- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06474923
Multimodal data-assisteret primær screening for allergisk rhinitis baseret på stemmegenkendelse og ansigtsgenkendelse
Multimodal data-assisteret primær screening for allergisk rhinitis baseret på stemmegenkendelse og ansigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af allergisk rhinitis er høj, og sygdommens udvikling er alvorlig, men offentlighedens kendskab til sygdommen er begrænset. At forveksle allergisk rhinitis med forkølelse eller andre luftvejssygdomme og købe uspecifik medicin til behandlingen forsinker ikke kun korrekt diagnose og behandling, men kan også føre til yderligere forværring af sygdommen og komplikationer. En sådan udeladelse, fejldiagnosticering og fejlbehandling af allergisk rhinitis påvirker ikke kun håndteringen og kontrollen af sygdommen, men kan også resultere i unødvendigt spild af sundhedsressourcer og øgede behandlingsomkostninger.
I denne undersøgelse foreslår vi at fange ansigtsbilleder og lydfiler af rhinitispatienter, der kommer til otolaryngologiklinikken ved hjælp af en arbejdsmobiltelefon for at afgøre, om patienterne er allergiske eller ikke-allergiske rhinitis, ved at bruge en allergidetektionstest. Ansigtsfotos, lydfiler og grundlæggende klinisk information blev multimodalt fusioneret for at konstruere en forudsigelsesmodel, og effektiviteten af modellen blev evalueret.
I sidste ende forventes det, at den prædiktive model blot kan identificere og screene for allergisk rhinitis, forbedre offentlighedens bevidsthed om og forståelse af allergisk rhinitis og træffe passende behandlingsforanstaltninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zheng Liu, Doctor
- Telefonnummer: 86 027 83663807
- E-mail: zhengliuent@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ming Zeng
- Telefonnummer: 86 027 83663807
- E-mail: zmsx77@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Professor of Otolaryngology-Head & Neck Surgery Vice Director Department of ENT Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology Affiliation: Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Zheng Liu
- Telefonnummer: 68336 86 027 83663000
- E-mail: zhengliuent@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne forstod formålet med og proceduren for forsøget og underskrev en informeret samtykkeformular og deltog frivilligt i denne undersøgelse;
- Forsøgspersoner blev oprindeligt klinisk diagnosticeret med kronisk rhinitis;
- Forsøgspersonerne var i alderen 8-80 år, begrænset til kinesisk nationalitet og var i stand til at udføre grundlæggende undersøgelser og samarbejde med ansigtsfotografering og stemmeindsamling.
Ekskluderingskriterier:
- De, der modtog systemisk immunterapi, brugte systemiske eller lokale glukokortikoider samt leukotrienreceptorantagonister inden for en måned;
- Dem, der lider af immunsystemsygdomme, autoimmune sygdomme, allergiske sygdomme eller allergier og har en historie med fødevareallergi;
- Andre alvorlige systemiske sygdomme, såsom aktiv tuberkulose, reumatisk hjertesygdom, medfødt hjertesygdom, arthritis, nefritis, hypertension, psykose, dermatitis, epilepsi og så videre;
- Kvinder under amning og graviditet;
- Anamnese med øvre luftvejsinfektion eller mere alvorlige infektionssygdomme inden for tre måneder;
- De, der i øjeblikket deltager i en anden klinisk undersøgelse eller har deltaget i en anden klinisk undersøgelse inden for 90 dage;
- Andre patienter, som efter klinikerens vurdering ikke er egnede til at indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
AR patient
Diagnosen blev stillet ved inhalationsallergenscreening og blodserologiske specifikke IgE-testresultater i henhold til ARIA-retningslinjerne (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma).
Kliniske symptomer omfatter nysen, løbende næse, kløende næse og blegt ødem af bilateralt inferior turbinat, når det udsættes for specifikke allergener.
|
Tag billeder af forsiden, venstre og højre side af patientens ansigt.
Optagelse af patientens stemme under læge-patient kommunikation.
|
Ikke-AR patient
Den endelige diagnose af ikke-allergisk rhinitis blev stillet baseret på ARIA-retningslinjerne (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma) og udelukkelse ved inhalant allergenscreening og blodserologiske specifikke IgE-testresultater.
|
Tag billeder af forsiden, venstre og højre side af patientens ansigt.
Optagelse af patientens stemme under læge-patient kommunikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Allergentestresultater
Tidsramme: 30 minutter
|
Atopisk status blev evalueret ved hudpriktest til et standardpanel af aeroallergener eller ved at bruge ImmunoCAP Phadiatop-testen (Phadia, Uppsala, Sverige) til påvisning af immunglobulin E-antistoffer mod forskellige almindelige inhalerende allergener.
Allergisk rhinitis blev diagnosticeret hos patienter med et positivt hudstik eller positivt blod-IgE.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Næsesygdomme
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Rhinitis
- Rhinitis, Allergisk
- Tale Lydforstyrrelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Stent-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsbillede
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Abcuro, Inc.Ikke rekrutterer endnuInclusion Body Myositis (IBM)
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater