- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06474923
Мультимодальный первичный скрининг аллергического ринита с использованием данных на основе распознавания голоса и распознавания лиц
Мультимодальный первичный скрининг аллергического ринита с использованием данных на основе распознавания голоса и лица
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость аллергическим ринитом высока, а прогрессирование заболевания является серьезным, но осведомленность общественности об этом заболевании ограничена. Принятие аллергического ринита за простуду или другие респираторные заболевания и приобретение неспецифических препаратов для его лечения не только задерживает правильную диагностику и лечение, но и может привести к дальнейшему обострению заболевания и осложнениям. Такое упущение, неправильный диагноз и неправильное лечение аллергического ринита не только влияют на ведение и контроль заболевания, но также могут привести к ненужной трате ресурсов здравоохранения и увеличению затрат на лечение.
В этом исследовании мы предлагаем захватить фотографии лиц и аудиофайлы пациентов с ринитом, поступающих в отоларингологическую клинику, с помощью рабочего мобильного телефона, чтобы определить, страдают ли пациенты аллергическим или неаллергическим ринитом, с помощью теста на выявление аллергии. Фотографии лиц, аудиофайлы и основная клиническая информация были мультимодально объединены для создания модели прогнозирования, и была оценена эффективность модели.
В конечном итоге ожидается, что прогностическая модель сможет просто выявлять и проверять наличие аллергического ринита, повышать осведомленность общественности и понимание аллергического ринита, а также принимать надлежащие меры лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Professor of Otolaryngology-Head & Neck Surgery Vice Director Department of ENT Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology Affiliation: Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты поняли цель и процедуру исследования, подписали форму информированного согласия и добровольно приняли участие в этом исследовании;
- Первоначально у субъектов был клинически диагностирован хронический ринит;
- Субъекты были в возрасте от 8 до 80 лет, имели ограниченное китайское гражданство и могли проводить базовые обследования, а также фотографировать лица и собирать голоса.
Критерий исключения:
- Те, кто получал системную иммунотерапию, использовали системные или местные глюкокортикоиды, а также антагонисты лейкотриеновых рецепторов в течение одного месяца;
- Те, кто страдает заболеваниями иммунной системы, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями или аллергией и имеют в анамнезе пищевую аллергию;
- Другие серьезные системные заболевания, такие как активный туберкулез, ревмокардит, врожденный порок сердца, артрит, нефрит, гипертония, психоз, дерматит, эпилепсия и так далее;
- Женщины в период лактации и беременности;
- Инфекция верхних дыхательных путей или более серьезные инфекционные заболевания в анамнезе в течение трех месяцев;
- Те, кто в настоящее время участвует в другом клиническом исследовании или участвовал в другом клиническом исследовании в течение 90 дней;
- Другие пациенты, которые, по мнению клинициста, не подходят для включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с АР
Диагноз был поставлен на основе скрининга ингаляционных аллергенов и результатов серологического анализа крови на специфические IgE в соответствии с рекомендациями ARIA (Аллергический ринит и его влияние на астму).
Клинические симптомы включают чихание, насморк, зуд в носу и бледный отек двусторонних нижних носовых раковин при воздействии специфических аллергенов.
|
Сделайте фотографии передней, левой и правой сторон лица пациента.
Запись голоса пациента во время общения врача с пациентом.
|
|
Пациент без АР
Окончательный диагноз неаллергического ринита был поставлен на основании рекомендаций ARIA (Аллергический ринит и его влияние на астму) и исключения с помощью скрининга ингаляционных аллергенов и результатов серологического анализа крови на специфические IgE.
|
Сделайте фотографии передней, левой и правой сторон лица пациента.
Запись голоса пациента во время общения врача с пациентом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты тестов на аллергены
Временное ограничение: 30 минут
|
Атопический статус оценивали с помощью кожного прик-теста на стандартную панель аэроаллергенов или с помощью теста ImmunoCAP Phadiatop (Phadia, Уппсала, Швеция) для выявления антител иммуноглобулина Е против различных распространенных ингаляционных аллергенов.
Аллергический ринит диагностировали у пациентов с положительным результатом кожной пробы или положительным IgE крови.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stent-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .