er alvorlig, men offentlig bevissthet om sykdommen er begrenset. Å misforstå allergisk rhinitt for forkjølelse eller andre luftveissykdommer og kjøp av ikke-spesifikke medisiner for behandlingen forsinker ikke bare riktig diagnose og behandling, men kan også føre til ytterligere forverring av sykdommen og komplikasjoner. Slik utelatelse, feildiagnostisering og feilbehandling av allergisk rhinitt påvirker ikke bare håndtering og kontroll av sykdommen, men kan også resultere i unødvendig sløsing med helseressurser og økte behandlingskostnader.
I denne studien foreslår vi å ta ansiktsfotografier og lydfiler av rhinittpasienter som kommer til otolaryngologiklinikken ved å bruke en arbeidsmobiltelefon for å finne ut om pasientene er allergiske eller ikke-allergiske rhinitt ved å bruke en allergideteksjonstest. Ansiktsbildene, lydfilene og grunnleggende klinisk informasjon ble multimodalt smeltet sammen for å konstruere en prediksjonsmodell, og effektiviteten til modellen ble evaluert.
Til syvende og sist forventes det at den prediktive modellen ganske enkelt kan identifisere og screene for allergisk rhinitt, forbedre offentlig bevissthet og forståelse av allergisk rhinitt og iverksette riktige behandlingstiltak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Professor of Otolaryngology-Head & Neck Surgery Vice Director Department of ENT Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology Affiliation: Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene forsto hensikten og prosedyren for forsøket og signerte et informert samtykkeskjema, og deltok frivillig i denne studien;
- Forsøkspersonene ble opprinnelig klinisk diagnostisert med kronisk rhinitt;
- Forsøkspersonene var i alderen 8-80 år, begrenset til kinesisk nasjonalitet, og var i stand til å utføre grunnleggende undersøkelser og samarbeide med ansiktsfotografering og stemmesamling.
Ekskluderingskriterier:
- De som fikk systemisk immunterapi, brukte systemiske eller lokale glukokortikoider samt leukotrienreseptorantagonister innen en måned;
- De som lider av immunsystemsykdommer, autoimmune sykdommer, allergiske sykdommer eller allergier og har en historie med matallergi;
- Andre alvorlige systemiske sykdommer, som aktiv tuberkulose, revmatisk hjertesykdom, medfødt hjertesykdom, leddgikt, nefritt, hypertensjon, psykose, dermatitt, epilepsi og så videre;
- Kvinner under amming og graviditet;
- Anamnese med øvre luftveisinfeksjon eller mer alvorlige infeksjonssykdommer innen tre måneder;
- De som for øyeblikket deltar i en annen klinisk studie eller har deltatt i en annen klinisk studie innen 90 dager;
- Andre pasienter som etter klinikerens vurdering ikke er egnet for inkludering i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AR pasient
Diagnosen ble stilt ved hjelp av inhalant allergenscreening og blodserologispesifikke IgE-testresultater i henhold til ARIA (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma) retningslinjer.
Kliniske symptomer inkluderer nysing, rennende nese, kløende nese og blekt ødem av bilateral inferior turbinate når de utsettes for spesifikke allergener.
|
Ta bilder av forsiden, venstre og høyre side av pasientens ansikt.
Opptak av pasientens stemme under lege-pasient-kommunikasjon.
|
|
Ikke-AR-pasient
Den endelige diagnosen ikke-allergisk rhinitt ble stilt basert på ARIA-retningslinjene (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma) og ekskludering ved inhalant allergenscreening og blodserologispesifikke IgE-testresultater.
|
Ta bilder av forsiden, venstre og høyre side av pasientens ansikt.
Opptak av pasientens stemme under lege-pasient-kommunikasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Allergentestresultater
Tidsramme: 30 minutter
|
Atopisk status ble evaluert ved hudstikktest til et standardpanel av aeroallergener eller ved å bruke ImmunoCAP Phadiatop-testen (Phadia, Uppsala, Sverige) for å påvise immunglobulin E-antistoffer mot forskjellige vanlige inhalerende allergener.
Allergisk rhinitt ble diagnostisert hos pasienter med positivt hudstikk eller positivt blod-IgE.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stent-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .