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Detección primaria multimodal asistida por datos para la rinitis alérgica basada en el reconocimiento de voz y el reconocimiento facial

10 de septiembre de 2025 actualizado por: Zheng Liu

Detección primaria multimodal asistida por datos para la rinitis alérgica basada en el reconocimiento de voz y el rostro

Recopile imágenes faciales, voz y audio de pacientes con rinitis en el departamento de otorrinolaringología y recopile los resultados de los exámenes de pacientes con rinitis que hayan recibido nasofaringoscopia con fibra electrónica. Se detectaron pruebas cutáneas con un panel estándar de aeroalérgenos o mediante el uso de la prueba ImmunoCAP Phadiatop para detectar anticuerpos de inmunoglobulina E contra varios alérgenos inhalados comunes y finalmente se estableció un modelo de predicción para el tipo de rinitis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La incidencia de la rinitis alérgica es alta y la progresión de la enfermedad es grave, pero la conciencia pública sobre la enfermedad es limitada. Confundir la rinitis alérgica con el resfriado común u otras enfermedades respiratorias y comprar medicamentos no específicos para su tratamiento no sólo retrasa el diagnóstico y el tratamiento adecuados, sino que también puede provocar un mayor agravamiento de la enfermedad y complicaciones. Tal omisión, diagnóstico erróneo y tratamiento incorrecto de la rinitis alérgica no sólo afecta el manejo y control de la enfermedad, sino que también puede resultar en un desperdicio innecesario de recursos sanitarios y un aumento de los costos del tratamiento.

En este estudio, proponemos capturar fotografías faciales y archivos de audio de pacientes con rinitis que acuden a la clínica de otorrinolaringología utilizando un teléfono celular del trabajo para determinar si los pacientes tienen rinitis alérgica o no alérgica mediante el uso de una prueba de detección de alergia. Las fotografías de rostros, archivos de audio e información clínica básica se fusionaron multimodalmente para construir un modelo de predicción y se evaluó la efectividad del modelo.

En última instancia, se espera que el modelo predictivo pueda simplemente identificar y detectar la rinitis alérgica, mejorar la conciencia pública y la comprensión de la rinitis alérgica y tomar medidas de tratamiento adecuadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Professor of Otolaryngology-Head & Neck Surgery Vice Director Department of ENT Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology Affiliation: Huazhong University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Diagnóstico clínico inicial de rinitis crónica, capaz de realizar un examen básico, cooperar con fotografía facial y captura de voz.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los sujetos entendieron el propósito y el procedimiento del ensayo, firmaron un formulario de consentimiento informado y participaron voluntariamente en este estudio;
  2. Inicialmente, los sujetos fueron diagnosticados clínicamente con rinitis crónica;
  3. Los sujetos tenían entre 8 y 80 años, eran de nacionalidad china y podían realizar exámenes básicos y cooperar con la fotografía facial y la recopilación de voces.

Criterio de exclusión:

  1. Aquellos que recibieron inmunoterapia sistémica, utilizaron glucocorticoides sistémicos o locales, así como antagonistas de los receptores de leucotrienos en el plazo de un mes;
  2. Quienes padezcan enfermedades del sistema inmunológico, enfermedades autoinmunes, enfermedades alérgicas o alergias y tengan antecedentes de alergia alimentaria;
  3. Otras enfermedades sistémicas graves, como tuberculosis activa, cardiopatía reumática, cardiopatía congénita, artritis, nefritis, hipertensión, psicosis, dermatitis, epilepsia, etc.
  4. Mujeres durante la lactancia y el embarazo;
  5. Historial de infección del tracto respiratorio superior o enfermedades infecciosas más graves dentro de los tres meses;
  6. Quienes estén participando actualmente en otro estudio clínico o hayan participado en otro estudio clínico dentro de los 90 días;
  7. Otros pacientes que, a juicio del médico, no sean aptos para su inclusión en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente AR
El diagnóstico se realizó mediante detección de alérgenos inhalados y resultados de pruebas de IgE específicas de serología sanguínea de acuerdo con las pautas ARIA (Alergic Rhinitis and its Impact on Asthma). Los síntomas clínicos incluyen estornudos, secreción nasal, picazón en la nariz y edema pálido de los cornetes inferiores bilaterales cuando se exponen a alérgenos específicos.
Tome fotografías del frente, del lado izquierdo y derecho de la cara del paciente. Grabar la voz del paciente durante la comunicación médico-paciente.
Paciente sin AR
El diagnóstico final de rinitis no alérgica se realizó con base en las pautas ARIA (Alergic Rhinitis and its Impact on Asthma) y la exclusión mediante la detección de alérgenos inhalados y los resultados de la prueba de IgE específica de serología sanguínea.
Tome fotografías del frente, del lado izquierdo y derecho de la cara del paciente. Grabar la voz del paciente durante la comunicación médico-paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de la prueba de alérgenos
Periodo de tiempo: 30 minutos
El estado atópico se evaluó mediante una prueba cutánea con un panel estándar de aeroalérgenos o mediante el uso de la prueba ImmunoCAP Phadiatop (Phadia, Uppsala, Suecia) para detectar anticuerpos de inmunoglobulina E contra varios alérgenos inhalados comunes. La rinitis alérgica se diagnosticó en pacientes con una punción cutánea positiva o IgE sanguínea positiva.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Stent-002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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