- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06474923
Detección primaria multimodal asistida por datos para la rinitis alérgica basada en el reconocimiento de voz y el reconocimiento facial
Detección primaria multimodal asistida por datos para la rinitis alérgica basada en el reconocimiento de voz y el rostro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de la rinitis alérgica es alta y la progresión de la enfermedad es grave, pero la conciencia pública sobre la enfermedad es limitada. Confundir la rinitis alérgica con el resfriado común u otras enfermedades respiratorias y comprar medicamentos no específicos para su tratamiento no sólo retrasa el diagnóstico y el tratamiento adecuados, sino que también puede provocar un mayor agravamiento de la enfermedad y complicaciones. Tal omisión, diagnóstico erróneo y tratamiento incorrecto de la rinitis alérgica no sólo afecta el manejo y control de la enfermedad, sino que también puede resultar en un desperdicio innecesario de recursos sanitarios y un aumento de los costos del tratamiento.
En este estudio, proponemos capturar fotografías faciales y archivos de audio de pacientes con rinitis que acuden a la clínica de otorrinolaringología utilizando un teléfono celular del trabajo para determinar si los pacientes tienen rinitis alérgica o no alérgica mediante el uso de una prueba de detección de alergia. Las fotografías de rostros, archivos de audio e información clínica básica se fusionaron multimodalmente para construir un modelo de predicción y se evaluó la efectividad del modelo.
En última instancia, se espera que el modelo predictivo pueda simplemente identificar y detectar la rinitis alérgica, mejorar la conciencia pública y la comprensión de la rinitis alérgica y tomar medidas de tratamiento adecuadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Professor of Otolaryngology-Head & Neck Surgery Vice Director Department of ENT Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology Affiliation: Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos entendieron el propósito y el procedimiento del ensayo, firmaron un formulario de consentimiento informado y participaron voluntariamente en este estudio;
- Inicialmente, los sujetos fueron diagnosticados clínicamente con rinitis crónica;
- Los sujetos tenían entre 8 y 80 años, eran de nacionalidad china y podían realizar exámenes básicos y cooperar con la fotografía facial y la recopilación de voces.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que recibieron inmunoterapia sistémica, utilizaron glucocorticoides sistémicos o locales, así como antagonistas de los receptores de leucotrienos en el plazo de un mes;
- Quienes padezcan enfermedades del sistema inmunológico, enfermedades autoinmunes, enfermedades alérgicas o alergias y tengan antecedentes de alergia alimentaria;
- Otras enfermedades sistémicas graves, como tuberculosis activa, cardiopatía reumática, cardiopatía congénita, artritis, nefritis, hipertensión, psicosis, dermatitis, epilepsia, etc.
- Mujeres durante la lactancia y el embarazo;
- Historial de infección del tracto respiratorio superior o enfermedades infecciosas más graves dentro de los tres meses;
- Quienes estén participando actualmente en otro estudio clínico o hayan participado en otro estudio clínico dentro de los 90 días;
- Otros pacientes que, a juicio del médico, no sean aptos para su inclusión en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente AR
El diagnóstico se realizó mediante detección de alérgenos inhalados y resultados de pruebas de IgE específicas de serología sanguínea de acuerdo con las pautas ARIA (Alergic Rhinitis and its Impact on Asthma).
Los síntomas clínicos incluyen estornudos, secreción nasal, picazón en la nariz y edema pálido de los cornetes inferiores bilaterales cuando se exponen a alérgenos específicos.
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Tome fotografías del frente, del lado izquierdo y derecho de la cara del paciente.
Grabar la voz del paciente durante la comunicación médico-paciente.
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Paciente sin AR
El diagnóstico final de rinitis no alérgica se realizó con base en las pautas ARIA (Alergic Rhinitis and its Impact on Asthma) y la exclusión mediante la detección de alérgenos inhalados y los resultados de la prueba de IgE específica de serología sanguínea.
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Tome fotografías del frente, del lado izquierdo y derecho de la cara del paciente.
Grabar la voz del paciente durante la comunicación médico-paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la prueba de alérgenos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El estado atópico se evaluó mediante una prueba cutánea con un panel estándar de aeroalérgenos o mediante el uso de la prueba ImmunoCAP Phadiatop (Phadia, Uppsala, Suecia) para detectar anticuerpos de inmunoglobulina E contra varios alérgenos inhalados comunes.
La rinitis alérgica se diagnosticó en pacientes con una punción cutánea positiva o IgE sanguínea positiva.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stent-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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