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RCT 온라인 방탈출 게임이 ESW 징후에 관한 간호사의 학습 결과를 향상시키는 방법.

2024년 6월 25일 업데이트: Xin-Ning Lee

온라인 탈출실이 패혈증의 조기 경고 징후에 관한 간호사의 지식, 임상 추론 및 자기 효능 향상에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

연구 목표:

임상 시험:

  • 임상 간호 인력의 패혈증 초기 경고 징후에 대한 인식, 임상 추론 능력 및 자기 효능감을 향상시키는 것을 목표로 하는 온라인 탈출실 교육 프로그램 및 교육 자료를 개발합니다.
  • 임상 간호 인력을 대상으로 개입 직후와 최대 1개월 후의 다양한 시점에서 인지, 임상 추론 능력, 자기 효능감 및 인지 능력을 포함하여 초기 패혈증 경고 징후와 관련된 학습 결과에 대한 온라인 탈출실 교육의 효과를 조사합니다. 학습 만족.
  • 임상간호사들의 패혈증 초기 경고신호 인식, 임상추론능력, 자기효능감, 학습만족도 간의 관계와 영향요인을 탐색한다.
  • 온라인 방탈출 교육에 대한 간호 전문가의 만족도를 이해합니다.

실험 그룹: 개입 조치에는 참가자에게 온라인 탈출실 경험을 제공하기 위해 "온라인 탈출실 교육" 접근 방식을 활용하는 것이 포함됩니다.

방탈출 활동을 통해 참가자들은 인지력, 임상추론력, 자기효능감, 학습만족도를 향상시킬 수 있습니다. 개입에 앞서 참가자들은 사전 테스트 설문지를 거쳐 개입 후 평가와 만족도 조사를 받습니다.

게임 개입 및 관련 평가를 완료하는 데 약 80~90분이 소요됩니다. 학습 결과는 인지, 임상 추론 능력 및 자기 효능을 포함하여 4주 후에 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 서문 이 연구는 간호 직원의 패혈증 학습의 조기 경고 징후에 대한 "온라인 탈출실 교육"의 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 무작위 표본추출 방식을 채택하였고, 특정 지역병원을 연구장소로 선정하였다. 이 연구의 표본 크기는 G*Power 3.1.9.2 소프트웨어를 사용하여 결정되었으며 효과 크기는 0.3, α = 0.05, 검정력 0.8로 설정되었습니다. 실험군과 대조군의 추정 표본 크기는 31명, 총 62명의 참가자였습니다. 탈락 가능성이 30%에 달하는 점을 고려하면, 그룹당 최소 40명이 필요할 것으로 추산됐다. 실험의 정확성을 높이기 위해 등록 인원은 100명에 이를 것으로 예상됩니다.
  2. 방법론 2.1 심사 기준:

    • 유효한 간호 면허증을 소지한 풀타임 간호사.
    • 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명할 의향이 있습니다. 2.2 제외 기준:
    • 간호사 실무자.
    • 간호 행정 감독자(예: 이사, 감독자) 2.3 참가자 수:
    • 실험군 50명, 대조군 50명 총 100명의 참가자가 참여하였습니다.

    2.4 모집 방법:

    • 연구원은 병원 내부 그룹에 '패혈증 조기 경고 징후 과정' 참여 등록을 위해 Google 양식에 연결되는 QR 코드가 포함된 전자 포스터를 업로드합니다. 본 과정은 병원 컴퓨터실에서 진행됩니다.

    2.5 연구 설계 및 구현 방법: 2.5.1 연구 설계 또는 구현 방법:

    • 이 연구에서는 두 그룹의 사전 테스트 및 사후 테스트 설계를 갖춘 준실험 설계를 사용합니다.

    실험그룹:

    • 개입: "온라인 탈출실 교육"
    • 절차: 참가자는 인지, 임상 추론, 자기 효능 및 학습 만족도를 향상시키기 위해 고안된 온라인 탈출실 활동을 경험합니다. 참가자들은 '온라인 방탈출 교육' 전 사전 테스트 설문지를 작성하고 이후 테스트 후 만족도 조사를 실시하게 됩니다. 전체 개입 및 관련 평가에는 약 80~90분이 소요됩니다. 4주 후에는 인지, 임상추론, 자기효능감을 포함한 학습결과를 다시 측정하게 됩니다.

    통제 그룹:

    • 개입: "온라인 비디오 기반 교육"

    • 절차: 참가자는 실험 그룹과 동일한 교육 내용을 비디오 형식으로 받게 됩니다. 강좌가 진행되는 동안 동영상을 일시 중지하고 다시 시청할 수 있습니다. 참가자들은 '온라인 영상 기반 강의' 전 테스트 전 설문지를 작성하고, 이후 테스트 후 만족도 조사를 실시하게 됩니다. 전체 개입 및 관련 평가에는 약 80~90분이 소요됩니다. 4주 후에는 인지, 임상추론, 자기효능감을 포함한 학습결과를 다시 측정하게 됩니다.

    2.5.2 무작위화:

    • 시퀀스 생성:

    • 연구의 첫 번째 단계는 블록 크기를 결정하고 블록을 무작위화하는 것입니다. 블록 크기는 다음 기준에 따라 선택됩니다. 각 블록의 참가자 수는 그룹 수의 2배 이상이어야 합니다. Excel을 사용하여 컴퓨터에서 생성된 무작위 할당표는 연구에 참여하지 않는 연구 조교가 운영하는 그룹 할당에 사용됩니다. 이 연구에는 4개의 참가자 블록이 있습니다.

      • 배당:
    • 연구원은 불투명 봉투 100장과 백지 100장을 준비합니다. 각 논문에는 "1"부터 "10"까지의 숫자가 표시되며, 각 그룹당 10개의 논문이 포함됩니다. 첫 번째 단계의 결과에 따라 각 봉투에 종이 한 장이 들어가며, 각 봉투에는 연속적으로 번호가 매겨집니다. 모든 봉투는 봉인되며, 봉투 상단에는 유성펜으로 연구자의 성이 서명됩니다.

      • 은폐:

    • 연구팀에 속하지 않은 교육 전문가가 병원의 온라인 학습 플랫폼에서 두 개의 동일한 온라인 학습 과정을 생성합니다.

      • 메커니즘:

    • 연구자들은 동의서에 서명한 참가자들에게 무작위로 1부터 100까지의 숫자를 할당할 것입니다. 연구자들은 이 숫자를 봉투에 있는 숫자와 일치시키고 봉투를 열어 참가자 그룹을 식별한 다음 그에 따라 실험 그룹 또는 통제 그룹으로 온라인 학습 플랫폼에 추가합니다.

      • 구현:

    • 교육 전문가는 코스 이름, 장소, 날짜 및 시간을 포함하여 코스 시작 전에 참가자에게 이메일을 통해 참가자에게 알리고 수석 간호사에게 알리는 데 도움을 요청합니다.

      • 눈이 멀다:

    • 무작위성을 유지하기 위해 참가자는 코스가 시작되기 전에 자신이 통제 그룹에 속하는지 실험 그룹에 속하는지 결정하기 위해 제비를 뽑습니다.

      • 공정한 교육권 보장:

    • 실험군이 사용한 게임 링크는 연구가 끝난 후 모든 병원 간호직원에게 공개될 예정이다.

      • 이해 확인:

    • 교수법을 시행하기 전에 연구자는 코스와 게임 규칙을 설명하고 학습자가 교수법을 이해했는지 확인합니다. 두 그룹 모두 온라인 교육을 완료하며 과정이 끝난 후 간단한 피드백 세션을 갖습니다. 다양한 개입을 제외하면 다른 교육상의 차이점은 없습니다.

    2.6 프로젝트 기간 및 예상 진행 상황:

    • 사업기간은 IRB 승인일로부터 2025년 12월 30일까지이며, 예상 진행은 다음과 같다.

      1. 관련 국내외 문헌의 완성 및 편집.

      2. "온라인 방탈출 교육" 개입을 시행합니다. 3. 패혈증 조기 경고 지식 척도, 패혈증 임상 추론 능력 척도, 패혈증 조기 경고 자기 효능 척도 및 패혈증 조기 경고 교육 자료 만족도 설문지의 사전 테스트 및 사후 테스트.

      4. 정량적 데이터 분석. 5. 연구 보고서 작성 및 완성. 2.7 통계적 방법 및 결과 평가:

    • 연구의 엄격함을 보장하기 위해 연구 데이터에는 반대 심문을 위한 정량적 데이터가 포함됩니다. 기술 및 추론 통계를 포함한 데이터 처리 및 분석은 SPSS Statistics 버전 22.0 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.

    2.8 참가자의 권리 보호 및 동의 방법: • 연구팀의 모든 구성원은 연구 윤리에 대한 교육을 받았습니다. 참가자(병원 간호사)는 사전 동의를 제공하고 "참가자 동의서"에 서명합니다. 참가자의 동의서와 개인 데이터는 안전하게 저장되며 연구팀 구성원만 접근할 수 있습니다. 연구 데이터는 익명으로 처리되고 코드화되어 학문적 목적으로만 사용됩니다. IRB가 ​​승인되면 연구원은 연구의 목적과 방법을 참가자에게 설명하고 참여와 관련된 이점, 잠재적 위험 및 완화 전략을 자세히 설명합니다. 그러면 참가자는 자신의 참여와 관련하여 정보를 바탕으로 결정을 내릴 것입니다. 데이터 수집 및 기록은 참여에 동의한 사람에 대해서만 시작됩니다. 참가자는 자신의 권리나 혜택에 영향을 주지 않고 언제든지 연구에서 자유롭게 탈퇴할 수 있습니다.

    2.9 연구 인력 및 장비 요구 사항: • 본 연구의 주요 인력은 연구팀의 구성원입니다. 연구 환경에서는 데스크톱 컴퓨터와 펜 및 종이 소모품을 포함하여 필요한 장비를 제공합니다. 방해받지 않는 컴퓨터실을 사용하여 '온라인 탈출실 교육'과 '온라인 비디오 기반 교육'을 진행합니다. 2.10 잠재적 피해 및 교정 조치: • 본 연구에 참여해도 신체적, 정신적 불편함이나 부작용이 발생하지 않습니다. 참가자가 과정에서 생리적, 심리적 불편함이나 스트레스를 경험할 경우, 무조건 연구에서 탈퇴할 수 있습니다.

    2.11 참가자의 잠재적인 불편 사항 및 요구 사항: • 참가자는 게임 개입 및 관련 평가를 완료해야 하며 총 80~90분이 소요됩니다. 또한 4주 후에는 약 10분 정도 소요되는 후속 사후 검사가 필요합니다.

    2.12 연구자료의 보존기간 및 활용계획: 1. 참가자들이 제공한 1차 데이터는 "온라인 탈출실 교육을 통한 간호 직원의 조기 패혈증 경고 인식, 임상 추론 능력 및 자기 효능감 향상: 무작위 대조 시험"이라는 제목의 연구에만 독점적으로 사용됩니다. 이러한 데이터는 다른 개인이나 단체와 공유되지 않습니다. 타 공공복지 관련 연구사업이나 타 기관에서 필요한 자료가 있을 경우, 참여자에게 다시 한 번 동의를 구한 후 공유하도록 하겠습니다. 그렇지 않으면 데이터가 제3자에게 제공되지 않습니다.

2. 참가자가 제공한 데이터는 공동 연구 책임자인 이신닝 박사가 처리하고 저장합니다. 데이터는 모든 파일이 암호화된 상태로 주 조사관 사무실의 컴퓨터에 전자적으로 백업됩니다. 실제 문서는 승인된 사람이 열쇠를 보관하는 별도의 사무실에 있는 잠긴 캐비닛에 보관됩니다. 데이터에 대한 접근은 연구팀으로 제한되어 기밀이 보장됩니다. 익명성을 유지하기 위해 연구 코드가 참가자의 이름을 대체합니다. 조사 목적으로 법에서 요구하는 경우를 제외하고, 수석 조사관은 참가자의 개인 정보가 보호되도록 보장합니다. 연구 결과가 발표된 지 1년 후, Chien-Lin Kuo 박사가 데이터 파기를 책임지게 됩니다. 결과가 발표될 때 참가자의 신원은 기밀로 유지됩니다.

