Multimodalne podstawowe badania przesiewowe w kierunku alergicznego nieżytu nosa wspomagane danymi, oparte na rozpoznawaniu głosu i twarzy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania alergicznego nieżytu nosa jest wysoka, a postęp choroby poważny, ale świadomość społeczna na temat tej choroby jest ograniczona. Mylenie alergicznego nieżytu nosa z przeziębieniem lub inną chorobą układu oddechowego i kupowanie niespecyficznych leków na jego leczenie nie tylko opóźnia postawienie właściwej diagnozy i leczenia, ale może także prowadzić do dalszego zaostrzenia choroby i powikłań. Takie zaniedbanie, błędna diagnoza i złe leczenie alergicznego nieżytu nosa nie tylko wpływają na leczenie i kontrolę choroby, ale mogą również skutkować niepotrzebnym marnotrawstwem zasobów opieki zdrowotnej i zwiększonymi kosztami leczenia.
W tym badaniu proponujemy rejestrowanie zdjęć twarzy i plików audio pacjentów z nieżytem nosa zgłaszających się do kliniki otolaryngologicznej przy użyciu służbowego telefonu komórkowego w celu ustalenia, czy pacjent cierpi na alergiczny, czy niealergiczny nieżyt nosa za pomocą testu wykrywającego alergię. Zdjęcia twarzy, pliki audio i podstawowe informacje kliniczne połączono multimodalnie w celu skonstruowania modelu predykcyjnego, a następnie oceniono skuteczność modelu.
Oczekuje się, że ostatecznie model predykcyjny będzie w stanie po prostu zidentyfikować i przesiewowo wykryć alergiczny nieżyt nosa, poprawić świadomość społeczną i zrozumienie alergicznego nieżytu nosa oraz podjąć odpowiednie środki lecznicze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Professor of Otolaryngology-Head & Neck Surgery Vice Director Department of ENT Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology Affiliation: Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy zrozumieli cel i procedurę badania oraz podpisali formularz świadomej zgody i dobrowolnie wzięli udział w tym badaniu;
- U pacjentów początkowo zdiagnozowano klinicznie przewlekły nieżyt nosa;
- Badani byli w wieku 8–80 lat, mogli posiadać jedynie narodowość chińską i potrafili wykonywać podstawowe badania oraz współpracować przy fotografowaniu twarzy i zbieraniu głosu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które otrzymały immunoterapię ogólnoustrojową, stosowały w ciągu miesiąca glikokortykosteroidy ogólnoustrojowe lub miejscowe oraz antagonistów receptora leukotrienowego;
- Osoby cierpiące na choroby układu odpornościowego, choroby autoimmunologiczne, choroby alergiczne lub alergie, u których w przeszłości występowała alergia pokarmowa;
- Inne poważne choroby ogólnoustrojowe, takie jak aktywna gruźlica, reumatyczna choroba serca, wrodzona choroba serca, zapalenie stawów, zapalenie nerek, nadciśnienie, psychoza, zapalenie skóry, epilepsja i tak dalej;
- Kobiety w okresie laktacji i ciąży;
- Historia infekcji górnych dróg oddechowych lub poważniejszych chorób zakaźnych w ciągu trzech miesięcy;
- Osoby, które obecnie biorą udział w innym badaniu klinicznym lub uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu 90 dni;
- Inni pacjenci, którzy w ocenie klinicysty nie nadają się do włączenia do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent AR
Rozpoznanie stawiano na podstawie badania przesiewowego pod kątem alergenów wziewnych i wyników serologicznych testów IgE swoistych we krwi, zgodnie z wytycznymi ARIA (alergiczny nieżyt nosa i jego wpływ na astmę).
Objawy kliniczne obejmują kichanie, katar, swędzenie nosa i blady obrzęk obustronnych małżowin nosowych dolnych po ekspozycji na określone alergeny.
|
Zrób zdjęcia przedniej, lewej i prawej strony twarzy pacjenta.
Nagrywanie głosu pacjenta podczas komunikacji lekarz-pacjent.
|
|
Pacjent bez AR
Ostateczne rozpoznanie niealergicznego nieżytu nosa postawiono w oparciu o wytyczne ARIA (alergiczny nieżyt nosa i jego wpływ na astmę) i wykluczenie na podstawie badań przesiewowych w kierunku alergenów wziewnych i wyników badań serologicznych IgE swoistych we krwi.
|
Zrób zdjęcia przedniej, lewej i prawej strony twarzy pacjenta.
Nagrywanie głosu pacjenta podczas komunikacji lekarz-pacjent.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki testów alergenowych
Ramy czasowe: 30 minut
|
Stan atopowy oceniano za pomocą punktowego testu skórnego na standardowy panel alergenów wziewnych lub za pomocą testu ImmunoCAP Phadiatop (Phadia, Uppsala, Szwecja) do wykrywania przeciwciał immunoglobuliny E przeciwko różnym powszechnym alergenom wziewnym.
Alergiczny nieżyt nosa rozpoznawano u pacjentów z dodatnim wynikiem nakłucia skóry lub dodatnim IgE we krwi.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stent-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .