- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06474923
Multimodale, gegevensondersteunde primaire screening op allergische rhinitis op basis van stemherkenning en gezichtsherkenning
Multimodale data-ondersteunde primaire screening voor allergische rhinitis op basis van stemherkenning en gezicht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van allergische rhinitis is hoog en de progressie van de ziekte is ernstig, maar het publieke bewustzijn van de ziekte is beperkt. Het verwarren van allergische rhinitis met verkoudheid of andere aandoeningen van de luchtwegen en het kopen van niet-specifieke medicijnen voor de behandeling ervan vertraagt niet alleen de juiste diagnose en behandeling, maar kan ook leiden tot een verdere verergering van de ziekte en complicaties. Een dergelijke weglating, verkeerde diagnose en verkeerde behandeling van allergische rhinitis heeft niet alleen gevolgen voor de beheersing en controle van de ziekte, maar kan ook resulteren in onnodige verspilling van gezondheidszorgmiddelen en hogere behandelingskosten.
In dit onderzoek stellen we voor om gezichtsfoto's en audiobestanden vast te leggen van rhinitispatiënten die met een mobiele telefoon naar de KNO-kliniek komen om te bepalen of de patiënten allergische of niet-allergische rhinitis zijn met behulp van een allergiedetectietest. De gezichtsfoto's, audiobestanden en klinische basisinformatie werden multimodaal samengevoegd om een voorspellingsmodel te construeren, en de effectiviteit van het model werd geëvalueerd.
Uiteindelijk wordt verwacht dat het voorspellende model allergische rhinitis eenvoudig kan identificeren en screenen, het publieke bewustzijn en begrip van allergische rhinitis kan verbeteren en de juiste behandelingsmaatregelen kan nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Professor of Otolaryngology-Head & Neck Surgery Vice Director Department of ENT Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology Affiliation: Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen begrepen het doel en de procedure van het onderzoek, ondertekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming en namen vrijwillig deel aan dit onderzoek;
- Bij de proefpersonen werd aanvankelijk klinisch de diagnose chronische rhinitis gesteld;
- De proefpersonen waren tussen de 8 en 80 jaar oud, beperkt tot de Chinese nationaliteit, en waren in staat basisexamens uit te voeren en mee te werken aan gezichtsfotografie en stemverzameling.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die systemische immunotherapie kregen, gebruikten binnen een maand systemische of lokale glucocorticoïden en leukotrieenreceptorantagonisten;
- Degenen die lijden aan ziekten van het immuunsysteem, auto-immuunziekten, allergische ziekten of allergieën en een voorgeschiedenis hebben van voedselallergie;
- Andere ernstige systemische ziekten, zoals actieve tuberculose, reumatische hartziekte, aangeboren hartziekte, artritis, nefritis, hypertensie, psychose, dermatitis, epilepsie enzovoort;
- Vrouwen tijdens borstvoeding en zwangerschap;
- Voorgeschiedenis van infecties van de bovenste luchtwegen of ernstigere infectieziekten binnen drie maanden;
- Degenen die momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of binnen 90 dagen aan een ander klinisch onderzoek hebben deelgenomen;
- Andere patiënten die naar het oordeel van de arts niet geschikt zijn voor opname in het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AR-patiënt
De diagnose werd gesteld door screening van inhalatieallergeen en bloedserologische specifieke IgE-testresultaten volgens de ARIA-richtlijnen (Allergische Rhinitis en de Impact op Astma).
Klinische symptomen zijn onder meer niezen, loopneus, jeukende neus en bleek oedeem van de bilaterale inferieure neusschelp bij blootstelling aan specifieke allergenen.
|
Maak foto's van de voorkant, linker- en rechterkant van het gezicht van de patiënt.
Het opnemen van de stem van de patiënt tijdens de communicatie tussen arts en patiënt.
|
|
Niet-AR-patiënt
De uiteindelijke diagnose van niet-allergische rhinitis werd gesteld op basis van de ARIA-richtlijnen (Allergische Rhinitis en de Impact op Astma) en uitsluiting door screening van inhalatieallergenen en bloedserologische specifieke IgE-testresultaten.
|
Maak foto's van de voorkant, linker- en rechterkant van het gezicht van de patiënt.
Het opnemen van de stem van de patiënt tijdens de communicatie tussen arts en patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allergeentestresultaten
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De atopische status werd geëvalueerd door middel van een huidpriktest voor een standaardpanel van aeroallergenen of door gebruik te maken van de ImmunoCAP Phadiatop-test (Phadia, Uppsala, Zweden) voor het detecteren van immunoglobuline E-antilichamen tegen verschillende veel voorkomende inhalatieallergenen.
Allergische rhinitis werd gediagnosticeerd bij patiënten met een positieve huidprik of positief bloed-IgE.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stent-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .