- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06474923
Triagem primária multimodal assistida por dados para rinite alérgica com base no reconhecimento de voz e reconhecimento facial
Triagem primária multimodal assistida por dados para rinite alérgica com base no reconhecimento de voz e face
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de rinite alérgica é elevada e a progressão da doença é grave, mas a sensibilização do público para a doença é limitada. Confundir rinite alérgica com resfriado comum ou outras doenças respiratórias e adquirir medicamentos inespecíficos para seu tratamento não apenas atrasa o diagnóstico e tratamento adequados, mas também pode levar a um agravamento adicional da doença e complicações. Tal omissão, diagnóstico errado e mau tratamento da rinite alérgica não só afectam a gestão e o controlo da doença, mas também podem resultar num desperdício desnecessário de recursos de saúde e no aumento dos custos do tratamento.
Neste estudo, propomos capturar fotografias faciais e arquivos de áudio de pacientes com rinite que chegam à clínica de otorrinolaringologia usando um telefone celular comercial para determinar se os pacientes são rinite alérgica ou não alérgica por meio de um teste de detecção de alergia. As fotos faciais, arquivos de áudio e informações clínicas básicas foram fundidas multimodalmente para construir um modelo de predição, e a eficácia do modelo foi avaliada.
Em última análise, espera-se que o modelo preditivo possa simplesmente identificar e rastrear a rinite alérgica, melhorar a sensibilização e a compreensão do público sobre a rinite alérgica e tomar medidas de tratamento adequadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Professor of Otolaryngology-Head & Neck Surgery Vice Director Department of ENT Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology Affiliation: Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos compreenderam o propósito e o procedimento do estudo e assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido e participaram voluntariamente deste estudo;
- Os indivíduos foram inicialmente diagnosticados clinicamente com rinite crônica;
- Os indivíduos tinham entre 8 e 80 anos de idade, limitados à nacionalidade chinesa, e eram capazes de realizar exames básicos e cooperar com fotografia facial e coleta de voz.
Critério de exclusão:
- Aqueles que receberam imunoterapia sistêmica utilizaram glicocorticoides sistêmicos ou locais, bem como antagonistas dos receptores de leucotrienos, no prazo de um mês;
- Quem sofre de doenças do sistema imunológico, doenças autoimunes, doenças alérgicas ou alergias e tem histórico de alergia alimentar;
- Outras doenças sistêmicas graves, como tuberculose ativa, cardiopatia reumática, cardiopatia congênita, artrite, nefrite, hipertensão, psicose, dermatite, epilepsia e assim por diante;
- Mulheres durante a lactação e gravidez;
- História de infecção do trato respiratório superior ou doenças infecciosas mais graves nos últimos três meses;
- Aqueles que estão atualmente participando de outro estudo clínico ou que participaram de outro estudo clínico no prazo de 90 dias;
- Outros pacientes que, na opinião do médico, não são adequados para inclusão no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com RA
O diagnóstico foi feito por triagem de alérgenos inalantes e resultados de testes de IgE específicos de sorologia sanguínea de acordo com as diretrizes da ARIA (Rinite Alérgica e seu Impacto na Asma).
Os sintomas clínicos incluem espirros, coriza, coceira no nariz e edema pálido da concha nasal inferior bilateral quando exposto a alérgenos específicos.
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Tire fotos da frente, dos lados esquerdo e direito do rosto do paciente.
Gravação da voz do paciente durante a comunicação médico-paciente.
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Paciente sem AR
O diagnóstico final de rinite não alérgica foi feito com base nas diretrizes ARIA (Rinite Alérgica e seu Impacto na Asma) e exclusão por triagem de alérgenos inalantes e resultados de testes de IgE específicos de sorologia sanguínea.
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Tire fotos da frente, dos lados esquerdo e direito do rosto do paciente.
Gravação da voz do paciente durante a comunicação médico-paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de testes de alérgenos
Prazo: 30 minutos
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O status atópico foi avaliado por teste cutâneo de picada para um painel padrão de aeroalérgenos ou usando o teste ImmunoCAP Phadiatop (Phadia, Uppsala, Suécia) para detectar anticorpos de imunoglobulina E contra vários alérgenos inalantes comuns.
A rinite alérgica foi diagnosticada em pacientes com teste cutâneo positivo ou IgE sanguínea positiva.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zheng Liu, Doctor, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stent-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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