- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06474923
Multimodales datengestütztes Primärscreening auf allergische Rhinitis basierend auf Spracherkennung und Gesichtserkennung
Multimodales datengestütztes Primärscreening auf allergische Rhinitis basierend auf Stimmerkennung und Gesicht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz allergischer Rhinitis ist hoch und der Krankheitsverlauf ist schwerwiegend, das öffentliche Bewusstsein für die Krankheit ist jedoch begrenzt. Die Verwechslung von allergischer Rhinitis mit einer Erkältung oder anderen Atemwegserkrankungen und der Kauf unspezifischer Medikamente zur Behandlung verzögert nicht nur die ordnungsgemäße Diagnose und Behandlung, sondern kann auch zu einer weiteren Verschlimmerung der Krankheit und zu Komplikationen führen. Eine solche Unterlassung, Fehldiagnose und Fehlbehandlung der allergischen Rhinitis beeinträchtigt nicht nur die Behandlung und Kontrolle der Krankheit, sondern kann auch zu einer unnötigen Verschwendung von Gesundheitsressourcen und erhöhten Behandlungskosten führen.
In dieser Studie schlagen wir vor, Gesichtsfotos und Audiodateien von Rhinitis-Patienten aufzunehmen, die mit einem Arbeitshandy in die HNO-Klinik kommen, um mithilfe eines Allergieerkennungstests festzustellen, ob die Patienten an allergischer oder nicht allergischer Rhinitis leiden. Die Gesichtsfotos, Audiodateien und grundlegenden klinischen Informationen wurden multimodal zusammengeführt, um ein Vorhersagemodell zu erstellen, und die Wirksamkeit des Modells wurde bewertet.
Letztendlich wird erwartet, dass das Vorhersagemodell allergische Rhinitis einfach identifizieren und untersuchen, das öffentliche Bewusstsein und Verständnis für allergische Rhinitis verbessern und geeignete Behandlungsmaßnahmen ergreifen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Professor of Otolaryngology-Head & Neck Surgery Vice Director Department of ENT Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology Affiliation: Huazhong University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden verstanden den Zweck und den Ablauf der Studie, unterzeichneten eine Einverständniserklärung und nahmen freiwillig an dieser Studie teil.
- Bei den Probanden wurde zunächst klinisch eine chronische Rhinitis diagnostiziert;
- Die Probanden waren zwischen 8 und 80 Jahre alt, hatten nur die chinesische Staatsangehörigkeit und waren in der Lage, grundlegende Untersuchungen durchzuführen und bei der Gesichtsfotografie und Stimmaufnahme mitzuarbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die eine systemische Immuntherapie erhielten, verwendeten innerhalb eines Monats systemische oder lokale Glukokortikoide sowie Leukotrienrezeptorantagonisten;
- Personen, die an Erkrankungen des Immunsystems, Autoimmunerkrankungen, allergischen Erkrankungen oder Allergien leiden und in der Vergangenheit eine Nahrungsmittelallergie hatten;
- Andere schwerwiegende systemische Erkrankungen wie aktive Tuberkulose, rheumatische Herzerkrankungen, angeborene Herzerkrankungen, Arthritis, Nephritis, Bluthochdruck, Psychosen, Dermatitis, Epilepsie usw.;
- Frauen während der Stillzeit und Schwangerschaft;
- Vorgeschichte einer Infektion der oberen Atemwege oder schwerwiegenderer Infektionskrankheiten innerhalb von drei Monaten;
- Diejenigen, die derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder innerhalb von 90 Tagen an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben;
- Andere Patienten, die nach Einschätzung des Klinikers nicht für die Aufnahme in die Studie geeignet sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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AR-Patient
Die Diagnose wurde durch ein Inhalationsallergen-Screening und blutserologische spezifische IgE-Testergebnisse gemäß den ARIA-Richtlinien (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma) gestellt.
Zu den klinischen Symptomen zählen Niesen, laufende Nase, juckende Nase und ein blasses Ödem der unteren Nasenmuschel auf beiden Seiten bei Kontakt mit bestimmten Allergenen.
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Machen Sie Fotos von der Vorderseite, der linken und der rechten Seite des Gesichts des Patienten.
Aufnahme der Stimme des Patienten während der Arzt-Patienten-Kommunikation.
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Nicht-AR-Patient
Die endgültige Diagnose einer nicht-allergischen Rhinitis wurde auf der Grundlage der ARIA-Richtlinien (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma) und des Ausschlusses durch Inhalationsallergen-Screening und blutserologische spezifische IgE-Testergebnisse gestellt.
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Machen Sie Fotos von der Vorderseite, der linken und der rechten Seite des Gesichts des Patienten.
Aufnahme der Stimme des Patienten während der Arzt-Patienten-Kommunikation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse des Allergentests
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der atopische Status wurde durch einen Haut-Prick-Test anhand einer Standardgruppe von Aeroallergenen oder durch Verwendung des ImmunoCAP Phadiatop-Tests (Phadia, Uppsala, Schweden) zum Nachweis von Immunglobulin-E-Antikörpern gegen verschiedene häufige Inhalationsallergene bewertet.
Eine allergische Rhinitis wurde bei Patienten mit einem positiven Hautstich oder einem positiven IgE-Wert im Blut diagnostiziert.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Stent-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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