3. 연구를 통해 얻은 데이터는 학술지에 게재될 수 있으나, 참여자의 이름은 공개되지 않습니다. 연구책임자는 이름, 식별번호 등의 정보를 기밀로 취급하고 이러한 세부정보를 안전하게 보관하여 참가자의 개인정보 권리를 신중하게 보호합니다.

4. 참가자는 개인 정보를 침해하지 않고 연구 프로세스와 데이터가 관련 법률 및 규정을 준수하는지 확인하기 위해 데이터를 검토할 법적 권리가 있음을 이해합니다. 앞서 언급한 직원 역시 기밀 유지 윤리를 준수합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 간호 자격증을 소지한 정규 간호사입니다.
  • 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 전문 간호사 및 간호 행정관(이사, 감독자 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
개입에는 참가자의 인지, 임상 추론, 자기 효능 및 학습 만족도 향상을 목표로 하는 "온라인 탈출실 교육" 경험이 포함됩니다. 참가자들은 '온라인 방탈출 교육' 세션 전 사전 테스트 설문조사를 완료하고, 코스가 끝난 후 사후 테스트 및 만족도 설문조사를 실시합니다. 전체 게임 개입 및 테스트 과정은 80~90분 정도 소요됩니다. 인지, 임상적 추론, 자기효능감을 포함한 학습 결과는 4주 후에 재평가됩니다.
여기에는 총 8개의 게임 레벨이 있으며 각 레벨에는 비디오 지침이나 힌트가 함께 제공됩니다. 참가자는 레벨과 힌트를 바탕으로 다음 방으로 진행하며, 정답으로 추론을 유도하고 학습 목표를 달성할 수 있습니다.
위약 비교기: 컨트롤 그룹
개입에는 실험 그룹과 동일한 교육 비디오 콘텐츠를 제공하는 "온라인 비디오 기반 교육" 경험이 포함됩니다. 참가자는 코스 중에 비디오를 검토하고 일시 중지할 수 있습니다. 참가자들은 강좌 시작 전 사전 테스트 설문조사를 완료한 후 강좌 종료 후 테스트 후 만족도 설문조사를 실시합니다. 전체 개입 및 테스트 과정은 80~90분 정도 소요됩니다. 인지, 임상적 추론, 자기효능감을 포함한 학습 결과는 4주 후에 재평가됩니다.
이 연구는 "SIRS 정의", "패혈증 정의 및 분류", "패혈증 조기 경고 채점 시스템" 및 "패혈증에 대한 조기 목표 지향 치료"의 4개 단위로 나뉩니다. 임상 사례 시나리오는 실험 그룹의 게임 ​​플레이에 사용된 비디오 프롬프트와 동일한 내용으로 참가자가 시청할 수 있도록 애니메이션으로 제작되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패혈증 조기 경고 인식 척도
기간: 15 분
척도는 패혈증 정의, 패혈증 분류 정의, 패혈증의 조기 경고 징후, 패혈증에 대한 조기 목표 지향 치료의 4개 단위로 구성됩니다. 총 20개의 질문이 있으며 각 질문은 5점 척도로 채점됩니다. 점수가 높을수록 패혈증 초기 경고 신호에 대한 인식이 더 좋다는 것을 의미합니다.
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패혈증 조기 경고 임상 추론 준비 척도
기간: 2분
임상 단서 인식, 임상 문제 확인, 조치 결정 및 실행, 평가 및 반성. 각 측면은 4개의 질문으로 구성되어 있으며 총 16개의 질문이 있습니다.
2분
패혈증 조기 경고 학습 자기 효능 척도
기간: 2분
"전적으로 동의하지 않음"(1점)부터 "전적으로 동의함"(5점)까지 5점 리커트 척도로 평가되는 10개의 질문이 있습니다. 총점이 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
2분
학습 만족도 설문지
기간: 2분
설문지는 5점 Likert 척도(1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족)로 평가된 10개의 질문으로 구성되며 총 점수는 5~50점입니다. 점수가 높을수록 학습 만족도가 높은 것을 의미합니다.
2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: ChienLin Kuo, Associate Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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